По рецепту
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Фото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
По рецепту

Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.

Количество60
Форма выпускакапсулы
Дозировка0.25 мкг
Действующее вещество
Альфакальцидол
Производитель
Панацея Биотек
Бренд
Альфадол
Артикул
276229
Дозировка
0.25 мкг
Страна
Индия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
2 года
Количество
60
Код ATX
A11CC03
Инструкция Аналоги 5Все варианты 5
Товар закончился

Инструкция по применению Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.

Способ применения

Внутрь. Препарат принимают независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Взрослые и дети старше 12-ти лет:
Начальная доза - 1 мкг в сутки,
Поддерживающие дозы, как правило, назначаются в диапазоне от 0,25 до 1 мкг в сутки.
При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут.
При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.
При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут.
При остеопорозе (в т.ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до
1 мкг/сут.
Начинать терапию рекомендуется с минимальных доз альфакальцидола. Определение концентрации кальция и фосфора в плазме крови должно проводиться 1 раз в неделю, когда доза препарата подобрана - каждые 2-4 недели. Доза альфакальцидола может быть увеличена на 0,25 мкг - 0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. При необходимости приема альфакальцидола в дозах 0.25 мкг и 0,5 мкг в сутки или повышения дозы следует применять препарат альфакальцидола в соответствующей дозировке. При подтверждении клинического эффекта и/или достижении нормальной концентрации кальция в плазме (рентгенологическое и лабораторное обследование), дозу альфакальцидола, как правило, снижают. При выявлении гиперкальцемии, прием препарата следует прекратить до достижения нормальных значений концентрации кальция в плазме крови (приблизительно около 1 недели), затем терапию продолжают в дозе, составляющей половину от предыдущей дозы препарата.
Дети от 3-х до 12-ти лет:
При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг/сут.
При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата, непереносимость фруктозы, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст младше 3 лет, детский возраст до 12 лет (для лечения остеопороза, гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), гипотиреоз, детский возраст старше 3 лет.
Препарат содержит масло кукурузы, которое может вызывать аллергические реакции.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.
Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Взаимодействия

При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие альфакальцидола ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.
Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и
увеличения риска развития гиперкальциемии.

Побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата являются:
гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены.
Частота определяется как: очень часто - ? 1/10; часто - ? 1/100 и < 1/10; нечасто - ? 1/1000 и < 1/100; редко - ? 1/10000 и < 1/1000; очень редко - < 1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны обмена веществ
Очень часто: гиперкальциемия; нечасто: метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота неизвестна: гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела, дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.
Аллергические реакции
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как лихорадка, озноб, крапивница и отек языка, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, дизестезия, дисгевзия; очень редко: нарушения психики, галлюцинации, кома, апатия; частота неизвестна: гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко: острый панкреатит; частота неизвестна: изъявление языка, изъявление десен, полидипсия.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожный зуд; очень редко: мультиформная эритема, псориаз; частота неизвестна: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), экфолиативный дерматит.
Со стороны органов чувств
Очень редко: кальциноз конъюктивы и склеры.
Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна: ринит.
Со стороны мочевыделительной системы
Часто: гиперкальциурия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; частота неизвестна: почечная недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы
Частота неизвестна: снижение либидо.
Прочие
Редко: кальциноз, астения и повышенная утомляемость

Передозировки

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциемия, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко - психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.
Лечение: отмена препарата до нормализации содержания кальция в плазме крови (обычно на 1 нед.); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы. В ранние сроки острой передозировки - промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Состав

Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: Альфакальцидол 0,25 мкг.
Вспомогательные вещества: Бутилгидроксианизол 0,009 мг, кукурузы масло 89,99 мг.
Состав оболочки капсулы: Желатин 446,2 мг, глицерол 95,6 мг, сорбитол 70% раствор 95,6 мг, метилпарагидроксибензоат 2,4 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,4 мг, вода очищенная 358,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2 мг, соевых бобов масло (не обнаруживается в готовом продукте).
*** дегидратированный этанол - удаляется в процессе производства

Описание лекарственной формы

Прозрачные круглые мягкие желатиновые капсулы красного цвета. Содержание капсул: светло-желтая прозрачная маслянистая жидкость.

Фармакокинетика

Альфакальцидол жирорастворим, и его биодоступность при приеме внутрь - около 100%. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 - около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Фармакодинамика

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Альфакальцидол - предшественник активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность щелочной фосфатазы и содержание в крови паратгормона.
Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов.
Продолжительность действия - до 48 ч.

Показания

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
- остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);
- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
- витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

При беременности

Впериод беременности (II–III триместр) альфакальцидол назначают только в случае,если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Вэкспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 разпревышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.

Гиперкальциемияу матери в период беременности, связанная с длительной передозировкойвитамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D,подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобнойвнешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Препаратпротивопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Специальные инструкции

Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния (см. раздел «Передозировка»).
Во время применения препарата Альфадол необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, щелочной фосфатазы и уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови.
Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних тапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.
Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как: степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата Альфадол.
Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови).
Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.
При развитии гиперкальциемии или стойком повышении уровня кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину от предыдущей.
Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения энтерогепатической циркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.
Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидного гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови должен соответствовать действующим руководствам по лечению.
Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов.
Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, так как у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии.
При применении препарата у пожилых людей корректировки дозы не требуется.
При остеопорозе применение препарата Альфадол можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами.
В состав вспомогательных веществ входит кукурузное масло. Пациентам с аллергической реакцией на кукурузное масло и кукурузу в анамнезе препарат противопоказан.
ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Альфадол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Альфадол
Действующее вещество (МНН)
Альфакальцидол
Дозировка
0.25 мкг
Форма выпуска
капсулы
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
60
Производитель
Панацея Биотек
Страна
Индия
Срок годности
2 года
ФТГ
витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A11CC03
GTIN (штрих-код)
8901168964093
Проверено специалистом
Вязьминов Степан ВладимировичПровизор (стаж 10 лет)
Вязьминов Степан Владимирович, провизор

Полные аналоги Альфадол

По рецептуФото Альфакальцидол Канон, капсулы 1 мкг, 60 шт.
Альфакальцидол Канон, капсулы 1 мкг, 60 шт.
Россия, Канонфарма продакшн
от 1 087 ₽
По рецептуФото Альфакальцидол Канон, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Альфакальцидол Канон, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Россия, Канонфарма продакшн
от 446 ₽
Выгодная цена
По рецептуФото Альфакальцидол Канон, капсулы 0,25 мкг, 30 шт.
Альфакальцидол Канон, капсулы 0,25 мкг, 30 шт.
Россия, Канонфарма продакшн
248 ₽
261 -5%
По рецептуФото Альфакальцидол Канон, капсулы 1 мкг, 30 шт.
Альфакальцидол Канон, капсулы 1 мкг, 30 шт.
Россия, Канонфарма продакшн
от 523 ₽
По рецептуФото Оксидевит, капли для внутреннего применения 9 мкг/мл, 5 мл
Оксидевит, капли для внутреннего применения 9 мкг/мл, 5 мл
Россия, ЭХО НПК
413 ₽

Аналоги-заменители Альфадол

По рецептуФото Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 100 шт.
Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 100 шт.
Индия, Панацея Биотек
от 1 699 ₽
По рецептуФото Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 30 шт.
Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 30 шт.
Индия, Панацея Биотек
от 660 ₽
По рецептуФото Остеогенон, таблетки 830 мг, 40 шт.
Остеогенон, таблетки 830 мг, 40 шт.
Франция, Пьер Фабр
от 1 997 ₽
По рецептуФото Бонвива, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Бонвива, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Великобритания, Атнас Фарма ЮКей Лимитед
от 2 409 ₽
По рецептуФото Алендронат, таблетки 70 мг, 4 шт. (Березовский ФЗ)
Алендронат, таблетки 70 мг, 4 шт. (Березовский ФЗ)
Россия, Березовский ФЗ
от 364 ₽
Выгодная цена
По рецептуФото Акласта, раствор 5 мг/100 мл 100 мл, 1 шт.
Акласта, раствор 5 мг/100 мл 100 мл, 1 шт.
Словения, Новартис Фарма Штейн АГ
13 440 ₽
14159 -5%
Выгодная цена
По рецептуФото Фороза, таблетки в пленочной оболочке 70 мг, 12 шт.
Фороза, таблетки в пленочной оболочке 70 мг, 12 шт.
Россия, Новартис Нева
1 153 ₽
1236 -7%
Выгодная цена
По рецептуФото Фороза, таблетки в пленочной оболочке 70 мг, 8 шт.
Фороза, таблетки в пленочной оболочке 70 мг, 8 шт.
Россия, Новартис Нева
760 ₽
801 -5%
Выгодная цена
По рецептуФото Остерепар, таблетки 70 мг, 4 шт.
Остерепар, таблетки 70 мг, 4 шт.
Польша, Польфарма
388 ₽
410 -5%
Выгодная цена
По рецептуФото Виванат Ромфарм, раствор 1 мг/мл, шприц 3 мл, 1 шт.
Виванат Ромфарм, раствор 1 мг/мл, шприц 3 мл, 1 шт.
Румыния, Ромфарм Компани
4 672 ₽
5191 -10%
Выгодная цена
По рецептуФото Солигамма, таблетки п/о плен 10000 МЕ, 30 шт.
Солигамма, таблетки п/о плен 10000 МЕ, 30 шт.
Словакия, Санека
1 390 ₽
1463 -5%
По рецептуФото Фороза, таблетки 70 мг, 4 шт.
Фороза, таблетки 70 мг, 4 шт.
Россия, Лек
от 422 ₽

Все варианты Альфадол

По рецептуФото Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 30 шт.
Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 30 шт.
Индия, Панацея Биотек
от 660 ₽
По рецептуФото Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 100 шт.
Альфадол-Ca, капсулы 0.25 мкг+500 мг, 100 шт.
Индия, Панацея Биотек
от 1 699 ₽
По рецептуФото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 30 шт.
Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 30 шт.
Индия, Панацея Биотек
По рецептуФото Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Альфадол, капсулы 0,25 мкг, 60 шт.
Индия, Панацея Биотек
По рецептуФото Альфадол, капсулы 1 мкг, 30 шт.
Альфадол, капсулы 1 мкг, 30 шт.
Индия, Панацея Биотек
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать