Способ применения
Назаначают в/м или в/в, дозы устанавливают в соответствии со способом введения.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам средства, тяжелая миастения; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет/
С осторожностью следует применять средство при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).
Взаимодействия
Нет данных о взаимодействии данного средства с другими лекарственными препаратами, ограничивающем применение средства.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, средство не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.
Состав
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, с характерным запахом.
| 1 амп. |
| толперизона гидрохлорид | 100 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, вода д/и - до 1 мл.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения - около 1.5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Показания
Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии: при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
При беременности
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием; при применении в рекомендованных дозах системного действия не оказывает.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Лидокаин+Толперизон
- Дозировка
- 100 мг/мл+2.5 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Количество в упаковке
- 5
- Производитель
- Биохимик
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- M03BX04
- GTIN (штрих-код)
- 4602509026183
//media/products/4247e5a3e3a27714a18d3564144d93b0_460.jpg "Фото Мидокалм-Рихтер, раствор 100 мг+2.5 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 штук")
//media/products/c65552d3df7f76ae879590803f15f03f_460.jpg "Фото Калмирекс, раствор 2,5 мг/мл+100 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.")
//media/products/35d6e4804c20c52d26caa83e017c3275_460.jpg "Фото Лидамитол, раствор 100 мг+2.5 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.")
//media/products/e4e5a71bc055ce9041e7fd281ac85e45_460.jpg "Фото Калмирекс, раствор для в/в и в/м введ. 2,5 мг/мл+100 мг/мл, ампулы 1мл, 10 шт.")
//media/products/18f8fc375f3f856f7296a56842231b3f_460.jpg "Фото Толперизон+Лидокаин, раствор для в/м введения 100 мг/мл +2,5 мг/мл, 1 мл, 5 шт.")
//media/products/f5f9322d2d30264a2087c46f41236c13_460.png "Фото Толперизон+Лидокаин р-р в/м введ 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампула 1 мл, 10 шт.")
//media/products/90bf73f89d865c1e725842bfa5c4083b_460.png "Фото Толперизон+Лидокаин р-р в/м введ 100 мг/мл+2,5 мг/мл ампула 1 мл, 5 шт.")
//media/products/3d4ea150b9213f64cb5dd1423d2896d5_460.jpg "Фото Лидамитол, раствор 100 мг+2.5 мг/мл, ампулы 1 мл, 10 шт.")
//media/products/33b182544b91cb69b5dd1ed9aec2a6b7_460.png "Фото Миотолид раствор для в/м введения 100 мг+2,5 мг ампула 1 мл, 5 шт.")
//media/products/f801e14785f00d82bb9db1ea96f3b480_460.jpg "Фото Миоризон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл +2,5 мг/мл, ампула 1 мл, 5 шт.")
//media/products/261d2dd28038abfeb2130324c6f9adf1_460.jpg "Фото Калмирекс, раствор для в/в и в/м введения 2.5 мг/мл+100 мг/мл, ампулы 1 мл, 10 шт.")
//media/products/a75bf7411a72f7c72d911a5c665bccb1_460.png "Фото Толперизон+Лидокаин-СЗ, р-р для внутримышечного введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.")
//media/products/4b809dc6949a2886069d44248e49406f_460.jpg "Фото Толпирилид, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл+2.5 мг/мл ампула 1 мл, 5 шт.")
//media/products/155a2c2c929e7a8f36cebce549d3c6af_460.jpg "Фото Толизор, раствор 2.5 мг/мл +100 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.")
//media/products/0983c448f982767162c2f9300ad76b5f_460.jpg "Фото Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл (Органика), 10 шт.")
//media/products/a0ce888803e5c32710a7dc7ab18cef36_460.png "Фото Мильгамма, раствор для в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл ампулы 2 мл, 10 шт.")
//media/products/1506890a0d3103dfa8427721e34ff5de_460.png "Фото Комбилипен, раствор для в/м введения, ампулы 2 мл, 10 шт.")
//media/products/0c001ff3cb32bed9e355dc19f64e0e65_460.jpg "Фото Лидокаин, раствор 100 мг/мл, ампулы 2 мл, 10 шт. (Органика)")
//media/products/7fcbf1544ae6823e62a28cf8b871f7ae_460.jpg "Фото Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 2 мл (Биосинтез), 10 шт.")
//media/products/c5a277529bcd16dfe867f8f4412883b8_460.png "Фото Мильгамма, раствор для в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл ампулы 2 мл, 5 шт.")
//media/products/19c0ab5aef438fd1996d53221af5757f_460.jpg "Фото Лидокаин, раствор 20 мг/мл, ампулы 2 мл, 10 шт.")
//media/products/959ef188b674b18293eee637e4c4daf7_460.png "Фото Комбилипен, раствор, ампулы 2 мл, 5 шт.")
//media/products/9167c7aa6b47be7bf65d44689908287f_460.png "Фото Мильгамма, раствор 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл, ампулы 2 мл, 25 шт.")
//media/products/8cfbdcabc025ea136602a8dcd224cdbd_460.png "Фото Ларигама, раствор для в/м введения, ампулы 2 мл, 10 шт.")
//media/products/7f0fb38ff090adb306db5d1cf2123112_460.jpg "Фото Толзитол, раствор 100 мг/мл+2.5 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.")
//media/products/7f0fb38ff090adb306db5d1cf2123112_460.jpg "Фото Толзитол, раствор 100 мг/мл+2.5 мг/мл, ампулы 1 мл, 5 шт.")
