Валацикловир таблетки покрытые оболочкой 0, 5 г №40

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Лечение инфекции кажи и слизистых оболочек, вызванных вПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного вПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополни тельной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т. Е. Пощипывание, зуд, жжение). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Профилактика инфекций, вызванных цМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса взрослые рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Особые группы пациентов пациенты с нарушением функции почек дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (см. Режим дозирования в таблице 2). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Опыт применения валацикловира у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1, 73 м2 отсутствует. Таблица 2. Коррекция дозы препарата валацикловир для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почек показания клиренс креатинина, мл/мин доза препарата валацикловир опоясывающий герпес и офтальмический опоясывающий герпес у иммунокомпетентных взрослых (лечение)не менее 501000 мг 3 раза в суткиот 30 до 491000 мг 2 раза в суткиот 10 до 291000 мг 1 раз в суткименее 10500 мг 1 раз в сутки ВПГ (лечение)Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 летне менее 30500 мг 2 раза в суткименее 30500 мг 1 раз сутки лабиальный герпес у иммунокомпетентных взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (лечение)не менее 502000 мг 2 раза в суткиот 30 до 491000 мг 2 раза в суткиот 10 до 29500 мг 2 раза в суткименее 10500 мг 1 раз в сутки ВПГ (профилактика (супрессия))Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 летне менее 30500 мг 1 раз суткименее 30500 мг 1 раз в двое суток взрослые с иммунодефицитомне менее 30500 мг 2 раза в суткименее 30500 мг 1 раз в сутки профилактика инфекций, вызванных цМВ, у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 летне менее 752000 мг 4 раза в суткиот 50 до 751500 мг 4 раза в суткиот 25 до 501500 мг 3 раза в суткиот 10 до 251500 мг 2 раза в суткименее 10 или у пациентов на гемодиализе1500 мг 1 раз в сутки пациенты с нарушением функции печени по имеющимся данным о применении однократной дозы вал ацикловира 1000 мг, у взрослых пациентов с циррозом печени легкой и средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекция дозы препарата валацикловир не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (декомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата валацикловир, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. Дети в возрасте до 12 лет нет данных о применении валацикловира у детей до 12 лет. Пациенты пожилого возраста необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата валацикловир должна быть соответствующим образом скорректирована (см. Таблицу 2). Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Категории частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (? 1/10), часто (от? 1/100 до < 1/10), нечасто (от? 1/1000 до < 1/100), редко (от? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко - лейкопения (в основном отмечается у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль: редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко - тремор, ажитация, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими состояниями. У пациентов с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаше, чем при приеме в более низких дозах. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка. Со стороны пенсии и желчевыводящих путей: очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявление гепатита. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко - зуд; очень редко - крапивница, aнгионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика. Также отмечалось осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Во время лечения следует соблюдать адекватный питьевой режим. У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией вИЧ-инфекции, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут ежедневно) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же основными и/или сопутствующими заболеваниями, но не получавших валацикловир.

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина). В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин предположительно под воздействием фермента валацикловиргидролазы.Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов простого герпеса (ВПГ) 1, 2 типов (Herpes simplex 1, 2 типов), вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ - варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6 типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат.Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует только в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК- полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.Резистентность к ацикловиру обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя