Винкатера концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл №1

Выраженные нарушения функции печени, не связанные с опухолевым процессом; исходное содержание нейтрофилов < 1500 клеток/мкл крови и тромбоцитов < 75 000 клеток/мкл крови; тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапи или перенесенные в течение последних 2-х недель; беременность и период лактации; детский возраст (отсутствие данных по безопасности и эффективности); повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или другим составным частям препарата. С осторожностью: при дыхательной недостаточности, угнетени костномозгового кроветворения (в т. Ч. После предыдущей химиотерапи или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропати в анамнезе, одновременный прием ингибиторов изофермента cyp3a4.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия; редко - тромбоцитопения. Наименьшее число гранулоцитов наблюдается на 7-10 день от начала терапи, восстановление происходит в последующие 7-14 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено. Со стороны цнс и периферической нервной системы: снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, парестези, гиперестези, слабость в ногах, боль в области челюстей, головная боль, парез кишечника, редко - паралитическая непроходимость кишечника. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, дисфагия, мукозиты, панкреатит, повышение концентрации билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, "'приливы"жара к лицу; редко - инфаркт миокарда, отек легких. Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при экстравазации - воспаление подкожной клетчатки, флебит и, возможно, некроз окружающих тканей. Прочие: аллергические реакции; слабость, миалгия, артралгия, кожные высыпания, повышение концентрации креатинина, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Винорелбин (алкалоид барвинка розового, получаемый полусинтетическим путем) - противоопухолевое средство из группы винкаалкалоидов. Нарушает полимеризацию тубулина в фазах G2 и М клеточного цикла. Блокирует митоз, вызывает разрушение клеток в интерфазе или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя