Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Способ применения
Внутрь. Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетки нельзя делить и разжевывать. При большинстве инфекций для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 250-500 мг., суточная доза - 1000-2000 мг. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4000 мг. Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами - 6 ч. При суточной дозе эритромицина не более 1000 мг/сут - возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 ч). Детям от 3-х до 14 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема. При тяжелых инфекциях доза может быть удвоена. Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т.ч. тонзиллофарингита) должно продолжаться не менее 10 дней. При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, зачем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки. При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сучки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 500 мг 2 раза в сутки через 12 ч в течение не менее 14 дней. При неосложненном хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) у взрослых при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г. продолжительность лечения - 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы. При гонорее - по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней. Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней. При коклюше: взрослым и подросткам старше 14 лет по 100-250 мг 4 раза в сутки: детям от 3 до 14 лет - 40-50 мг/кг/сут. Курс лечения 5-14 дней. При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней. При легионеллезе (болезни легионеров) - по 500-1000 мг 4 раза в сутки до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней). При листериозе - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжелых формах -до 14-21-го дня. При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами. При амебной дизентерии взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки, детям от 3 до 14 лет - по 30-50 мг/кг/сут; курс лечения - 10-14 дней. Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) больным ревматизмом взрослым - по 250-500 мг 2-4 раза в сутки, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней. Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах: взрослым - по 1000 мг, детям - по 20 мг/кг за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее взрослым - по 500 мг и детям - по 10 мг/кг каждые 6 ч. всего 8 приемов. При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 недель.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, эрготамина, дигидроэрготамина, астемизола, цизаприда, пимозида; детский возраст до 3-х лет; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в том числе в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксических препаратов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит. Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT). Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар. недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: эритромицин в пересчете на 100 % вещество - 250 мг.
Вспомогательные вещества: Желатин – 3,1 мг/7,0 мг, кальция стеарат 1,95 мг/4,40 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0,40 мг/1,05 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 20,28 мг/45,76 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) тип А - 7,8 мг/17,6 мг, крахмал картофельный – 61,47 мг/114,19 мг; Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100Р) – 8,50 мг/18,41 мг, тальк - 2,70 мг/5,84 мг, повидон К-30 – 1,62 мг/3,52 мг, титана диоксид – 0,48 мг/1,05 мг, полисорбат 80 (твин 80)- 1,70 мг/3,68 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эритромицина в таблетках кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90 %. Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десять раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, среднее ухо, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин концентрация эритромицина составляет 50 % от сывороточной. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90 %). частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. ингибитором которых он является. Период полувыведения - 1,4-2 ч. при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) - 2-5 %.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, к устойчивым - более 6 мг/л. Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает: • грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину MRSA), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus spp. группы viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum. Listeria monocytogenes; • грамотрицательныеe микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам); • другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica. К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp.. Shigella spp., Salmonella spp. и другие), Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp., микобактерии. Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями: • инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, наружный и средний отиты, синусит). • инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); • инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы); • инфекции желчевыводящих путей (холецистит); • мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; • неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; • первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); • гонорея; • скарлатина, легионеллез (болезнь легионеров), листериоз, трахома; • дифтерийное бактерионосительство, коклюш, эритразма амебная дизентерия. Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.). Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- эритромицин
- Дозировка
- 250 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- БИОСИНТЕЗ
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- C07AB07