Умифеновир, капсулы 100 мг, 20 шт.

Принимают внутрь.

Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.

Разовая доза - 50-200 мг.

Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.

При назначении сдругими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальныеклинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира сдругими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения оналичии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими иместными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клиническогоисследования не были выявлены.

Редко: аллергические реакции.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и ганул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C_max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T_1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Противовирусноесредство. Специфически подавляет in vitro вирусы гиппа A и B (Influenzavirus A, B), включаявысокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1),а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острымреспираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus),респираторно‑синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагиппа (Paramyxovirus)).По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липиднойоболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующеедействие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладаетинтерферон‑индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукцияинтерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерфероновсохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные игуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, вособенности T‑клеток (CD3), повышаетчисло T‑хелперов(CD4), не влияя науровень T‑супрессоров(CD8), нормализуетиммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов иповышает число естественных киллеров (NK‑клеток).

Терапевтическаяэффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительностии тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частотыразвития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хроническихбактериальных заболеваний.

При лечениигиппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, чтоэффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периодезаболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминациивируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купированиясимптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после началатерапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гиппа более чемв 5 раз превышает аналогичный показатель в гуппе плацебо. Установлено значимоевлияние умифеновира на скорость элиминации вируса гиппа, что, в частности,проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.

Относится кмалотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Неоказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека припероральном применении в рекомендуемых дозах.

В исследованияхна животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности,развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применениепрепарата в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором итретьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения ипрофилактики гиппа и в том случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяетсялечащим врачом.

Неизвестно,проникает ли умифеновир в гудное молоко у женщин в период лактации. Принеобходимости применения препарата следует прекратить гудное вскармливание.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).