По рецепту
Фото
Фото
По рецепту

Вазостенон концентрат 20 мкг/мл 1 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий

Количество10
Форма выпускаконцентрат
Дозировка20 мкг/мл
Объем/масса1 мл
Действующее вещество
Алпростадил
Производитель
Фармсинтез
Артикул
494037
Дозировка
20 мкг/мл
Объем/масса
1 мл
Страна
Эстония
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
2 года
Количество
10
Код ATX
C01EA01
Цена
от 6 946 ₽

Товар можно забрать

  • Сегодня

Инструкция по применению Вазостенон концентрат 20 мкг/мл 1 мл амп 10 шт для приготовления раствора для инфузий

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Способ применения

Рекомендуемое разведение препарата Вазостенон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий Препарат Вазостенон® должен применяться только по назначению и под наблюдением врачей, обладающих необходимой квалификацией, имеющих возможность постоянного отслеживания деятельности сердечно-сосудистой системы пациента. Препарат Вазостенон® предназначен для внутриартериального или внутривенного введения в виде раствора. Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии с соблюдением асептических условий. Раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре 2-8 °С. Следует избегать прямого контакта концентрата с пластиковыми поверхностями. Поэтому рекомендуется вводить концентрат в готовый раствор натрия хлорида, во избежание контакта со стенками контейнера. Внутриартериальное введение Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазостенон® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида. При отсутствии других предписаний содержимое половины ампулы препарата Вазостенон® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до одной ампулы, содержащей 20 мкг алпростадила. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии. Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов (соответствует 1/4- 11/2 ампулам препарата Вазостенон®). Внутривенное введение Растворить содержимое двух ампул препарата Вазостенон® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день. Или содержимое трех ампул препарата Вазостенон® (60 мкг алпростадила), разведенные в 50-250 мл изотонического 0,9 % раствора для инъекций натрия хлорида, вводить инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день. У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазостенон® начинают с 20 мкг (1 ампула), вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов. Продолжительность терапии составляет в среднем – 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к алпростадилу или к любому вспомогательному веществу препарата; – инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев, подострый инфаркт миокарда, тяжёлая стабильная форма стенокардии или нестабильная форма стенокардии, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, серьезные нарушения сердечного ритма, обострение течения ишемической болезни сердца, митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность; – бронхообструктивный синдром тяжёлой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек легких, тяжелая степень хронической обструктивной болезни легких, веноокклюзионная болезнь легких, инфильтративные изменения в легких, подтвержденные с помощью клинического и рентгенологического обследования; – выраженные хронические нарушения функции печени или острая печеночная недостаточность; – одновременное применение с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами; – отек головного мозга; – олигурия; – гипергидратация; – существующий риск геморрагических осложнений (геморрагический инсульт, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, пролиферативная ретинопатия с кровотечением, множественные травмы и т.д.); – беременность и период грудного вскармливания; – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ При артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять снижению нагрузки за счёт объёма растворителя). Следует с осторожностью применять препарат Вазостенон® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, получающих инсулин, особенно при диабетической ангиопатии; у пациентов, находящихся на гемодиализе (ле­чение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).

Взаимодействия

Совместное применение препаратаВазостенон® может усиливать действие антигипертензивных препаратов,вазодилататоров. Пациенты, принимающие препараты из перечисленных групп иодновременно проходящие курс лечения препаратом Вазостенон®, входятв группу риска и нуждаются в наблюдении за сердечно-сосудистой системой,артериальным давлением и частотой пульса.

При совместном применении сантикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, препарат Вазостенон®увеличивает вероятность возникновения кровотечений.

В комбинации с цефамандолом,цефоперазоном, цефатетаном и тромболитиками увеличивается риск развитиякровотечения.

Адреномиметики — эпинефрин(адреналин), норэпинефрин (норадреналин) — снижают вазодилатирующий эффекталпростадила. Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в томслучае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как быланачата терапия препаратом алпростадил.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз; Очень редко: кровотечение, анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: аллергическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль; Редко: спутанность сознания, судороги центрального генеза; Очень редко: сонливость, головокружение; Неизвестно: нарушение мозгового кровообраще­ния. Нарушения со стороны сердца: Нечасто: снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия; Редко: аритмия, бивентрикулярная сердечная недостаточность, отёк лёгких, остановка сердца; Очень редко: острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия; Частота неизвестна: инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: Часто: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. Очень редко: шок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: отек легких; Очень редко: брадипноэ, снижение функции ды­ха­ния, тахипноэ, гиперкапния; Частота не известна: диспноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: диарея, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области; Очень редко: перитонеальные симптомы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: ферментативные нарушения печени; Очень редко: гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: покраснение, отёк, «прилив» крови; Частота неизвестна: повышенная потливость, кожная сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: обратимые изменения в структуре трубчатых костей (гиперостоз), изменение титра С-реактивного белка; Очень редко: боль в суставах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: анурия, гематурия, почечная недостаточность. Очень редко: нарушение функции почек, гемату­рия. Общие растройства и нарушения в месте введения: Очень часто: появление признаков флебита проксимальнее места введения, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения ин­фузии или изменения места введения; Часто: боль, головная боль, после внутриартериального введения: чувство жара, чувство распирания, локальный отёк, парестезия, ощущение недомогания; Нечасто: после внутривенного введения: чувство жара, чувство распирания, локальный отёк, парестезия, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб; Очень редко: анафилаксия/анафилактоидная реакция, утомляемость, общее недомогание, повышенная раздражительность, гипотермия, тахифилаксия; Частота неизвестна: озноб, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: гиперкалиемия или гипокалиемия, гипогликемия, транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови; Частота неизвестна: увеличение титра С-реактивного белка в плазме крови. При появлении побочных эффектов дозу препарата следует снизить.

Передозировки

Симптомы: Возможно развитие вазовагальныхреакций при общем плохом самочувствии, учащенное дыхание, снижение артериальногодавления, брадикардия с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением,тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомамисердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение тканей вместе инфузии, обширное покраснение кожных покровов, повышение температурытела, сильные головные боли, или сильные боли в конечностях.

Лечение: При симптомах передозировкинеобходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию препарата, послечего, обычно, симптомы быстро проходят.

При выраженном сниженииартериального давления, пациента необходимо положить и приподнять ноги. Присохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики. При необходимостиназначают симптоматическое лечение.

Состав

Активное вещество: 1 ампула препарата содержит: алпростадил 20 мкг. Вспомогательные вещества: Этанол безводный до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

PGE1 является эндогенным веществом с исключительно коротким периодом полувыведения, который составляет около 10 секунд. До 60 – 90% препарата метаболизируется в легких уже после «первого прохождения» через легочный круг кровообращения, в результате ферментативного окисления образуются три биологически активных метаболита: 15-кето-PGE1, 15-кето-13,14-дигидро-PGE1 и 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0). Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0) об­ладает сравнимым с PGE1 действием. Важным является тот факт, что PGE0 действует длительнее, период его полувыведения составляет около 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза). По всей вероятности, фармакодинамический эффект в основном вызван именно этим биологически активным метаболитом. Основные метаболиты выводятся почками – до 88 % и кишечником – до 12 %, и полностью выводятся в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Алпростадил (синтетический аналог естественного простагландин Е1 (PGE1)) является сосудорасширяющим, ангиопротекторным лекарственным средством. Действует комплексно, улучшая микроциркуляцию и периферическое кровообращение, вызывает вазодилатацию на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов; оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное дей­ствие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к увеличению сердечного выброса. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки, подавляет секрецию желудочного сока.

Показания

Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадии (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.

При беременности

Применение препарата Вазостенон®при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости назначения впериод лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам репродуктивноговозраста, во время лечения препаратом, необходимо использовать надежные методыконтрацепции.

Специальные инструкции

Препарат Вазостенон®могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые ссовременными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно‑сосудистойсистемы и имеющие для этого соответствующее оборудование.

Нельзя смешивать с растворамидругих лекарственных средств.

В период лечения необходимконтроль гемодинамических показателей кислотно‑щелочного баланса,биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушенияхсвертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами,оказывающими влияние на свертывающую систему).

Пациенты с ишемической болезньюсердца, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки крови более 150мкмоль/л) должны находиться под наблюдением в стационаре во время леченияпрепаратом Вазостенон® и в течение 1 дня после прекращения лечения.Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объемвводимой жидкости, по возможности, не должен превышать 50–100 мл в день.Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД ичастоты сердечных сокращений), при необходимости, контроль массы тела, балансажидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография.

У пациентов с хроническимиоблитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препаратаВазостенон® является частью комплексного лечения, клинический эффектносит длительный характер и может проявляться с определенной задержкой послеокончания курса лечения.

Флебит (проксимальнее меставведения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признакивоспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или сменыместа введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется.Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочногодействия препарата.

При внутриартериальном ивнутривенном введении возможно возникновение боли, покраснения и отекасоответствующих конечностей. Подобные побочные действия связаны с воздействиемалпростадила на кровеносные сосуды и проходят при уменьшении дозы илиувеличении времени введения. При внутривенном введении возможно возникновениетромбофлебита. Причиной флебита может стать катетер, расположенный в вене. Втаком случае следует удалить катетер и использовать его для инфузионноговведения в неповрежденную вену. При удалении канюли из сосуда, возможнообразование гематомы и кровотечения в месте пункции.

Покраснение кожи возникает чащепри внутриартериальном введении.

После прекращения введенияпрепарата побочные реакции быстро проходят.

В случае повышения температурытела или снижения артериального давления следует уменьшить скоростьинфузионного введения. Если курс лечения превышает 4 недели, в единичныхслучаях могут возникнуть обратимые изменения в структуре трубчатых костей(уплотнение), а также не исключена возможность возникновения отёка легких исердечно-сосудистой недостаточности.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмами

Следует учитывать, что применениепрепарата Вазостенон® может сопровождаться потенциальными системнымипроявлениями в виде снижения артериального давления или головокружения, которыеобычно исчезают вскоре после прекращения инфузионного введения вследствиекороткого периода полувыведения активного вещества, поэтому необходимособлюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами изанятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Защ. от св., t 2–8 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Вазостенон®
Действующее вещество (МНН)
алпростадил
Дозировка
20 мкг/мл
Форма выпуска
концентрат
Первичная упаковка
ампула
Количество в упаковке
10
Производитель
ФАРМСИНТЕЗ
Страна
Эстония
Срок годности
2 года
ФТГ
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
Код АТХ
C01EA01
GTIN (штрих-код)
4740505002111
Проверено специалистом

Аналоги-заменители

Аптеки в Москве

Доктор Столетов
г. Москва, ул. Тверская, д. 30/2 стр. 5-6
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Доктор Столетов
г. Москва, ул. Строителей, д. 17 к. 1
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Доктор Столетов
г. Москва, пр-кт. Мичуринский, д. 16
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Озерки
г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 45
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Озерки
г. Москва, ул. Ельнинская, д. 23 стр. 2
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Озерки
г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 12 к. 1
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-22:00
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Озерки
г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 43
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Озерки
г. Москва, ул. Соловьиная Роща, д. 16
Время работы:
Пн-Пт: 08:00-23:00; Сб-Вс: 09:00-23:00
Цена:
6 946 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ул. Первомайская, д. 81
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
8 730 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, б-р. Новочеркасский, д. 55
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
8 900 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать