Эксхол, капсулы 250 мг, 50 шт.

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

Антациды, содержащие алюминий, ионообменные смолы (колестирамин,колестипол) снижают абсорбцию УДХК. Если же использованиепрепаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все жеявляется необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приемапрепарата Эксхол.

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтомуу пациентов, принимающих циклоспорин, необходимо контролировать егоконцентрацию в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случаенеобходимости.

В отдельных случаях препарат Эксхол может снижать всасываниеципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицинили прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могутснижать способность растворять холестериновые желчныеконкременты.

Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции, редко - кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Одна капсула содержит:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 29 мг, магния стеарат 2 мг, повидон 9 мг, лактозы моногидрат 3 8 мг;состав капсулы твердой желатиновой № 0: корпус - титана диоксид, желатин; крышечка - титана диоксид, желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие гранул.

Абсорбция из тонкой кишки - высокая (около 90%). Проникает черезплацентарный барьер. Максимальная концентрация (Сmах) при приемевнутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/лсоответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 1-3 ч. Связь с белками плазмы - высокая.

Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении"через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиесяконъюгаты секретируются в желчь. Выводится на 50-70% черезкишечник.

Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевойкислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплениюбактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолеваякислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется впечени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового илисульфолитохолилтауринового конъюгата.

Эксхол - гепатопротекторное средство, оказывает желчегонноедействие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его вкишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимостьхолестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование ивыделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в нейсодержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной ипанкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказываетгипогликемическое действие. Вызывает частичное или полноерастворение холестериновых камней при энтеральном применении,уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствуетмобилизации холестерина из желчных камней. Оказываетиммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции впечени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембранегепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образованиеинтерлейкина -2, уменьшает количество эозинофилов.

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чистохолестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполненкамнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностьюсохраняли свою функцию.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимконтроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы(ЩФ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), концентрации билирубина.Холецистографию следует проводить каждые 4 недели в первые 3 месяцалечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективностилечения проводить каждые 6 месяцев в ходе УЗИ в течение первогогода терапии.

При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжатьприменение в течение по крайней мере 3 месяца, для того чтобыспособствовать растворению остатков конкрементов, размеры которыхслишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 месяцев посленачала терапии частичного растворения конкрементов не произошло,маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения не визуализируемого желчного пузыряявляется свидетельством того, что полного растворения конкрементовне произошло, и лечение следует прекратить.

Желчегонное.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя