Вазостенон концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/ мл 1 мл №10

Препарат вазостенон® должен применяться только по назначению и под наблюдением врачей, обладающих необходимой квалификацией, имеющих возможность постоянного отслеживания деятельности сердечно-сосудистой системы пациента. Рекомендуемое разведение препарата вазостенон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий препарат вазостенон® предназначен для внутриартериального или внутривенного введения в виде раствора. Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии с соблюдением асептических условий. Раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 часов при температуре 2-8 °С. Следует избегать прямого контакта концентрата с пластиковыми поверхностями. Поэтому рекомендуется вводить концентрат в готовый раствор натрия хлорида, во избежание контакта со стенками контейнера. Внутриартериальное введение растворить содержимое одной ампулы препарата вазостенон® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0, 9% раствора для инъекций натрия хлорида. При отсутствии других предписаний, содержимое половины ампулы препарата вазостенон® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. При использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до одной ампулы (соответствует 20 мкг алпростадила). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии. Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0, 1-0, 6 нг/кг/мин. С введением препарата в течение 12 часов (соответствует 1/4 - 1? Ампулам препарата вазостенон®). Внутривенное введение растворить содержимое двух ампул препарата вазостенон® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0, 9% раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день. Или содержимое трех ампул препарата вазостенон® (60 мкг алпростадила), разведенные в 50-250 мл изотонического 0, 9% раствора для инъекций натрия хлорида, вводить инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день. У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1, 5 мг/дл) внутривенное введение препарата вазостенон® начинают с 20 мкг (1 ампула), вводя его в течение 2 часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу (соответствует 20 мкг алпростадила) увеличивают до 40-60 мкг. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки, во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов. Продолжительность терапии составляет в среднем 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончания курса лечения.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз; очень редко: кровотечение, анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; редко: спутанность сознания, судороги центрального генеза; очень редко: сонливость, головокружение; неизвестно: нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны сердца: нечасто: снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия; редко: аритмия, бивентрикулярная сердечная недостаточность, отёк лёгких, остановка сердца; очень редко: острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия; частота неизвестна: инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: часто: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия. Очень редко: шок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: отек легких; очень редко: брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, гиперкапния; частота неизвестна: диспноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области; очень редко: перитонеальные симптомы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко: гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: покраснение, отёк, "прилив" крови; частота неизвестна: повышенная потливость, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: обратимые изменения в структуре трубчатых костей (гиперостоз), изменение титра с-реактивного белка; очень редко: боль в суставах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: анурия, почечная недостаточность. Очень редко: нарушение функции почек, гематурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: появление признаков флебита проксимальнее места введения, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения; часто: боль, головная боль, после внутриартериального введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия, ощущение недомогания; нечасто: после внутривенного введения: ощущение жара, ощущение распирания, локальный отёк, парестезия, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб; очень редко: анафилаксия/анафилактоидная реакция, утомляемость, общее недомогание, повышенная раздражительность, гипотермия, тахифилаксия; частота неизвестна: озноб, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: гиперкалиемия или гипокалиемия, гипогликемия, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови; частота неизвестна: увеличение титра с-реактивного белка в плазме крови. При появлении побочных эффектов дозу препарата следует снизить.

Алпростадил (синтетический аналог естественного простагландин Е1(PGE1)) является сосудорасширяющим, ангиопротекторным лекарственным средством. Действует комплексно, улучшая микроциркуляцию и периферическое кровообращение, вызывает вазодилатацию на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов; оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов и чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки.Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к увеличению сердечного выброса. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки, подавляет секрецию желудочного сока.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя