Альбумин человека раствор для инф. 20% 50мл фл 1 шт октафарм

Специфическиевзаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратаминеизвестны.

Симптомы передозировки

Вслучаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуютпараметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии ихарактерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка,набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериальногои/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение при передозировке

Припервых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следуетнемедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контрольпараметров кровообращения. По показаниям — проведение симптоматической терапии.Специфические антидоты отсутствуют.

Распределение

Внорме общая обменная фракция альбумина составляет 4–5 г/кг массы тела; изэтого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% — вовнесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелыеожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, чтосвязано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Метаболизм и элиминация

Периодполужизни альбумина составляет в среднем 19 дней. Элиминация происходитвнутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

Уздоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится изсосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Однако пациенты,находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количестваальбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Безопасностьальбумина Октафарма при использовании у беременных женщин в контролируемыхклинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического примененияраствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействияна течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбуминчеловека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияниеальбумина Октафарма на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Привозникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленнопрекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шокаследует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартамилечения.

Альбуминнеобходимо применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и еепоследствия или гемодилюция могут представлять угрозу для пациента. Примерытаких состояний:

-       Декомпенсированнаясердечная недостаточность;

-       Гипертензия;

-       Варикоз венпищевода;

-       Отек легких;

-       Геморрагическийдиатез;

-       Тяжелая анемия;

-       Ренальная ипостренальная анурия.

Вслучае, если дозировка и скорость инфузии не скорректирована на основанииособенностей кровообращения пациента, может развиваться гиперволемия. Припервых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головнаяболь, одышка, застой в яремных венах) или повышенном артериальном давлении,повышении венозного давления и отеке легких, инфузия должна быть немедленноостановлена.

Коллоидно-осмотическоедействие альбумина человека 200 г/л примерно в четыре раза превышаеттаковое плазмы крови. Поэтому при применении концентрированного альбуминадолжны быть приняты меры, гарантирующие пациенту адекватную гидратацию. Следуеттщательно контролировать пациентов для предупреждения циркуляторной перегрузкии гипергидратации.

20–25%растворы человеческого альбумина содержат сравнительно мало электролитов посравнению с 4–5% растворами человеческого альбумина. Электролитный статуспациента следует контролировать при инфузии альбумина для восстановления илиподдержания электролитного баланса необходимо принимать соответствующие шаги.

Припроведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярныйконтроль параметров кровообращения, в том числе артериального давления, частотысердечных сокращений, центрального венозного давления, давления «заклинивания»в легочной артерии, диуреза, концентрации электролитов в плазме,гематокрита/гемоглобина.

Привведении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калияв плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановленияили поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, чтоконцентрация натрия в 5% и 20% растворах одинаковая. Препарат содержит14,25–15,75 ммоль натрия на 100 мл раствора, что необходимо приниматьво внимание пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением соли.

Принеобходимости замещения сравнительно больших объемов плазмы требуется контрольпоказателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующеезамещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов,тромбоцитов и эритроцитов).

Введениераствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительногообеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

Растворыальбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такогораствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов. Растворы альбумина нельзясмешивать с другими лекарственными препаратами, цельной кровью и эритроцитарноймассой.

Стандартныемеры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственныхпрепаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров,проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркерыинфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер поинактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственныхпрепаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностьюисключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится кнеизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Небыло сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведеннымиобщепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.

Прикаждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать названиепрепарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем,чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препаратаконкретной серии.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами

Небыло выявлено влияния препарата на способность управлять транспортнымисредствами и работать с механизмами.