Артеон (Arteon) раствор д/внутрисуставного введения 1,8% раствор для внутрисуставного введения 3 мл №1

Средство артеон® (arteon®) представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации. Средство артеон® (arteon®) не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов. Механизм действия Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной. Средство артеон® (arteon®) содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а так- же наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру. Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру. Средство артеон® (arteon®) имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность Средства артеон® (arteon®), что гарантирует пролонгированное действие изделия. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства артеон® (arteon®), имеет молекулярную массу 2, 2 млн дальтон, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе «остеоартроз» («остеоартрит»). Внутрисуставное введение Средства артеон® (arteon®) восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаются боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе. Введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы) Средства артеон® (arteon®) приводит к уменьшению или полному купированию болевого синдрома.

Рекомендуемый курс применения Для внутрисуставного введения Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Средство артеон® (arteon®) вводится курсом от одной до пяти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией. Количество инъекций и длительность курса введения определяются врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения – не более шести недель. Перерыв между курсами введения Средства артеон® (arteon®) определяется врачом, рекомендуемый перерыв – от 6 до 12 месяцев. Возможно одновременное применение Средства артеон® (arteon®) для нескольких суставов. Для околосухожильного введения Средство артеон® (arteon®) вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет две инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон. По мере необходимости могут применяться повторные курсы. Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата Дозировка и глубина введения Средства артеон® (arteon®), а также подбор инъекционной иглы определяются специалистом индивидуально. В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется введение по 0, 2–0, 5 мл раствора один раз в 14 дней в течение 6–8 недель. Перерыв между курсами терапии Средством артеон® (arteon®) определяется врачом, рекомендуемый перерыв – до 12 месяцев (не менее 6 месяцев). Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон. Применение Средства артеон® (arteon®) оказывает воздействие только на пораженную зону, в которую он вводится. Стерилизация Медицинское изделие стерилизовано паровым методом (автоклавирование). Повторная стерилизация запрещена.

Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства артеон® (arteon®). Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения. Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции. Беременность и лактация. Дети до 18 лет.

Внутрисуставное введение Средства артеон® (arteon®) отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко – аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства артеон® (arteon®), симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела. Околосухожильное введение Средства артеон® (arteon®) также отличается хорошей переносимостью. Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Средство артеон® (ARTEON®)Гиалуронат натрия Фосфатный буфер pH 7, 4Состав сухого вещества, мг/мл (%): • Натрия хлорид – 8, 1 мг (81, 00%) NaCL• Калия хлорид – 0, 2 мг (2, 00%) KCl• Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный 1, 45 мг (14, 50%) Na2HPO4 × 12н2о• Калия дигидрофосфат – 0, 25 мг (2, 50%) KH2PO4Вода для инъекций

Средство артеон® (arteon®) применяется в условиях специальных отделений лечебно-профилактических учреждений. Потенциальные потребители – специально обученный специалист (врач-травматолог, врач-ревматолог, врач-невролог или врач-хирург). Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, неврология, спортивная медицина. Средство артеон® (arteon®) используется: Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов. Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав. Купирование болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата. Патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя