Вирфотен таб. 300 мг 30 шт

Овальные с заостренными концами двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с оранжевым оттенком до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. • Рекомендуемая доза: - Взрослые: Для лечения ВИЧ-1 и хронического гепатита В рекомендованная доза для взрослых – 300 мг 1 раз в сутки. - Применение у детей и подростков: Дети от 12 до 18 лет и с массой тела не менее 35 кг: ВИЧ-1: Рекомендованная доза препарата Вирфотен составляет 300 мг 1 раз в сутки внутрь. Хронический гепатит В: Рекомендованная доза препарата Вирфотен составляет 300 мг 1 раз в сутки внутрь. Противопоказано принимать тенофовир детям с нарушением функции почек. • Заболевание почек: Если Вы взрослый и у Вас нарушена функция почек, сообщите об этом лечащему врачу, он подберет подходящую частоту приема препарата. • Путь и (или) способ введения: Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать. • Если Вы забыли принять препарат Вирфотен: Если Вы пропустили прием очередной дозы препарата, и прошло меньше 12 часов от обычного времени приема, то Вам следует как можно скорее принять препарат Вирфотен вместе с едой и вернуться к обычному режиму приема препарата. Если Вы пропустили прием очередной дозы препарата, и прошло более 12 часов и приближается время приема следующей дозы препарата, то не принимайте пропущенную дозу. Примите очередную дозу препарата в соответствии с обычным режимом приема. Если в течение 1 часа после приема препарата Вирфотен у Вас возникла рвота, следует принять еще 1 таблетку 300 мг или 2 таблетки 150 мг. Если рвота у Вас возникла через 1 час и больше после приема препарата Вирфотен, то не принимайте дополнительную таблетку 300 мг или 2 таблетки 150 мг. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. • Если Вы прекратили прием препарата Вирфотен: После начала терапии не изменяйте и не прекращайте терапию без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Вирфотен: • Если у Вас аллергия на тенофовир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • Если Вы находитесь на гемодиализе (процедура очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности, осуществляется через искусственную мембрану с применением аппарата «искусственная почка») и в анализе клиренс креатинина (КК, показатель, используемый для оценки функции почек, определяется по результатам анализа крови) <10 мл/мин; • Если Вы принимаете другие препараты, содержащие тенофовира дизопроксила фумарат или тенофовира алафенамид; • Если Вы принимаете адефовир.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали лечащему врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность лечения препаратом, назначить дополнительную терапию). Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Вирфотен: • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Рвота и понос (диарея), так как могут привести к обезвоживанию организма. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит), симптомами которого могут быть сильнейшая непроходящая боль под ложечкой и под левым ребром, которая часто отдает в спину, икота, отрыжка, тошнота, рвота, запор, понос, повышение температуры тела. • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - Лактоацидоз – это острое состояние, основными проявлениями которого могут быть мышечная боль, боль за грудиной, тошнота, рвота, диарея, учащение дыхания, снижение артериального давления, замедление образования мочи, помрачение сознания; - Ангионевротический отек, проявляющийся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки; - Острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз – это опасные для жизни состояния, которые требуют неотложной помощи. Основными признаками являются почечная колика, уменьшение выделения мочи, расстройства желудочно-кишечного тракта, слабость, тошнота, снижение артериального давления, боли в мышцах; - Нефрит (в том числе острый интерстициальный нефрит – воспалительное заболевание почек), симптомами которого могут быть повышение температуры тела до +40 С, ломота в мышцах, боль в пояснице, отечность лица и конечностей, потемнение мочи, снижение количества мочеиспусканий в течение суток. • Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - Остеонекроз (разрушение или отмирание клеток костной ткани), возможными симптомами которого могут быть ломота или боль в суставах, скованность в суставах или затруднения в движении; - Синдром восстановления иммунитета (воспалительная реакция на возбудителей бессимптомных или остаточных оппортунистических (развивающихся у людей с иммунодефицитом) инфекций). Его проявлениями могут быть любые симптомы инфекции или такие симптомы, как мышечная слабость, или слабость, учащенное сердцебиение, дрожь в руках и ногах. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Вирфотен. • Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - Снижение уровня фосфора в крови (гипофосфатемия) – определяется по результатам анализов крови; - Головокружение; - Тошнота; - Кожная сыпь; - Повышенная утомляемость (астения). • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Головная боль; - Боль в животе, вздутие живота (метеоризм); - Повышение активности «печеночных» трансаминаз – определяется по результатам анализов крови; - Усталость. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) – определяется по результатам анализов крови; - Синдром, характеризующийся разрушением мышечной ткани и поступлением продуктов распада в кровоток (рабдомиолиз); - Мышечная слабость; - Повышение креатинина – определяется по результатам анализов крови; - Поражение почечных канальцев (почечная тубулопатия, в том числе синдром Фанкони). • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - Гепатит; - Поражение печени, характеризующееся изменением ее ткани вследствие заполнения клеток печени жиром (жировая дистрофия печени); - Боли в костях и переломы костей в отдельных случаях (остеомаляция); - Мышечная слабость и затруднение двигательной активности (миопатия); - Почечная недостаточность; - Нефрогенный несахарный диабет, для которого характерно увеличение количества выделяемой мочи, приводящее к дисбалансу жидкости в организме. Дети: • ВИЧ-1: У детей наблюдались случаи снижения МПК. Также известны случаи прекращения приема препарата из-за нежелательных реакций со стороны почек. • Хронический гепатит В: Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей, получавших тенофовира дизопроксила фумарат, соответствовали тем, что наблюдались в клинических исследованиях тенофовира дизопроксила фумарата у взрослых. Уменьшение МПК наблюдалось у детей, инфицированных вирусом гепатита В.

Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата. Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, гипромеллоза Е-15, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Овальные с заостренными концами двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с оранжевым оттенком до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1) Инфекция ВИЧ-1 • Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; • Лечение ВИЧ-1 инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет с наличием резистентности (устойчивости к действию препаратов) к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (класс лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и хронического гепатита В), или токсичности, исключающей возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии. 2) Гепатит В: • Лечение хронического гепатита В у взрослых с: - Компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации (размножения) вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ, фермента печени) и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом (разрастанием соединительной ткани и замещением ею нормальной ткани печени в результате воспалительного процесса); - Доказанным наличием резистентности вируса гепатита В (ВГВ) к ламивудину; - Декомпенсированным заболеванием печени (стадия цирроза, характеризующаяся развитием печеночной недостаточности и связанных с ней серьезных осложнений). • Лечение хронического гепатита В у детей в возрасте от 12 до 18 лет с: - Компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя