Фото
Фото

Анальгин таб 500 мг 20 шт

Количество20
Форма выпускатаблетки
Дозировка500 мг
Артикул
221236
Дозировка
500 мг
Страна
Россия
Отпускается
Без рецепта
Срок хранения
5 лет
Количество
20
Код ATX
A02BA02
Товар закончился

Инструкция по применению Анальгин таб 500 мг 20 шт

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Способ применения

Доза зависит от выраженности боли или лихорадки, а также индивидуальной восприимчивости к действию анальгетиков. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу. Максимальною действие препарата развивается, как правило, спустя 30-60 мин после приема внутрь. Однократная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) составляет 250-500-1000 мг (1/2-1-2 таблетки). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 таблетки). При недостаточном эффекте однократную дозу допускается принимать до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4000 мг (8 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего. Пожилые пациенты: Пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: Пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Почечная или печеночная недостаточность: Поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата; Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания органов кроветворения; Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза); Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Беременность (первый и третий триместр); Период грудного вскармливания; Детский возраст до 15 лет. С осторожностью Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); Начинающаяся сердечная недостаточность; Высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления); Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга); Хроническое злоупотребление алкоголем; При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с: • бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом, хронической крапивницей и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п); • непереносимостью алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица); • непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов); Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия); Боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо проконсультироваться с врачом!); Беременность (второй триместр). Если у Вас одно их этих заболеваний или состояний перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия

С циклоспорином

Метамизол натрияможет вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при иходновременном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

С хлорпромазином

Приодновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитиетяжелой гипотермии.

С метотрексатоми другими миелотоксичными средствами

Одновременноеприменение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средствможет усиливать гематотоксичность, особенно у пациентов пожилого возраста.Поэтому данной комбинации следует избегать.

С другиминенаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременноеприменение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующимисредствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Стрициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклическиеантидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизмметамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами,фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты,фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляютдействие метамизола натрия.

С седативнымисредствами и транквилизаторами

Седативныесредства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

С лекарственнымисредствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемическиесредства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

Метамизолнатрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемическиесредства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства ииндометацин, усиливает их действие.

С тиамазолом исарколизином

Тиамазол исарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином,блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и пропранололом

Кодеин,блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффектыметамизола натрия.

Сацетилсалициловой кислотой (АСК)

Приодновременном применении метамизол натрия может уменьшать влияние АСК наагрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять состорожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качествеантиагрегантного средства.

С бупропионом

Метамизол натрияможет снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать вовнимание при одновременном их применении.

С другимилекарственными препаратами

Хорошо известно,что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямымиантикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять наэффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействиеметамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.

Ввидуповышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во времялечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества,коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Побочные действия

Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: синдром Куониса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко-анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна-анафилактический шок. Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение одного часа. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и с развитием циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: фиксированный лекарственный дерматит; редко: кожная сыпь; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или в горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов лабораторных исследований (см. раздел «Особые указания»). При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до воз-вращения его показателей к норме. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: изолированная артериальная гипотензия. После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающиеся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке также воз-можно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков ре-акции гиперчувствительности. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение функции почек; частота неизвестна- интерстициальный нефрит. В очень редких случаях у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. Общие расстройства: нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

Передозировки

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы

Остраяпередозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функциипочек/острой почечной недостаточностью (например, как проявлениеинтерстициального нефрита), и, реже, симптомами со стороны центральной нервнойсистемы (головокружением, сонливостью, нарушением сознания, комой, судорогами)и снижением артериального давления приводящим к тахикардии и шоку, нарушениемсердечного ритма (тахикардией), гипотермией, одышкой, острым агранулоцитозом,геморрагическим синдромом, параличом дыхательных мышц.

При высокойпередозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.

Лечение

Специфическийантидот не известен. При недавней передозировке (если после приема препаратапрошло не более 1–2 часов) в целях ограничения поступления препарата в организмпроводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционнуютерапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N‑метиламиноантипирин)удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии или плазмофильтрации.

Лечениепередозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений, может потребоватьобщего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Состав

Активное вещество: 1 таблетка содержит: метамизол натрия - 500,0 мг Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар белый) - 5,7 мг, крахмал картофельный - 24,4 мг, кальция стеарата моногидрат - 5,7 мг, тальк - 14,2 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4-N-метиламиноантипирина (МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90%, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА, а также в меньшей степени метаболитами 4-N-аминоантипирина (АА). Величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) АА составляют 25% от этой величины для МАА. Метаболиты 4-N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4-N-формил-аминоантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. при краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА - 48%, ФАА - 18%, ААА - 14%. После однократного приема внутрь 85% дозы обнаруживается в моче виде метаболитов, из них 3±1% - МАА, 6±3% - АА, 26±8% - ААА и 23±4% - ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА -38±13 мл/мин, ААА - 61±8 мл/мин и ФАА - 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА - 2,7±0,5 ч, АА-3,7±1,3 ч, ААА - 9,5±1,5 ч и ФАА - 11,2±1,5 ч. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз. Нарушение функции почек: Согласно имеющимся данным, при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применение высоких доз.

Фармакодинамика

Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, является производным пиразолона. Механизм действия до конца не изучен. Согласно результатам исследований, метамизол и его активный метаболит (4-N-метил-аминоантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Показания

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

При беременности

Применение впервом и третьем триместре беременности и в период грудного вскармливанияпротивопоказано.

Беременность

Метамизол натрияпроникает через плацентарный барьер. Данные о применении метамизола натрия вовремя беременности ограничены. По результатам доклинических исследований,тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено, ввысоких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных оприменении у людей нет, метамизол натрия не должен применяться в первомтриместре беременности. Во втором триместре беременности метамизол натрия можетприменяться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабоингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможностьпреждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока,а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегациитромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрияпротивопоказан в третьем триместре беременности.

Период лактации

Метаболитыметамизола натрия попадают в грудное молоко, поэтому при применении препарата,а также в течение 48 часов после последней дозы необходимо прекратить кормлениегрудью.

Специальные инструкции

Препаратсодержит производное пиразолона — метамизол натрия, который изредка можетвызывать угрожающие жизни шок и агранулоцитоз (см. раздел «Побочное действие»).

Пациенты, укоторых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактоидныереакции, также подвержены риску их развития в ответ на применение другихненаркотических анальгетиков/НПВП.

Пациенты, укоторых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические илидругие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подверженыриску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидинов.

Агранулоцитоз/Панцитопения

При длительномприменении необходимо контролировать картину периферической крови. В любоевремя на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие агранулоцитоза. Онвозникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может бытьтяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу. В связи с этим,при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадки, озноба,болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных пораженийротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов впериферической крови менее 1500/мм3), необходимо прекратить лечениепрепаратом и обратиться к врачу. В случае развития панцитопении лечение следуетнемедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутогоанализа крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть осведомлены отом, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например: общегонедомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения,бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться замедицинской помощью.

Анафилактические/анафилактоидныереакции

Передприменением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента.При выявлении риска развития анафилактоидных реакций применение препаратадопускается лишь после тщательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы.Если принято решение о применении метамизола натрия, за пациентом необходимоустановить строгое медицинское наблюдение и обеспечить готовность неотложныхмер. Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрияобуславливают следующие состояния: анальгетическая бронхиальная астма или непереносимостьанальгетиков (по типу крапивница–ангионевротический отек) (см. раздел«Противопоказания»); бронхиальная астма, особенно сопровождающаясяриносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; непереносимостькрасителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);непереносимость алкоголя, на фоне которой, даже при приеме незначительногоколичества алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение ивыраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать оранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме (см. раздел«Противопоказания»).

У восприимчивыхпациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов сбронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.

Тяжелые кожныереакции

На фонеприменения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции,такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз(ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожнаясыпь, часто сопровождающаяся волдырями или изъязвлением слизистой оболочки)лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда его невозобновлять.

Пациенты должныбыть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательноконтролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

Изолированныегипотензивные реакции

Метамизол натрияможет вызывать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочное действие»). Этиреакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышенпри: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующейкрови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушениикровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), упациентов с высокой лихорадкой. В связи с этим, у таких пациентов следуетпроводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивныемеры (например, сердечно-сосудистая реанимация).

У пациентов, укоторых снижения артериального давления следует избегать любой ценой (например,при тяжелой ишемической болезни сердца или значимом стенозе церебральныхартерий), метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюденииза гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимоиспользование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения ихпричины).

Нарушениефункции печени или почек

У пациентов снарушением функции печени или почек применять метамизол натрия допускается лишьпосле строгой оценки пользы и рисков, соблюдая все необходимые мерыпредосторожности.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

В рекомендуемомдиапазоне доз влияние на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакцийне установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятии другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Сух. защ. от св., t не выше 25 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Анальгин
Действующее вещество (МНН)
метамизол натрия
Дозировка
500 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
20
Производитель
МАРБИОФАРМ
Страна
Россия
Срок годности
5 лет
ФТГ
НПВС — Пиразолоны
Код АТХ
A02BA02
GTIN (штрих-код)
4602876002469
Проверено специалистом

Аналоги-заменители

Нет отзывов

Отзывов пока нет

Будет здорово, если вы напишете свои впечатления о товаре. Это поможет другим покупателям

Отзывы на другие товары
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать