По рецепту
Фото Земотин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 28 шт.
Фото Земотин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 28 шт.
По рецепту

Земотин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 28 шт.

Количество28
Форма выпускатаблетки
Дозировка10 мг20 мг
Действующее вещество
Мемантин
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз
Бренд
Земотин
Артикул
216070
Дозировка
10 мг
Страна
Индия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
2 года
Количество
28
Код ATX
N06DX01
Цена
от 485 ₽

Товар можно забрать

  • Сегодня

Инструкция по применению Земотин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 28 шт.

Способ применения

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если есть возможность регулярного наблюдения за пациентом кем-либо из ухаживающих лиц (родственники, сиделка, медицинский персонал) для контроля за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагностика должна осуществляться в соответствии с существующими рекомендациями. Рекомендуется оценивать клинический эффект, переносимость и дозы мемантина в течение 3 мес от начала лечения.
Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Взрослые
Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз, с последующим увеличением в течение 3х недель:
1-я неделя (день 1-7): 5 мг/сут (½ таблетки 10 мг) в течение семи дней.
2-я неделя (день 8-14): 10 мг/сут (1 таблетка 10 мг) в течение семи дней.
3-я неделя (день 15-21): 15 мг/сут (1½ таблетки 10 мг) в течение семи дней.
4-я неделя (день 22-28): 20 мг/сут (1 таблетка 20 мг) в течение семи дней.
Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут.
Дети
Мемантин не рекомендован к применению у детей младше 18 лет из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировки дозы не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то ее можно увеличить до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой дозирования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.

Противопоказания

•Повышенная индивидуальная чувствительность к мемантину;
•Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд- Пью);
•Беременность;
•Грудное вскармливание;
•Дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе), при инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванных Proteus bacteria), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5-29 мл/мин), печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), почечный канальцевый ацидоз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных о влиянии мемантина на течение беременности препарат противопоказан во время беременности. Доклинические исследования указывают на возможность мемантина вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с таковыми у человека. Потенциальный риск для человека не известен.
Нет данных о выведении мемантина с грудным молоком. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина можно предположить, что он может проникать в грудное молоко, поэтому во время приема мемантина грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействия

В силу фармакологических эффектов и механизма действия мемантина могут возникать следующие взаимодействия:
Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства
Механизм действия предполагает, что при одновременном применении с антагонистами NMDA-рецепторов, к которым относится мемантин, может усиливаться действие леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и м-холиноблокаторов.
Барбитураты и нейролептики
При одновременном применении мемантина с барбитуратами и нейролептиками действие последних может снижаться.
Дантролен, баклофен и противосудорожные средства
Одновременное применение мемантина и противосудорожных средств, дантролена или баклофена может изменить их действие, поэтому может потребоваться коррекция дозы последних.
Амантадин, кетамин, фенитоин и декстрометорфан
Вследствие риска фармакотоксического психоза следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином. Данные препараты являются химически родственными антагонистами NMDA-рецепторов. Данный риск также характерен кетамину и декстрометорфану. Описан случай риска подобного взаимодействия между мемантином и фенитоином.
Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин
Прочие активные вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же почечную катионную транспортную систему, как и амантадин, вероятно, могут взаимодействовать с мемантином, приводя к потенциальному риску увеличения содержания этих веществ в плазме крови.
Гидрохлоротиазид
Существует возможность снижения концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном применении его с мемантином или любой комбинации, содержащей гидрохлоротиазид. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлортиазида.
Непрямые антикоагулянты
В пострегистрационных исследованиях были описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших варфарин и мемантин. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты.
Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
Глибенкламид, метформин и донепезил
В фармакокинетических исследованиях однократный прием мемантина здоровыми добровольцами не приводил к фармакокинетическому взаимодействию с глибенкламидом/метформином или донепезилом.
Галантамин
Клинические исследования у здоровых добровольцев не выявили влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.
Мемантин в условиях in vitro не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавинсодержашую монооксигеназу, эпоксидгидролазу, или сульфатирование.

Побочные действия

В клинических исследованиях деменции легкой и средней степени, включавших 1784 пациента, получивших мемантин, и 1595 пациентов, получивших плацебо, общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо; тяжесть нежелательных реакций, как правило, колебалась от легкой до средней степени. Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой, чем группе плацебо частотой возникновения, были головокружение (6,3 и 5,6 % соответственно), головная боль (5,2 и 3,9 %), запор (4,6 и 2,6 %), сонливость (3,4 и 2,2 %) и артериальная гипертензия (4,1 и 2,8 %). Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьезности.
Инфекции и инвазии
нечасто: грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы
часто: гиперчувствительность к препарату.
Психические расстройства
часто: сонливость;
нечасто: спутанность сознания, галлюцинации 1;
частота неизвестна: психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: нарушение равновесия, головокружение;
нечасто: нарушение походки;
очень редко: судороги.
Нарушения со стороны сердца
нечасто: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
часто: повышение артериального давления;
нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: запор;
нечасто: рвота;
частота неизвестна: панкреатит2.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
часто: повышение биохимических показателей функции печени.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: головная боль;
нечасто: утомляемость.
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера.
2В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин. Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении мемантина в клинической практике (данные, полученные после появления мемантина в продаже); частота развития не указана:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы: синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность».

Передозировки

По результатам клинических исследований и пострегистрационного наблюдения получены лишь ограниченные данные по передозировке.
Симптомы
Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой <140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В наиболее тяжелом случае - приеме 2000 мг мемантина - летальный исход не возникал, однако он сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией. Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез. Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.
В другом зарегистрированном случае пациент также выжил и выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота от интоксикации или передозировки нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например промывание желудка, прием активированного угля (нарушает возможную кишечно-печеночную ретикуляцию), симптоматическая терапия. Устранению передозировки мемантином может способствовать подкисление мочи, форсированный диурез.

Состав

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: Мемантина гидрохлорид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
просолв HD90 [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] 179,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 2,00 мг;
Пленочная оболочка: опадрай белый (OY-S-58910) 6,00 мг;
Состав опадрая белого (OY-S-58910): гипромеллоза 5 cP (65,000 %) - 3,900 мг, титана диоксид (20,000 %) - 1,200 мг, макрогол-400 (10,000 %) - 0,600 мг, тальк (5,000 %) - 0,300 мг.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «М» и «12» по разные стороны от риски с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Распределение: ежедневные дозы в 20 мг в сутки ведут к стабильной концентрации мемантина в плазме 70 - 150 нг/мл. Объем распределения равен около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм: около 80% мемантина выводится в неизменном виде. При экспериментах in vitro метаболизма, осуществляемого цитохромом P-450, выявлено не было. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится из организма моноэкспоненциально, с периодом полувыведения терминальной фазы 60 - 100 ч. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Фармакодинамика

Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Показания

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Специальные инструкции

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Фармакологическое действие

Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.
Фармакокинетика
\n После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2.

Условия хранения

t не выше 25 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Земотин®
Действующее вещество (МНН)
Мемантин
Дозировка
10 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
28
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз
Страна
Индия
Срок годности
2 года
ФТГ
Другие нейротропные средства
Код АТХ
N06DX01
GTIN (штрих-код)
8901296049938
Проверено специалистом

Полные аналоги Земотин

Все варианты Земотин

Аптеки в Москве

ГорФарма
г. Москва, ул. Минская, д. 14 к. 1
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
665 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ш. Ленинградское, д. 130 к. 3
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-22:00
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ул. Сходненская, д. 37
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, б-р. Славянский, д. 5 к. 1 стр 3
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ул. Планерная, д. 12 к. 1
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ул. Пресненский Вал, д. 4/29
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, ул. Народного Ополчения, д. 22 к. 1
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Москва, б-р. Осенний, д. 16 к. 1
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
485 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Планета Здоровья
г. Зеленоград, к. 1824
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
575 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать