Описание
Прозрачная светло-желтая жидкость с запахом клубники.
Способ применения
Внутрь, после еды. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Для дозирования используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку). В 5 мл раствора для приема внутрь содержится 15 мг амброксола. Взрослые и дети старше 12 лет: В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: По 5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей до 2 лет – 15 мг амброксола. Детям в возрасте до 2-х лет амброксол назначают только под контролем врача. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; Наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол); Беременность (I триместр); Период грудного вскармливания; У детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача. С осторожностью Беременность (II-III триместр); Печеночная недостаточность; Почечная недостаточность; Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек). Пациенты с нарушениями функции или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе (половина рекомендованной дозы для взрослых).
Взаимодействия
Приприменении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождениямокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременномприменении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличиваетих всасывание в бронхиальный секрет. О клинически значимых нежелательныхвзаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто – не менее 10 %; часто – не менее 1 %, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко – не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко – включая отдельные сообщения – не менее 0,01 %. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко – сухость в горле; очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение). Расстройство иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Расстройства со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). *- данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто 0,1% - 1%, но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.
Передозировки
Симптомы
Изжога,диспепсия, тошнота, рвота, боль в верхней части живота.
Лечение
Искусственнаярвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата;симптоматическая терапия.
Состав
Активное вещество: 5 мл раствора содержит: амброксола гидрохлорид 15,00 мг
Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 1,00 мг, сорбитол жидкий 70 % 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубничный 2,50 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная светло-желтая жидкость с запахом клубники.
Фармакокинетика
Для амброксола характерна быстрая почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме раствора для приема внутрь достигается через 1,5-4 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывания с белками плазмы составляет примерно 90 %. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизменном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хроническая обструктивная болезнь легких; • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты; • бронхоэктатическая болезнь.
При беременности
Амброксолпроникает через плацентарный барьер. Данные клинических исследований примененииамброксола у беременных (особенно в течение первых 28 недель беременности) отсутствуют.Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятноговлияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и народовую деятельность. Имеющийся ограниченный клинический опыт примененияпрепаратов амброксола после 28 недели беременности не выявил отрицательноговлияния на плод.
Применениеамброксола в Iтриместре беременности противопоказано. Во II и IIIтриместрах беременности применение препарата возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск дляплода.
Вдоклинических исследованиях было установлено, что амброксол экскретируется вгрудное молоко. Данные в отношении экскреции амброксола в грудное молоко учеловека отсутствуют. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей,находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, применение амброксола впериод грудного вскармливания противопоказано.
Доклиническиеисследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильностьживотных.
Специальные инструкции
Амброксолне следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могуттормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у детейи пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарнымтранспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающимамброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; утяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов сбронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует приниматьамброксол непосредственно перед сном. Детям младше 2-х лет амброксолследует применять только по назначению врача. У пациентов с тяжелымипоражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в раннейфазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспалениегорла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначениемуколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения овыявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие сназначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом амброксолаотсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратитьлечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функциипочек или тяжелыми заболеваниями печени амброксол необходимо применять толькопо рекомендации врача.
ПрепаратАмброгуд может вызывать аллергические реакции и бронхоспазм, в связи с наличиемв составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата. 5 млраствора для приема внутрь содержит 2,1 мг сорбитола, что соответствует0,18 ХЕ. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должныпринимать этот препарат. Сорбитол может оказывать также легкое слабительноедействие.
Влияние на способность управлятьтранспортными средствами
Исследованияо влиянии препарата на способность к вождению транспорта и управлению другимимеханизмами не проводились.
Небыло выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способностьуправлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций не проводились.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Амброгуд
- Действующее вещество (МНН)
- амброксол
- Дозировка
- 15 мг/5 мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- флакон
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- ДОМИНАНТА-СЕРВИС
- Страна
- Болгария
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
- Код АТХ
- B02BA02
- GTIN (штрих-код)
- 3800021114956
//media/products/582dac297155ce817d48c4a45ac4fe37_460.png "Фото Верапамил таб п/об пленочной 40мг 50 шт")
//media/products/93004ce93fc968e5f2ec98d3332037ce_460.png "Фото Лизиноприл Медисорб таб 5 мг 30 шт")
//media/products/8e3104f23799f4882f222bd4f9a8c317_460.png "Фото Йод-актив таб 100мкг 0.25г 30 шт")
//media/products/7891d23650d9dc2e6a77cdf48d8e52f6_460.jpg "Фото Эмульсия детская для ежедневного ухода за атопичной кожей 0+ 185 мл Мапсики")
//media/products/de9e1c9830e35bfe5829dcaf270a3755_460.png "Фото Горчичники пак. 20 шт аромат.пихтовым маслом")
//media/products/c4e14a4665a37b42c06908b935d25d04_460.jpg "Фото CS Medica Термометр электронный медицинский CS-84-B Мишка")
//media/products/307b516bd568364b9cf621b4e4edb616_460.jpg "Фото Интекс-Лайт бинт эластичный средней растяжимости, 10 см х 3 м, с застежкой")
//media/products/08116d8fc6475050db5a4c42add45645_460.png "Фото Сарепта лейкопластырь бактерицидный прозрачный 2.5х7.2")
//media/products/8b5301ab8588b2a13c3539c6745b682f_460.jpg "Фото Криспофан комплекс для сна капс 60 шт Krispofun")
//media/products/af466deef94f467e251a028a71f6c4d6_460.png "Фото Доктор тайсс эвкалиптовая мазь 20г бан.")
//media/products/db4fe6400ad812895dee45eaabe77e03_460.jpg "Фото ОРО-форт спрей 1,5 мг/мл 30 мл для местного применения")
//media/products/23c5791277d2978527632e9fb10d4813_460.png "Фото Эбермин мазь 200 г")
//media/products/46b2b6cc51f512121842abafd2d1e503_460.jpg "Фото")
//media/products/46b2b6cc51f512121842abafd2d1e503_460.jpg "Фото")
