Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г №1

Внутривенно (капельно и струйно) инфузионно (в течение не менее 30 мин) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных е. Coli). Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная streptococcus pneumoniae (в т. Ч. С сопутствующей бактериемией), pseudomonas aeruginosa, klebsiella pneumoniae или enterobacter spp. : в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней. Фебрильиая нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении. Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных е. Coli, klebsiella pneumoniae, proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных е. Coli) по 0, 5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные е. Coli или klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней. Среднегяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней. Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные escherichia coli, klebsiella pneumoniae, pseudomonas aeruginosa, enterobacter spp. , bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для профилактики инфекции при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости: за 60 минут до начала хирургической операции вводится 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. По окончании вливания дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы, рекомендуется повторное введение 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут с последующим введением 500 мг метронидазола. У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропенни - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), доза препарата должна быть скорректирована. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата представлены в таблице. Клиренс креатинина (мл/мнн)Рекомендуемые поддерживающие дозы> 60500 мг1 г каждые2 г2 гкаждые 1212 чкаждые 12каждые 8ч (обычная(обычнаяччлоза. Доза, (обычная(обычнаякоррекциикоррекциидоза. Доза, лозы недозы некоррекциикоррекциитребуется)требуется)лозы недозы н стребуется)требуется)30-60500 мг каждые 2-1ч1 гкаждые 24ч2 гкаждые 24ч2 гкаждые 12ч500. Мг500 мг1 г2 гкаждые 24ч11-29каждые 24каждые 24каждые 24ччч< 11250 м г250 мг500 мг1 гкаждые 24чкаждые 24каждые 24каждые 24ччч при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе - рекомендуемые поддерживающие дозы - 500 мг каждые 48 ч, 1 г каждые 48 ч, 2 г каждые 48 ч, 2 г каждые 48 ч; пациенты на гемодиализе - 1 г в первый день лечения, затем 500 мг каждые 24 ч при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, где доза составляет 1 г каждые 24 г. В дни гемодиализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день. Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых. Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется. Для приготовления раствора для в/в введения препарат растворяют в 5 мл (0, 5 г) или 10 мл (1, 0 г; 2, 0 г) стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0, 9% растворе натрия хлорида. В/в струйно вводят в течение 3-5 минут. Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0, 9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, раствор рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут. Для приготовления раствора для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0, 9% растворе натрия хлорида, бактсриостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0, 5% и 1% растворе лидокаина гидрохлорида (0, 5 г в 1, 5 мл, 1, 0 г в 3, 0 мл).

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т. Ч. Эритематозные высыпания), зуд, крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, анафилактический шок, положительная реакция кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т. Ч. Синдром стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла). Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м - гиперемия, болезненность и воспаление в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек). Со стороны мочеполовой системы: вагинит, вагинальные инфекции, генитальный зуд. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (токсическая нефропатия, почечная недостаточность). Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки, вазодилятация. Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, увеличение частичного тромбопластинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. Прочие: развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз, кандидоз, изменение вкуса. Пострегистрационный опыт: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус. Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллнн-связывающие белки.Активен in vivo и in vitro в отношении грам положительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A). Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis,. Pscudomonas aeruginosa. In vitro активен в отношении грам положительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophytics. Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter Iwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii. Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca. Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-л актам азы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Большинство штаммов Enterococcus, в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia). Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя