Амброксол, сироп 30 мг/ 5 мл, флакон 100 мл

Внутрь

Возраст Разовая доза Кратность приема

Взрослым и детям старше 12 лет 5 мл 3 раза в сутки

Взролым и детям старше 12 лет при необходимости усиления терапевтического эффекта 10 мл 2 раза в сутки

Детям от 6 до 12 лет 2,5 мл 2-3 раза в сутки

Амброксол в форме сиропа можно применять независимо от приема пищи.

Общие рекомендации по применению муколитиков

- Необходимо потреблять достаточное количество жидкости

- Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами

- Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов

- Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

-беременность (II и III триместры);

-почечная недостаточность;

-печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рукомендуется применять амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать амброксол. Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто - тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);

нечасто - диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, сухость во рту;

редко -сухость в горле.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - дисгевзия (нарушение вкуса).

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - сыпь, крапивница;

частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд.

Симптомы

Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

5 мл сиропа содержат:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750,0 мг; глицерол (глицерин) - 637,5 мг; ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» - 12,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10,0 мг; бензойная кислота - 8,5 мг; ацесульфам калия - 5,0 мг; ароматизатор «Карамель-крем 761» - 3,0 мг; вода очищенная - до 5 мл

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

-острый и хронический бронхит;

-пневмония;

-хроническая обструктивная болезнь легких;

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-бронхоэктатическая болезнь.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя