Способ применения
Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Обычная доза — по 1 табл. препарата Трентал® 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут. Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Противопоказания
- массивное кровотечение (риск усиления кровотечения);
- обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
- кровоизлияние в головной мозг;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность (недостаточно данных);
- период грудного вскармливания (недостаточно данных);
- возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы;
- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД); хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)); при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.
Взаимодействия
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.
Побочные действия
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги. Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога. Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия. Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение). Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома. Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки. Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировки
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа кофейной гущи, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. Лечение: симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пентоксифиллин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг | |
| оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг | |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Фармакодинамика
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Трентал® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Показания
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
- трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
При беременности
Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Специальные инструкции
Лечение следует проводить под контролем АД. У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля). При назначении препарата Трентал® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина.
Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
АО «Санофи Россия»
Москва, ул. Тверская, 22
тел. +7 (495) 721-14-00
Характеристики
- Торговое название
- Трентал®
- Действующее вещество (МНН)
- Пентоксифиллин
- Дозировка
- 100 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 60
- Производитель
- Санофи
- Страна
- Индия
- Срок годности
- 4 года
- ФТГ
- Аденозинергические средства
- Код АТХ
- C04AD03
- GTIN (штрих-код)
- 3664798035414
//media/products/3970c0f67e58511378fdf02ed6c7ad66_460.jpg "Фото Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, 60 шт.")
//media/products/d827d653d7baee09acd475f9ec7c551a_460.jpg "Фото Пентоксифиллин-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрыт. плен. об. 400 мг, 60 шт.")
//media/products/f6c963d71efbc9f76c4940e05224d1fb_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 60 шт.")
//media/products/dd5a6f8bbd5cb339a280a9508efb3691_460.jpg "Фото Вазонит, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, 20 шт.")
//media/products/0fd86088cac47cdaf3f694ab97cf9fa6_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, таблетки 100 мг, 60 шт.")
//media/products/06b96c731de4dc5f616beb435e589d64_460.jpg "Фото Трентал 400, таблетки пролонг, покрыт. плен. об. 400 мг, 60 шт.")
//media/products/ff2767b9bd8f37ed8885cbff4bbd1e05_460.jpg "Фото Пентоксифиллин-СЗ, таблетки пролонгированного действия, покрыт. плен. об. 400 мг, 20 шт.")
//media/products/f349f381ccf3b2c89ac2df790cf0728e_460.jpg "Фото Трентал, таблетки пролонгированного действия, покрыт. плен. об. 400 мг, 20 шт.")
//media/products/d0ef94cb34294a622265b276961ca54c_460.jpg "Фото Пентоксифиллин ретард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, 20 шт.")
//media/products/af010b489e49d61866b9cb837752a545_460.png "Фото Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, 60 шт.")
//media/products/384ba11e7feb3cf3d4d828fe7258618a_460.png "Фото Пентоксифиллин, таблетки пролонгированного действия, покрыт. плен. об. 400 мг, 60 шт.")
//media/products/a7da0249b53a94d45e50365d51cc151c_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, таблетки пролонгированного действия, покрыт. плен. об. 400 мг, 20 шт.")
//media/products/acadb62eaad564dcdef543c8e1af751e_460.jpg "Фото Пентоксифиллин таб 100 мг 60 шт")
//media/products/0c6f6a8a2d393b4464fbcf8686925dee_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, амп 5 мл, 10 шт.")
//media/products/9563d725dcb15602f01332a872a71a39_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, концентрат 20 мг/мл, ампулы 5 мл, 10 шт.")
//media/products/d120f6861177d53858573ebcd4c9fbb3_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, раствор для в/в, в/арт введения 20 мг/мл, 5 мл, 10 шт.")
//media/products/288cc74a10872258ff5d4bcb2226328a_460.jpg "Фото Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы 5 мл, 10 шт.")
//media/products/70a0a299cdf48dd509430baca14e940f_460.jpg "Фото Мельдоний-МосФарма, капсулы 250 мг, 40 шт.")
//media/products/b05fd93a22c1ed16dfde6c9d63b9f4ad_460.jpg "Фото Эскузан, раствор для приема внутрь 20 мл, 1 шт.")
//media/products/44bb78b1572fff162304f5b37aef7a10_460.png "Фото Мельдоний Органика, капсулы 500 мг, 60 шт.")
//media/products/6db561477c5c9bd97e84cb3e14927ef8_460.png "Фото Дузофарм, таблетки в пленочной оболочке 100 мг, 90 шт.")
//media/products/367826612ff4f313d325cb981c17172a_460.png "Фото Ривароксабан-СЗ, таблетки покрыт. плен. об. 15 мг, 90 шт.")
//media/products/64d9118bf8c583b88a1df7427e5714d4_460.jpg "Фото Эмоксипин, раствор для инъекций 10 мг/мл ампула 1 мл, 10 шт.")
//media/products/5206bbc7b580a2cb606680774e9a8be5_460.jpg "Фото Мельдоний Органика, раствор для инъекций 100 мг/мл, ампулы 5 мл, 10 шт.")
//media/products/fa7ae9714793ea0a74c48b38a518b605_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/de41f91144491a892db49ebe5a83cf70_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/4b319ecba5e9bcb609f3c8166d5f6830_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/6d907c97d9a656d0faab23e75f3616b9_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/fa7ae9714793ea0a74c48b38a518b605_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/de41f91144491a892db49ebe5a83cf70_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/4b319ecba5e9bcb609f3c8166d5f6830_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
//media/products/6d907c97d9a656d0faab23e75f3616b9_460.jpg "Фото Трентал, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 100 мг, 60 шт.")
