Амбробене, раствор для в/в введения 15 мг/2 мл, ампулы 2 мл, 5 шт.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Всегда применяйте лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сутки), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг/сутки). Применение у детей Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2 - 1,6 мг на 1 кг массы тела. Обычно детям до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сутки); детям от 2 до 5 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сутки); детям старше 5 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мг/сутки). Путь и способ применения Препарат Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Препарат Амбробене будет вводиться Вам в специализированном отделении медицинского учреждения под наблюдением врача. Продолжительность терапии Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не применяйте препарат Амбробене: • если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • при беременности (I триместр); • в период лактации (грудного вскармливания).  Если любое из перечисленных состояний применимо к Вам, не применяйте препарат Амбробене. Если Вы не уверены, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:  - противокашлевые препараты (например, кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения;  - антибиотики: амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин, поскольку концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амбробене может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите применение препарата Амбробене и немедленно обратитесь за медицинской помощью: • аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд, лихорадка); • анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.  Другие нежелательные реакции  Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:  Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • дисгевзия (утрата или извращение некоторых вкусовых раздражителей); • фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке); • тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).  Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • рвота, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), боль в животе, сухость во рту. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: • сухость в горле; • сыпь, крапивница. Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность; • ангионевротический отек, зуд; • тяжелые кожные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.  Сообщение о нежелательных реакциях Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/). В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (интернет-сайт https://www.ndda.kz/).

Если Вам ввели большую дозу препарата Амбробене, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при внутривенном введении в дозе до 15 мг/кг/сутки и при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сутки. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, позывы на рвоту, рвота, снижение артериального давления, абдоминальная боль (боль в животе). Лечение: Срочные меры, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки. Показано симптоматическое лечение.

Каждая ампула (2 мл) содержит 15,0 мг амброксола (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота 25%, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками амоксициклином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Препарат Амбробене применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты у взрослых и детей с первого года жизни.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.  Беременность  Амброксол проникает через плацентарный барьер. Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Препарат противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.  Грудное вскармливание  Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации (грудного вскармливания) применение амброксола противопоказано.  Фертильность  Данные доклинических исследований не показали отрицательного влияния на фертильность (способность к зачатию и вынашиванию потомства).

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении препарата Амбробене. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Фармакодинамика: Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками амоксициклином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете. Фармакокинетика: При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

t не выше 25 °C

ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35, БЦ Wall Street
тел. +7 (495) 644-22-34
info@teva.ru

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя