Описание
Круглые плоские таблетки с фаской, желтого цвета с зеленоватым оттенком. Возможна легкая «мраморность».
Способ применения
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема; для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому из компонентов препарата; почечная недостаточность тяжелой степени; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); детский возраст до 6 лет; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Взаимодействия
С леводопой При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор. С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в т.ч. М-холиноблокаторами) Усиление спазмолитического действия. С морфином Уменьшение спазмогенной активности морфина. С фенобарбиталом Усиление спазмолитического действия дротаверина.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) - менее 0,01%; частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции. Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор. Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение; очень редко - снижение артериального давления.
Передозировки
Данных по передозировке препаратом Дротаверин-Тева нет. Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество дротаверина гидрохлорид 40,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,00 мг; повидон-К25 4,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая VIVAPUR® 102 21,00 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг; магния стеарат 3,00 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки с фаской, желтого цвета с зеленоватым оттенком. Возможна легкая «мраморность».
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается в течение 45-60 минут. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, альфа- и бета-глобулинами).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 16-22 часов.
Через 72 часа дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - почками, 30% - через кишечник.
Фармакодинамика
Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. По-видимому, ФДЭ-4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ-4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ-3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Показания
- Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательной терапии:
- спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;
- тензорная головная боль;
- дисменорея.
При беременности
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин-Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дротаверин-Тева не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
При применении препарата Дротаверин-Тева у пациентов с артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность. В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат Дротаверин-Тева не назначается пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. По-видимому, ФДЭ-4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ-4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ-3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается в течение 45-60 минут. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, альфа- и бета-глобулинами).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 16-22 часов.
Через 72 часа дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - почками, 30% - через кишечник.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35, БЦ Wall Street
тел. +7 (495) 644-22-34
info@teva.ru
Характеристики
- Торговое название
- Дротаверин-Тева
- Действующее вещество (МНН)
- Дротаверин
- Дозировка
- 40 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- Тева
- Страна
- Болгария
- Срок годности
- 3
- ФТГ
- Спазмолитики
- Код АТХ
- A03AD02
- GTIN (штрих-код)
- 03800089810029
//media/products/bc9117def7832b10e2c4f0f8549cca78_460.png "Фото Но-шпа, таблетки при боли в животе 40 мг, 48 шт.")
//media/products/a291c0a67fc642949edb11b6b7d07be5_460.png "Фото Но-шпа, таблетки при боли в животе 40 мг, 24 шт.")
//media/products/d81d45128db361d9415363730edbe7f2_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Органика), 50 шт.")
//media/products/da5e20a6c2355c119ce9c037641a2762_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт.")
//media/products/fab0f2cb4df574d1dca927ec1ee4ffde_460.png "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Биосинтез), 20 шт.")
//media/products/30bdc356b451c7a2ea4f101111ea6721_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Озон), 50 шт.")
//media/products/ee500a3e1e6c6d89ccf6777b13608425_460.png "Фото Дротаверин, таблетки 80 мг, 20 шт.")
//media/products/c4ee51f449a15cc1f51d9a9af1bdcfd1_460.jpg "Фото Дротаверин табл 40 мг х100")
//media/products/24cc9f025a1cdf768e1ddbafe45843fe_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 20 шт.")
//media/products/c77d1c3bfb3c5e22c7ada3b0b43b0da7_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Озон), 20 шт.")
//media/products/10e9f7227cd72b08ad2d17fef27e17b8_460.jpg "Фото Дротаверин Реневал, таблетки 40 мг, 56 шт.")
//media/products/ec60a76ffd670687d9e5266fcc6350fe_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 50 шт.")
//media/products/6338542eeb09a86bd4c5bc6d61e33182_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 30 шт.")
//media/products/06c9e88b29f38ff8beb2f6a9dbf4effe_460.jpg "Фото Дротаверин Реневал, таблетки, 40 мг, 28 шт.")
//media/products/721845c2eeb9057f4cbd62037b8f23f8_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 80 мг, 10 шт.")
//media/products/5fed78e9c3f790acd1ae762869028870_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Органика), 20 шт.")
//media/products/0abb800ad648a2800ecc367a6720856f_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг, 100 шт.")
//media/products/3d67e261e42634d91b832cef72a7e8e8_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 60 шт.")
//media/products/8e1b6ae644c76f502a75974904796336_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг, 28 шт.")
//media/products/b781808d07058e7c56a000f7fbeed437_460.jpg "Фото Доверин, таблетки 40 мг, 48 шт.")
//media/products/710e79ba246e4d20fec79591a151b529_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Татхимфармпрепараты), 20 шт.")
//media/products/0d0374e430dfeeff8dd358d1030b3ca2_460.png "Фото Дротаверин МС, таблетки 40 мг, 20 шт.")
//media/products/322958e2dfc648d824db24c6242f0423_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг, 56 шт.")
//media/products/31c7b2b971fea03a040d28f4ddb74acc_460.png "Фото Пенталгин, таблетки, 24 шт.")
//media/products/86c5d286e3e501e5a73eeb34531daadc_460.jpg "Фото Дротаверин-Тева, таблетки 40 мг, 20 шт.")
//media/products/86c5d286e3e501e5a73eeb34531daadc_460.jpg "Фото Дротаверин-Тева, таблетки 40 мг, 20 шт.")
