Экспресс-тест Ферритин-ИМБИАН-ИХА 1 шт для определения ферритина в крови

Экспресс-тест «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для полуколичественного определения ферритина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике железодефицитной анемии для лиц старше 14 лет вне зависимости от пола. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце ферритина, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ферритину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ферритину, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зона Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищенные антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация ферритина в анализируемом образце крови выше 30 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С, причём тестовая линия Т по интенсивности ярче, чем референсная линия R. Если концентрация ферритина в образце равна 30 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С, причём тестовая линия Т по интенсивности равна референсной линии R. Если концентрация в образце ферритина находится в интервале от 13 нг/мл до 30 нг/мл, то интенсивность линии Т будет слабее, чем линия R. Если концентрация ферритина ниже пороговой (13 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии на уровне маркировок R и С, линия на уровне маркировки Т отсутствует. В качестве внутреннего контроля линия на уровне маркировок R, С в референсной и контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования. Отсутствие линий на уровне маркировок R, С свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовых линий. Функциональное назначение: Набор является вспомогательным средством в определении ферритина у лиц старше 14 лет вне зависимости от пола. Изделие однократного применения.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ: Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы, кроме капиллярной крови, следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 минут. Капиллярную кровь следует исследовать незамедлительно после забора образца. Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркировать тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положить устройство на ровную горизонтальную поверхность. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА: Капиллярная кровь: Протереть палец спиртовой салфеткой. Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв. Проколоть кожу острием ланцета. Расположить проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавить в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: Отрицательный результат: Выявление двух полос в контрольной С и референсной R зонах, наблюдается для образцов с концентрацией ниже 13 нг/мл. Положительный результат: Выявление трех полос в контрольной С, тестовой Т и референсной R зонах, причем тестовая линия Т по интенсивности ярче, чем референсная линия R, наблюдается для образцов с концентрацией более 30 нг/мл. Выявление трех полос в контрольной С, тестовой Т и референсной R зонах, причем тестовая линия Т по интенсивности равна референсной линии R, наблюдается для образцов с концентрацией 30 нг/мл. Выявление трех полос в контрольной С, тестовой Т и референсной R зонах, причем тестовая линия Т по интенсивности слабее референсной линии R, наблюдается для образцов с концентрацией от 13 нг/мл до 30 нг/мл. Недействительный результат: Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С и/или R свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

Экспресс-тест «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для полуколичественного определения ферритина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике железодефицитной анемии для лиц старше 14 лет вне зависимости от пола. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце ферритина, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ферритину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ферритину, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зона Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищенные антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация ферритина в анализируемом образце крови выше 30 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С, причём тестовая линия Т по интенсивности ярче, чем референсная линия R. Если концентрация ферритина в образце равна 30 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С, причём тестовая линия Т по интенсивности равна референсной линии R. Если концентрация в образце ферритина находится в интервале от 13 нг/мл до 30 нг/мл, то интенсивность линии Т будет слабее, чем линия R. Если концентрация ферритина ниже пороговой (13 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии на уровне маркировок R и С, линия на уровне маркировки Т отсутствует. В качестве внутреннего контроля линия на уровне маркировок R, С в референсной и контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования. Отсутствие линий на уровне маркировок R, С свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовых линий. Функциональное назначение: Набор является вспомогательным средством в определении ферритина у лиц старше 14 лет вне зависимости от пола. Изделие однократного применения.

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в определении ферритина у лиц старше 14 лет вне зависимости от пола.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя