Бревиблок раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 10 мл №5

Только для внутривенного введения!Только для краткосрочного применения!Не добавлять во флакон дополнительные компоненты!Не использовать в случае изменения цвета или выпадения осадка!Неиспользованные остатки уничтожить!Избегать контакта со щелочами!Дозу препарата следует выбирать в индивидуальном порядке, исходя из клинического ответа. Дозы следует титровать, руководствуясь желудочковым ритмом и, при необходимости, артериальным давлением (АД).Препарат БРЕВИБЛОК следует вводить с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек (см. раздел "Особые указания").Суправентрикулярные тахиаритмии, включая мерцание предсердий и трепетание предсердийЭффективной дозой препарата для лечения суправентрикулярной тахиаритмии является 50-200 мкг/кг/мин. Для контроля желудочкового ритма поддерживающие инфузионные дозы свыше 200 мкг/кг/мин не рекомендуются; дозы более 200 мкг/кг/мин обеспечивают незначительное снижение ЧСС, при этом частота нежелательных реакций возрастает. Тем не менее, для адекватного контроля АД могут потребоваться более высокие дозы (250- 300 мкг/кг/мин). Безопасность доз выше 300 мкг/кг/мин не изучена. Дозу препарата при суправентрикулярной тахиаритмии следует выбирать в индивидуальном порядке путем титрования, при котором каждый шаг включает в себя нагрузочную дозу, за которой следует поддерживающая доза.Схема начала и проведения леченияВведение нагрузочной дозы 500 мкг/кг/мин в течение 1 мин, затем введение поддерживающей дозы 50 мкг/кг/мин в течение 4 мин*.При положительном результате:Введение поддерживающей дозы 50 мкг/кг/мин.При отрицательном результате в течение 5 мин:Повторить введение с дозой 500 мкг/кг/мин в течение 1 мин.Увеличить поддерживающую дозу до 100 мкг/кг/мин в течение следующих 4 мин.При положительном результате:Введение поддерживающей дозы 100 мкг/кг/мин.При отрицательном результате в течение 5 мин:Повторить введение с дозой 500 мкг/кг/мин в течение 1 мин.Повысить поддерживающую дозу до 150 мкг/кг/мин в течение следующих 4 мин.При положительном результате:Введение поддерживающей дозы 150 мкг/кг/мин.При отрицательном результате:Повторить введение с дозой 500 мкг/кг/мин в течение 1 мин.Повысить поддерживающую дозу до 200 мкг/кг/мин и оставить на этом уровне.Величины нагрузочных и поддерживающих доз препарата БРЕВИБЛОК в зависимости от веса пациента представлены в таблицах 1 и 2 соответственно.Таблица 1 - Объем раствора препарата БРЕВИБЛОК 10 мг/мл, необходимый для введения НАЧАЛЬНОЙ НАГРУЗОЧНОЙ ДОЗЫ 500 мкг/кг/минВес пациента (кг)405060708090100110120Объем (мл)22,533,544,555,56Таблица 2 - Объем раствора препарата БРЕВИБЛОК 10 мг/мл, необходимый для введения ПОДДЕРЖИВАЮЩИХ ДОЗ при скорости инфузии 12,5 - 300 мкг/кг/минВес пациента (кг)Скорость инфузии дозы12,5мкг/кг/мин25 мкг/кг/мин50 мкг/кг/мин100мкг/кг/мин150мкг/кг/мин200мкг/кг/мин300мкг/кг/минОбъем раствора, вводимого каждый час, для достижения скорости инфузии дозы (мл/час)403 мл/ч6 мл/ч12 мл/ч24 мл/ч36 мл/ч48 мл/ч72 мл/ч503,75 мл/ч7,5 мл/ч15 мл/ч30 мл/ч45 мл/ч60 мл/ч90 мл/ч604,5 мл/ч9 мл/ч18 мл/ч36 мл/ч54 мл/ч72 мл/ч108 мл/ч705,25 мл/ч10,5 мл/ч21 мл/ч42 мл/ч63 мл/ч84 мл/ч126 мл/ч806 мл/ч12 мл/ч24 мл/ч48 мл/ч72 мл/ч96 мл/ч144 мл/ч906,75 мл/ч13,5 мл/ч27 мл/ч54 мл/ч81 мл/ч108 мл/ч162 мл/ч1007,5 мл/ч15 мл/ч30 мл/ч60 мл/ч90 мл/ч120 мл/ч180 мл/ч1108,25 мл/ч16,5 мл/ч33 мл/ч66 мл/ч99 мл/ч132 мл/ч198 мл/ч1209 мл/ч18 мл/ч36 мл/ч72 мл/ч108 мл/ч144 мл/ч216 мл/ч* Если желаемое конечное значение ЧСС достигнуто, или снижается АД, необходимо ПРЕКРАТИТЬ введение нагрузочной дозы и снизить скорость при поддерживающем введении с 50 мкг/кг/мин до 25 мкг/кг/мин или ниже. При необходимости интервал времени между этапами титрования можно увеличить с 5 до 10 мин.Примечание: нет данных о том, что поддерживающие дозы выше 200 мкг/кг/мин приводят к большему терапевтическому эффекту. Безопасность доз выше 300 мкг/кг/мин не исследовалась.После достижения необходимой ЧСС и стабильного клинического состояния у пациентов с суправентрикулярной тахикардией, можно осуществить переход к другим антиаритмическим препаратам, например, таким как верапамил, пропранолол или метопролол, дигоксин или хинидин При переходе лечащий врач должен руководствоваться инструкциями по применению альтернативных лекарственных препаратов.Дозу препарата БРЕВИБЛОК следует снижать следующим образом:1. В течение первого часа после первой дозы альтернативного препарата уменьшить скорость введения препарата БРЕВИБЛОК в 2 раза.2. После второй дозы альтернативного препарата необходимо контролировать ЧСС пациента и, если сохраняется удовлетворительная ЧСС в течение первого часа, введение препарата БРЕВИБЛОК следует прекратить.Введение препарата в течение более 24 ч не оценивалось. Введение препарата длительностью более 24 ч следует выполнять с осторожностью.Тахикардия и артериальная гипертензия в периопеоационном периодеПри лечении тахикардии и (или) артериальной гипертензии в периоперационном периоде необходимо использовать следующие режимы дозирования:а) При интраоперационном лечении - при общей анестезии, когда требуется контроль желудочкового ритма - ввести болюсно нагрузочную дозу 80 мг в течение 15-30 секунд с последующей инфузией в дозе 150 мкг/кг/мин. Титровать скорость введения при необходимости до 300 мкг/кг/мин.б) После выхода из общей анестезии осуществлять инфузию со скоростью 500 мкг/кг/мин в течение 4 мин с последующей инфузией 300 мкг/кг/мин.в) В послеоперационном периоде, когда позволяет время для титрования дозы, дают нагрузочную дозу 500 мкг/кг/мин в течение 1 мин перед каждым этапом титрования для обеспечения быстрого начала действия препарата. Этапы титрования 50, 100, 150, 200, 250 и 300 мкг/кг/мин в течение 4 мин каждый с остановкой при достижении необходимого терапевтического эффекта.Дополнительная информация по дозам: при достижении терапевтического эффекта или снижении АД, введение нагрузочной дозы прекратить и снизить скорость инфузии до 12,5- 25 мкг/кг/мин. Кроме того, если это нужно, увеличить интервал времени между этапами титрования с 5 до 10 мин.Введение препарата следует прекратить, если ЧСС или АД быстро приближаются к нижней границе нормы или превышают ее, а затем возобновить введение без нагрузочных доз при пониженной дозе после того, как ЧСС или АД вернутся к удовлетворительному уровню.

В данном разделе указаны нежелательные реакции, которые были зафиксированы у пациентов в ходе клинических исследований и в постмаркетинговом периоде.Частоту нежелательных реакций на лекарственное средство оценивали, используя следующую шкалу: очень частые (?1/10), частые (? 1/100 - < 1/10), нечастые (? 1/1000- <1/100), редкие (? 1/10 000 - < 1/1000) и очень редкие (< 1/10 000). В пределах каждой объединенной по частоте группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.Системно-органный классПредпочтительный термин MedDRAЧастотаНарушения со стороны обмена веществ и питанияАнорексияНечастыеГиперкалиемия --*Метаболический ацидоз --*Нарушения психикиДепрессияЧастыеТревогаЧастыеНарушения мышленияНечастыеРаздражительностьНечастыеНарушения со стороны нервной системыСпутанное сознаниеЧастыеГоловокружение1ЧастыеГоловная больЧастыеПарестезияЧастыеРасстройство вниманияЧастыеСонливостьЧастыеВозбуждениеЧастыеОбморокНечастыеСудорогиНечастыеПовышенная утомляемостьНечастыеРасстройство речиНечастыеНарушения со стороны органа зренияНарушение зренияНечастыеНарушения со стороны сердцаБрадикардияНечастыеАтриовентрикулярная блокадаНечастыеПовышенное давление в легочной артерииНечастыеОстрая сердечная недостаточностьНечастыеЖелудочковые экстрасистолы2НечастыеУзловой ритмНечастыеСтенокардияНечастыеОстановка синусового узлаРедкиеАсистолияРедкиеУскоренный идиовентрикулярный ритм--*Спазм коронарных артерий--*Остановка сердца--*Нарушения со стороны сосудовАртериальная гипотензия3Очень частыеБессимптомная артериальная гипотензияОчень частыеАртериальная гипотензия с клиническими проявлениямиЧастыеПериферическая ишемияНечастыеБледностьНечастые"Приливы" крови к коже лицаНечастыеТромбофлебит4--*Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияДиспноэНечастыеОтек легкихНечастыеБронхоспазмНечастыеСвистящее дыханиеНечастыеЗаложенность носаНечастыеАномальные дыхательные шумы, в том числе хрипыНечастыеНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнотаЧастыеРвотаЧастыеНарушение вкусового восприятияНечастыеДиспепсияНечастыеДискомфорт и боль в животеНечастыеЗапорНечастыеСухость слизистой оболочки полости ртаНечастыеНарушения со стороны кожи и подкожных тканейПовышенное потоотделение1Очень частыеИзменение цвета кожи4НечастыеЭритема в месте введения4НечастыеНекрозы кожи4 (вследствие экстравазации)РедкиеПсориаз5--*Ангионевротический отек--*Крапивница--*Нарушения со стороны склетно-мышечной исоединительной тканиКостно-мышечная боль (боль в лопаточной области)НечастыеХондрит реберныйНечастыеНарушения со стороны почек и мочевыводящих путейЗадержка мочиНечастыеОбщие расстройства и нарушения в месте введенияАстенияЧастыеУтомляемостьЧастыеРеакции в месте введения (суммарно)6ЧастыеУплотнение в месте введенияЧастыеВоспаление в месте введенияЧастыеОзнобНечастыеЛихорадкаНечастыеОтек в месте введенияНечастыеБоль в месте введенияНечастыеЖжение в месте введенияНечастыеЭкхимоз в месте введенияНечастыеФлебит в месте введения--*Везикулы в месте введения--*Образование волдырей4--*Примечание:1 - головокружение и повышенное потоотделение в сочетании симптоматическойартериальной гипотензией;2 - включает повышенную частоту желудочковой экстрасистолы и сдвоенных желудочковых экстрасистол;3- исходя из сообщений о случаях артериальной гипотензии в восьми плацебо контролируемых периоперационных исследованиях, артериальная гипотензия встречалась реже у пациентов, получавших препарат в периоперационный период, чем у пациентов, получавших препарат в ходе лечения суправентрикулярной тахикардии/тахиаритмии. Более того, в этих восьми исследованиях доля (или частота) артериальной гипотензии у пациентов, получавших препарат и общую анестезию, была такой же, как доля (или частота) артериальной гипотензии у пациентов, получавших плацебо и общую анестезию;4 - в сочетании с местными реакциями в области инъекций/инфузий;5 - бета-адреноблокаторы, как класс лекарственных препаратов, могут в определенных ситуациях вызывать псориаз или отягощать его лечение;6 - см. некроз и образование волдырей в месте введения в разделе "Особые указания".* - данных для оценки частоты недостаточно.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Эсмолол является кардиоселективным блокатором ?-адренорецепторов, обладающим быстрым началом действия и очень малой длительностью действия, за счет чего доза может быть быстро изменена. В терапевтических дозах не обладает значимой внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью; оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие.Уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), блокирует увеличение ЧСС под действием изопреналина, увеличивает время восстановления синоатриального узла Киса-Флака, замедляет AV (атриовентрикулярную) проводимость, увеличивает AV интервал при нормальном синусовом ритме и во время стимуляции предсердий без замедления в пучке Гиса и волокнах Пуркинье, увеличивает PQ (межпиковый) интервал, индуцирует AV блокаду II степени, увеличивает функциональный рефрактерный период предсердий и желудочков, оказывает отрицательный инотропный эффект со снижением фракции выброса и отрицательный батмотропный эффект, снижает артериальное давление.При использовании адекватной нагрузочной дозы равновесное состояние в крови достигается в течение 5 минут. Однако терапевтический эффект достигается раньше, чем стабильная концентрация в плазме крови. Для получения желаемого фармакологического эффекта можно воспользоваться регулированием скорости инфузии.Антиаритмический эффект определяется угнетением проведения импульсов в антероградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям.Действие наступает с момента введения, полный терапевтический эффект развивается через 2 минуты после введения и заканчивается через 10-20 минут после прекращения инфузии. Эсмолол по своей химической природе относится к классу феноксипропаноламиновых бета-адреноблокаторов. Он имеет энзиматически лабильное эфирное звено, в результате чего быстро метаболизируется и имеет короткий период полувыведения из плазмы крови.У пациентов старше 65 лет не отмечено различий в гемодинамических эффектах по сравнению с пациентами более молодого возраста.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя