По рецепту
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
Фото Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.
По рецепту

Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.

Количество50
Форма выпускатаблетки
Дозировка5 мг
Действующее вещество
Бисопролол 
Производитель
Салютас Фарма
Бренд
Биол
Артикул
191035
Дозировка
5 мг
Страна
Германия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
3 года
Количество
50
Код ATX
C07AB07
Товар закончился

Инструкция по применению Биол, таблетки покрыт. плен. об. 5 мг, 50 шт.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «BIS 5» — на другой, на изломе — белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «BIS 10» — на другой, на изломе — белого цвета.

Способ применения

Внутрь, утром, натощак, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.

Артериальная гипертензия и ИБС

При артериальной гипертензии и ИБС препарат Биол® применяют по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

ХСН

Начало лечения ХСН препаратом Биол® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения препаратом Биол® является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом Биол® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация, в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг (1/2 табл. препарата Биол® по 5 мг), 3,75 мг (3/4 табл. по 5 мг), 5 мг (1 табл. препарата Биол® по 5 мг или 1/2 табл. по 10 мг), 7,5 мг (3/4 табл. по 10 мг) и 10 мг 1 раз в день с интервалом не менее 2 нед.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Биол® по 5 мг или отмена лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.

Нарушение функции почек или печени

Нарушение функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.

При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Биол® по 5 мг у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом типа 1, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому изкомпонентов препарата и другим бета-адреноблокаторам.

Острая сердечная недостаточность и хроническая сердечнаянедостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведенияинотропной терапии.

Кардиогенный шок; коллапс.

Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, безкардиостимулятора.

Синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла.

Брадикардия (ЧСС до начала лечения менее 50 уд/мин).

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление менее 100 мм рт.ст.).

Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности).

Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивнойболезни легких (ХОБЛ) в анамнезе.

Выраженные нарушения периферического кровообращения.

Синдром Рейно; метаболический ацидоз.

Феохромоцитома (без одновременного примененияальфа-адреноблокаторов).

Сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда.

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: Бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивныезаболевания дыхательных путей); проведение десенсибилизирующейтерапии; гипертиреоз; сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет созначительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; тяжелаяпочечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);тяжелые нарушения функции печени; псориаз; нарушенияпериферического кровообращения (в начале терапии может возникнутьусиление симптомов); общая анестезия; миастения; AV блокада Iстепени; стенокардия Принцметала; рестриктивная кардиомиопатия;врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженнымигемодинамическими нарушениями; хроническая сердечнаянедостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;депрессия (в том числе в анамнезе); феохромоцитома (обязательноодновременное применение альфа-адреноблокаторов); строгая диета;аллергические реакции в анамнезе.

Взаимодействия

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиятьодновременный прием других лекарственных средств. Такоевзаимодействие может происходить также в тех случаях, когда двалекарственных средства приняты через короткий промежуток времени.Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственныхсредств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е.препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин,дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) приодновременном применении с бисопрололом могут снижать AVпроводимость и сократительную способность миокарда.

Блокаторы "медленных" кальциевых каналов

(БМКК) типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема приодновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижениюсократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. Вчастности внутривенное введение верапамила пациентам, принимающимбета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальнойгипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие какклонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести кдекомпенсации ХСН за счет урежения ЧСС и снижения сердечноговыброса, а также к появлению симптомов вазодилатации вследствиеснижения центрального симпатического тонуса.

Комбинации, требующие особой осторожности

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин,фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололоммогут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. Упациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшениясократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могутусиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения(например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливатьсистемные эффекты бисопролола: выраженное снижение АД, урежениеЧСС.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололоммогут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать рискразвития брадикардии.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками(например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижениюэффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками влияющими на бета- иальфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), можетусиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих сучастием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобныевзаимодействия более вероятны при применении неселективныхбета-адреноблокаторов.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстрактыаллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелыхсистемных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов,получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства длявнутривенного введения повышают риск развития анафилактическихреакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционнойанестезии (производные углеводородов) повышают выраженностькардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приемавнутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомыразвивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижатьсяв связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови,особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина подвлиянием курения.

Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидныепротивовоспалительные препараты (задержка ионов натрия и блокадасинтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены(задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды повышают риск развития или усугублениябрадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечнойнедостаточности.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другиегипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижениюАД.

Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтныйэффект кумаринов в период лечения бисопрололом можетудлиняться.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты,антипсихотические средства (нейролептики), этанoл, седamивные иснотворные средства усиливают угнетение центральной нервнойсистемы.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развитиянарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазмекрови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом можетувеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторовМАО типа В) могут усиливать антигипертензивный эффект.Одновременное применение может привести к развитию гипертоническогокриза.

Эрготамин повышает риск развития нарушений периферическогокровообращения.

Рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующему (классификация Всемирной организацииздравоохранения): очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%,но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - неменее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включаяотдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - урежениеЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН), ощущениесердцебиения; часто - выраженное снижение АД (особенно у пациентовс ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферическогокровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто- нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечнойблокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия,усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков(отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение головнаяболь, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессия,беспокойство; редко - спутанность сознания или кратковременнаяпотеря памяти, "кошмарные" сновидения, галлюцинации, миастения,тремор, судороги мышц.

Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, какправило, в течение 1-2 недель, после начала лечения.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшениеслезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шумв ушах, снижение слуха, боль в ухе; очень редко - сухость иболезненность глаз, конъюнктивит, нарушения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм упациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниямидыхательных путей; редко - аллергический ринит; заложенностьноса.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота,диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль вживоте; редко - гепатит, повышение активности ферментов печени(аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повышениеконцентрации билирубина, изменение вкуса.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия,боль в спине.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - нарушениепотенции, ослабление либидо.

Лабораторные показатели: редко - повышение концентрациитриглицеридов в крови; в отдельных случаях - тромбоцитопения,агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения,гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции; оченьредко - алопеция, бета-адреноблокаторы могут обострять течениепсориаза.

Прочие: синдром "отмены" (учащение приступов стенокардии,повышение АД).

Передозировки

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, принять адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии — в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД — в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров. При гипогликемии может быть показано в/в введение глюкагона или декстрозы (глюкозы). При AV блокаде — пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН — в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в т.ч. бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
бисопролола гемифумарат 5 мг
  10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 20/40 мг; кальция гидрофосфат — 51,8/103,6 мг; крахмал кукурузный — 5/10 мг; кроскармеллоза натрия — 1,7/3,4 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,75/1,5 мг  
оболочка пленочная: лактозы моногидрат — 1,24/2,48 мг; гипромеллоза — 0,96/1,92 мг; титана диоксид — 0,9/1,8 мг; макрогол 4000 — 0,34/0,68 мг; краситель железа (III) оксид желтый — 0,06/0,12 мг; краситель железа (III) оксид красный — -/0,002 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтая, круглая,двояковыпуклая таблетка с крестообразной риской на одной стороне игравировкой “BIS 5” на другой, на изломе белого цвета.

Фармакокинетика

Бисопролол почти полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность - около90%.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови(ТСmах) через 2-4 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмыкрови - 26-33%. Метаболизируется в печени, метаболиты бисопрололане обладают фармакологической активностью. Период полувыведения(Т1/2) составляет 9-12 часов, что делает возможным применениепрепарата 1 раз в сутки.

Выводится почками - 50% в неизмененном виде, менее 2% черезкишечник.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер -низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других бета1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает AV проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с ХСН.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Показания

Артериальная гипертензия.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступовстабильной стенокардии.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированнойтерапии).

При беременности

Бисопролол не оказывает прямое цитотоксическое, мутагенне и тератогенне действие, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.

Препарат Биол® не следует применять во время беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Биол® рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, применять альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Период грудного вскармливания. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Биол® не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Специальные инструкции

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3–4 дня.

Контроль состояния пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).

У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС >50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД <100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг). ЛС, которые истощают депо катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС <50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД <100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других бета1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает АV-проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном применении - снижается.Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (имеет большее значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. Не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Условия хранения

t не выше 25 °C

Контакты для принятия претензий

Novartis Russia
russia.novartis_group@novartis.com
фармаконадзор +7 (495) 967-12-70
drug.safety_russia@novartis.com

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Действующее вещество (МНН)
Бисопролол
Дозировка
5 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
50
Производитель
Салютас Фарма
Страна
Германия
Срок годности
3 года
ФТГ
Лечение гипертонии
Код АТХ
C07AB07
GTIN (штрих-код)
04030855497034
Проверено специалистом

Полные аналоги Биол

Аналоги-заменители Биол

Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать