Зивокс, таблетки 600 мг, 10 шт.

Препаратможно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

Пациентов,которым в начале терапии препарат назначили в/в, в дальнейшем можно перевестина любую лекарственную форму препарата для приема внутрь, при этом подбор дозыне требуется, т.к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжестиинфекции, а также от клинического эффекта.

Взрослыеи дети (12 лет и старше)

Пожилыепациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациентыс почечной недостаточностью: коррекции дозы нетребуется. В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе втечение 3 часов, линезолид должен приниматься после проведения диализапациентам, нуждающимся в нем.

Пациентыс печеночной недостаточностью: коррекции дозы нетребуется.

Повышеннаячувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. Одновременныйприем линезолида с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы A или B (например, фенелзин,изокарбоксазид), а также в течение 2 недель после прекращения приема названныхпрепаратов.

Приотсутствии тщательного наблюдения за пациентами и мониторинга артериальногодавления не следует назначать линезолид:

-       Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией,феохромоцитомой, тиреотоксикозом, карциноидным синдромом, биполярнымрасстройством, шизоаффективным расстройством и острым состоянием спутанностисознания;

-       Пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например,псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин),дофаминомиметики (например, дофамин), ингибиторы обратного захвата серотонина,трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидинили буспирон.

Детскийвозраст до 12 лет (ввиду невозможности адекватного подбора дозы).

Состорожностью

Пациентыс почечной недостаточностью

Вследствиенеизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида упациентов с тяжелой почечной недостаточностью, линезолид должен использоватьсяс осторожностью у таких пациентов, и только если предполагаемая пользапревышает потенциальный риск.

Пациентыс печеночной недостаточностью

Имеютсяограниченные клинические данные, рекомендующие использовать линезолид у такихпациентов только в том случае, если предполагаемая польза превышаетпотенциальный риск.

Линезолиддолжен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями,представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венознымикатетерами в отделениях интенсивной терапии.

Установлено,что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолидне ингибирует и не потенцирует активность клинически важных изоферментовцитохрома Р450 (1А2, 2С9,2С19, 2D6,2Е1,3А4).

Ингибиторымоноаминоксидазы

Линезолидявляется неселективным обратимым ингибитором моноаминоксидазы, поэтому унекоторых пациентов, получающих линезолид, может отмечаться умеренное обратимоеусиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилропаноламина. В связи сэтим рекомендуется снижать начальные дозы следующих групп препаратов:адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин,норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин) и в дальнейшемосуществлять подбор дозы титрованием.

Висследованиях I, II и III фазы не отмечалось развитиясеротонинового синдрома у пациентов, получавших линезолид совместно ссеротонинергическими препаратами. Однако было несколько сообщений о развитиисеротонинового синдрома на фоне применения линезолида и антидепрессантов — селективныхингибиторов обратного захвата серотонина. При одновременном применении с азтреонамоми гентамицином изменения фармакокинетики линезолида не отмечалось.

Рифампицинвызывал снижение C_max и AUC линезолида в среднем на 21%и 32%, соответственно.

Частотапобочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10),часто (>1/100–<1/10),нечасто (>1/1000–<1/100),редко (>1/10000–<1/1000),очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценитьчастоту развития невозможно).

Нежелательныеявления, связанные с приемом линезолида, бывают обычно легкой или среднейстепени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль, тошнота,рвота.

Взрослыепациенты

Инфекционныеи паразитарные заболевания:

Часто —кандидоз (в том числе, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз), грибковыеинфекции;

Нечасто —вагинит;

Редко —колит, вызванный применением антибиотиков (в т.ч. псевдомембранозный колит)^*.

Нарушениясо стороны крови и лимфатической системы:

Часто —анемия^*;

Нечасто —лейкопения^*, нейтропения, тромбоцитопения^*, эозинофилия;

Редко —панцитопения^*;

Частотанеизвестна —миелосупрессия^*, сидеробластная анемия^*.

Нарушениясо стороны иммунной системы:

Частотанеизвестна —анафилаксия.

Нарушениясо стороны обмена веществ и питания:

Нечасто —гипонатриемия;

Частотанеизвестна —лактоацидоз^*.

Нарушенияпсихики:

Часто —бессонница.

Нарушениясо стороны нервной системы:

Часто —головная боль, извращение вкуса («металлический» привкус во рту),головокружение;

Нечасто —судороги^*, гипостезия, парестезия;

Частотанеизвестна —серотониновый синдром, периферическая нейропатия^*.

Нарушениясо стороны органа зрения:

Нечасто —затуманенное зрение^*;

Редко —появление дефектов полей зрения^*;

Частотанеизвестна —нейропатия зрительного нерва^*, неврит зрительного нерва^*,потеря зрения^*, изменение остроты зрения^*, изменениецветового зрения^*.

Нарушениясо стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто —звон в ушах.

Нарушениясо стороны сердца:

Нечасто —аритмия (тахикардия), транзиторная ишемическая атака.

Нарушениясо стороны сосудов:

Часто —повышение артериального давления;

Нечасто —флебит, тромбофлебит.

Нарушениясо стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто —диарея, тошнота, рвота, локализованная или диффузная боль в области живота,запор, диспепсия;

Нечасто —панкреатит, гастрит, вздутие живота, сухость во рту, глоссит, жидкий стул,стоматит, изменение окраски слизистой оболочки языка и прочие нарушениясостояния языка;

Редко —поверхностное изменение окраски эмали зубов.

Нарушениясо стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто —изменение результатов функциональных тестов печени, повышение активностиферментов печени (в том числе, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы(ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ));

Нечасто —повышение концентрации общего билирубина.

Нарушениясо стороны кожи и подкожных тканей:

Часто —зуд, сыпь;

Нечасто —крапивница дерматит, повышенная потливость;

Частотанеизвестна —буллезные поражения кожи (такие как синдром Стивенса-Джонсона токсическийэпидермальный некролиз), ангионевротический отек, алопеция.

Нарушениясо стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто —повышение концентрации мочевины в крови;

Нечасто —почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови,полиурия.

Нарушениясо стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто —нарушения со стороны влагалища и вульвы.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения:

Часто —лихорадка локализованная боль;

Нечасто —озноб, утомляемость, жажда.

Влияниена результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Часто —повышение количества нейтрофилов, эозинофилов, снижение гемоглобина,гематокрита или числа эритроцитов, повышение или снижение количестватромбоцитов или лейкоцитов, повышение активности лактатдегидрогеназы,креатинкиназы, липазы, амилазы, повышение концентрации глюкозы не натощак,снижение общего белка альбумина, натрия или кальция, повышение или снижениекалия, или гидрокарбонатов;

Нечасто —повышение содержания натрия или кальция в плазме крови, снижение концентрацииглюкозы не натощак, повышение или снижение хлоридов крови, повышение количестваретикулоцитов, снижение количества нейтрофилов.

^* См.раздел «Особые указания».

Следующиепобочные эффекты при применении линезолида в редких случаях относились ккатегории серьезных: локализованная боль в области живота, транзиторнаяишемическая атака, артериальная гипертензия.

Вконтролируемых клинических исследованиях, в которых линезолид применялсямаксимум 28 дней, только у 2% пациентов развивалась анемия. При применениинезарегистрированногопрепарата в рамках программ раннего доступа дляпациентов с жизнеугрожающими инфекциями, у 2,5% (33/1326) пациентов, которыеполучали линезолид ≤28 дней, развивалась анемия, в то время как приприменении линезолида больше 28 дней, анемия развивалась у 12,3% (53/430)пациентов.

Соотношениеслучаев развития анемии, требующей переливания крови, составило 9% средипациентов, получающих линезолид ≤28 дней (3/33), и 15% (8/53) в техслучаях, когда линезолид применяли более 28 дней.

Данныепо безопасности, полученные в клинических исследованиях с участием более 500пациентов детского возраста (с рождения до 17 лет), не указывают, что профильбезопасности линезолида для детей отличается от профиля безопасности длявзрослых.

Ослучаях передозировки линезолида не сообщалось. Рекомендуется симптоматическоелечение (в том числе необходимо поддерживать скорость клубочковой фильтрации).Нет данных относительно ускорения выведения линезолида при перитонеальномдиализе или гемоперфузии. Примерно 30% линезолида выводится в течение 3 часовпри гемодиализе.

Овальныедвояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, с гравировкой «ZYV» наодной стороне и «600» — надругой.

Всасывание

После приемавнутрь линезолид быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечноготракта. Максимальная концентрация линезолида в плазме крови (C_max) — 21,2 мг/л, средний периодвремени до достижения максимальной концентрации линезолида в крови (TC_max) — 2 ч, абсолютнаябиодоступность составляет около 100%. Прием пищи не влияет на всасываниелинезолида. Равновесная концентрация линезолида в крови достигается на 2 деньприема.

Распределение

Объемраспределения линезолида при достижении равновесной концентрации у здоровоговзрослого человека составляет в среднем 40–50 л, что примерно равнообщему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы кровисоставляет 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.

Метаболизм

Установлено,что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолидне ингибирует и не потенцирует активность клинически важных изоферментовцитохрома Р450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1,3А4).

Метаболическоеокисление приводит к образованию двух неактивных метаболитов — гидроксиэтилглицина(основной метаболит у человека, образуется в результате неферментативногопроцесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах).Также описаны другие неактивные метаболиты.

Выведение

Внепочечныйклиренс составляет около 65% клиренса линезолида. С увеличением дозы линезолидаотмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может объяснятьсяснижением почечного и внепочечного клиренса при высокой дозе линезолида. Однакоразличия клиренса невелики и не влияют на кажущийся период полувыведения.

Линезолиду пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности легкой и средней степени выводится почкамив виде гидроксиэтилглицина (40%),аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и в неизмененном виде (30–35%).Кишечником выводится в виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксуснойкислоты (3%).

Линезолидв неизмененном виде практически не выводится кишечником.

Периодполувыведения линезолида в среднем составляет 5–7 ч.

Фармакокинетикав отдельных группах пациентов

Пациентыс почечной недостаточностью

Послеоднократного приема 600 мг линезолида пациентами с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин)концентрация двух его основных метаболитоввозрастала в 7–8раз. Однако увеличения AUC (площадьпод кривой «концентрация–время»)исходного препарата не наблюдалось. Несмотря на то, что при гемодиализевыводилось некоторое количество основных метаболитов, их концентрация в плазмекрови после приема 600 мг линезолида и проведения процедуры диализа оставаласьсущественно выше концентрации в крови у пациентов с нормальной функцией почек,легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью.

Пациентыс печеночной недостаточностью

Имеютсяограниченные данные, что у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночнойнедостаточностью (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика линезолида и двух егоосновных метаболитов не изменяется. Фармакокинетика линезолида у пациентов стяжелой печеночной недостаточностью (класс C поклассификации Чайлд-Пью) не изучалась. Однако, поскольку линезолидметаболизируется неферментным путем, то не ожидается значимого нарушения егометаболизма при печеночной недостаточности.

Детии подростки

Уподростков (12–17лет) фармакокинетика линезолида, принятого в дозе 600 мг, не отличалась откинетики у взрослых. Таким образом, при назначении подросткам 600 мг линезолидакаждые 12 ч его концентрация будет такой же, как у взрослых при назначениитой же дозы.

Пожилые

Упожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше фармакокинетика линезолидасущественно не изменяется.

Женщины

Уженщин объем распределения линезолида несколько ниже, чем у мужчин; у них такжена 20% снижен средний клиренс при расчете на массу тела. Концентрациялинезолида в плазме крови женщин выше, чем у мужчин, что может отчастиобъясняться различиями массы тела. Однако, поскольку период полувыведениялинезолида у мужчин и женщин существенно не отличается, нет повода ожидатьповышения концентрации линезолида в крови женщин выше переносимого уровня, такчто коррекции дозы не требуется.

Линезолид,синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классупротивомикробных средств, оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробныхграмположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробныхмикроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. Засчет связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции присинтезе белка.

Чувствительность

Резистентность

Механизмдействия линезолида отличается от механизмов действия противомикробныхпрепаратов других классов (например, аминогликозидов, бета-лактамов,антагонистов фолиевой кислоты, гликопептидов, линкозамидов, хинолонов,рифамицинов, стрептограминов, тетрациклинов и хлорамфеникола), поэтомуперекрестной резистентности между линезолидом и этими препаратами несуществует. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов, какчувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность поотношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации23S рибосомальнойРНК и происходит с частотой менее 1 × 10^-9–1 × 10^-11.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, чтоони вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробнымиграмположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиесябактериемией):

-       Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включаяполирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);

-       Госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительныеи метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);

-       Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции присиндроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентныештаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;

-       Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) илиStreptococcus pyogenes;

-       Инфекции, резистентные к ванкомицину, вызванные Enterococcus faecium, втом числе, сопровождающиеся бактериемией.

Исследованийбезопасности применения линезолида при беременности не проводилось, поэтомуприменение препарата ЗИВОКС^® при беременности возможно только вслучае, если предполагаемая польза от терапии для матери превосходитпотенциальный риск для плода.

Неизвестно,выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящихженщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначениипрепарата матери в период лактации.

Воткрытом исследовании среди тяжелобольных пациентов с внутрисосудистыми катетер‑ассоциированнымиинфекциями было отмечено превышение летальности у пациентов, получавшихлинезолид, по сравнению с пациентами, получавшимиванкомицин/диклоксациллин/оксациллин [78/363 (21,5%) против 58/363 (16,0%)].Основным фактором, влияющим на летальность, был грамположительный возбудительинфекции на начальном этапе. Показатель летальности был схож среди пациентов,инфекции у которых были вызваны только грамположительными микроорганизмами(отношение шансов 0,96; 95% доверительный интервал: 0,58–1,59),но был значительно выше (р = 0,0162) в группе линезолида, когда обнаруживалисьи другие микроорганизмы, или их не удавалось обнаружить на начальном этапе(отношение шансов 2,48; 95% доверительный интервал: 1,38–4,46).Наибольший дисбаланс отмечен во время лечения и в течение 7 дней послеокончания антибиотикотерапии. В ходе исследования в группе линезолида большепациентов приобретали грамотрицательные микроорганизмы и впоследствии погибалиот инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами, или полимикробныхинфекций. Таким образом, в случае осложненных инфекций кожи и мягких тканейлинезолид следует использовать у пациентов с известной или возможнойко-инфекцией грамотрицательными организмами, только если нет альтернативныхвариантов лечения (см. раздел «Показания»). В этих случаях показаноодновременно дополнительное применение препаратов, действующих награмотрицательную микрофлору.

Унекоторых пациентов, принимающих линезолид, может развиться обратимаямиелосупрессия (с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией и панцитопенией),зависящая от продолжительности терапии. У пожилых пациентов также повышен рискразвития данного состояния. Тромбоцитопения чаще возникала у пациентов стяжелой почечной недостаточностью, независимо от применения у пациентагемодиализа. В связи с этим в процессе лечения необходимо проводить мониторингпоказателей крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения,миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов,снижающих гемоглобин или количество тромбоцитов и/или их функциональныесвойства, с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов, получающихлинезолид более 2 недель. Линезолид у таких пациентов применяется только в томслучае, когда возможен тщательный мониторинг гемоглобина, количества лейкоцитови тромбоцитов. Если во время терапии линезолидом развивается выраженнаямиелосупрессия, лечение должно быть прекращено, если только продолжение терапиине считается абсолютно необходимым. В этом случае необходим интенсивныймониторинг показателей крови и соответствующее лечение. Кроме того,рекомендуется, чтобы анализ крови (в том числе, определение гемоглобина,количества тромбоцитов и лейкоцитов (с расчетом лейкоцитарной формулы))проводился еженедельно у пациентов, получающих линезолид независимо от показателейисходного анализа крови. Более высокая частота развития тяжелой анемии отмеченау пациентов, получавших линезолид больше максимально рекомендованнойпродолжительности в 28 дней. Этим пациентам чаще требовалось переливание крови.Случаи сидеробластной анемии были зарегистрированы в пострегистрационномпериоде. В большинстве случаев длительность терапии линезолидом превышала 28дней. У большинства пациентов проявления были полностью или частично обратимыпосле прекращения лечения линезолидом с/без специфического лечения анемии. Упациентов, принимающих антибактериальные препараты, включая линезолид, следуетучитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.

Ослучаях диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с использованием практически всехантибактериальных препаратов, включая линезолид. Тяжесть диареи можетварьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальными препаратаминарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile вырабатывает токсины A и B, которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Избыточноеколичество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium difficile, можетвызвать повышение летальности среди пациентов, так как такие инфекции могутбыть устойчивы к противомикробной терапии, а также может потребоватьсяколонэктомия. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтикукишечника.

Возможностьразвития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех больных с диареей, последовавшей заиспользованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов.

Припоявлении симптомов ухудшения зрительной функции, таких как изменение остротызрения, изменение цветового восприятия, затуманенность, дефекты полей зрения,рекомендуется срочно обратиться к офтальмологу для консультации. Следуетпроводить мониторинг зрительной функции у всех пациентов, принимающих линезолидв течение длительного времени (более 28 дней), а также у всех пациентов с вновьпоявившимися симптомами зрительных нарушений независимо от продолжительноститерапии. В случае развития периферической нейропатии и нейропатии зрительногонерва, следует оценить соотношение риск/польза продолжения терапии линезолидому этих пациентов. Риск развития нейропатии выше, если линезолид применяется упациентов, которые используют в настоящее время или которые недавно принималиантимикобактериальные препараты для лечения туберкулеза.

Всвязи с применением линезолида сообщалось о лактоацидозе. Пациенты, у которыхна фоне приема линезолида возникает повторная тошнота или рвота, боль в животе,необъяснимый ацидоз или отмечается снижение концентрации гидрокарбонат-анионов,требуют тщательного наблюдения со стороны врача. Линезолид ингибирует синтезбелка митохондрий. Побочные эффекты, такие как лактоацидоз, анемия и нейропатия(периферическая или зрительного нерва), могут возникнуть в результате этоготорможения; эти эффекты являются более распространенными, когда препаратиспользуется больше, чем 28 дней.

Сообщалосьо судорогах у пациентов, принимавших линезолид, при этом в большинстве случаевв анамнезе имелось указание на судороги или наличие факторов риска их развития.У пациентов необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующихэпизодов судорог.

Принеобходимости применения препарата в сочетании с селективными ингибиторамиобратного захвата серотонина следует постоянно наблюдать за пациентами с цельювыявления признаков и симптомов серотонинового синдрома, таких как нарушениекогнитивной функции, гиперпирексия, гиперрефлексия и нарушение координациидвижений.

Вслучае появления данных симптомов следует отменить один или оба принимаемыхпрепарата. При прекращении приема серотонинергического средства могутнаблюдаться симптомы синдрома «отмены».

Сообщалосьо случаях обратимого поверхностного изменения окрашивания зубной эмали прииспользовании линезолида. Данные изменения окрашивания удалялись посредствомпрофессионального очищения зубов.

Сообщалосьо случаях симптоматической гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом,получавших линезолид одновременно с инсулином или гипогликемическимипрепаратами. Хотя причинно-следственная связь между приемом линезолида иразвитием гипогликемии не установлена, пациентов с сахарным диабетом необходимопредупреждать о возможности развития гипогликемии. В случае возникновениягипогликемии необходима коррекция дозы инсулина/гипогликемических препаратовили отмены линезолида. Пациентам следует рекомендовать отказаться от приемабольших количеств пищи, содержащей тирамин (такие, как красное вино, старыйсыр, некоторые алкогольные напитки, копченое мясо).

Клиническихисследований, изучавших эффект применения линезолида на нормальную микрофлору организма человека, не проводилось. Применениеантибактериальных препаратов иногда может приводить к усиленному ростуневосприимчивых к нему микроорганизмов. В клинических исследованиях былопоказано, что примерно у 3% пациентов, получавших рекомендованные дозылинезолида, развивался кандидоз, ассоциированный с приемом антибиотиков. Привозникновении суперинфекции на фоне приема линезолида следует приниматьсоответствующие меры медицинского характера.

Клиническиеисследования

Безопасностьи эффективность применения линезолида длительностью более 28 дней неустановлены. В контролируемых клинических исследованиях не принимали участияпациенты с синдромом «диабетической стопы», пролежнями или ишемическиминарушениями, тяжелыми ожогами или гангренозными поражениями. Таким образом,опыт применения линезолида в терапии этих состояний ограничен.

Влияниена способность управлять транспортными средствами, механизмами

Вовремя лечения линезолидом управлять транспортными средствами, специальнойтехникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском, нерекомендуется.