Этамзилат раствор для инъекций 125мг/мл 2мл амп 10 шт биосинтез

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии – субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в изотоническом растворе натрия хлорида (приготовленный раствор вводят немедленно). Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора); при необходимости во время операции – внутривенно в дозе 250–500 мг (2–4 мл раствора); при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500–750 мг (4–6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции. Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8–10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл раствора), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5–10 дней. При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в расовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250–500 мг три раза в сутки в течение 10–14 дней. В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно – в дозе 125 мг (1 мл раствора). Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции почек. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата этамзилат у пациентов с почечной недостаточностью.

Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, беременность и период грудного вскармливание. С осторожностью: Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе, склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (BOЗ): часто – 1–10 %, нечасто – 0,1–1,0 %; редко – 0,01–0,10 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи. • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. • Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции. • Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна головокружение, парестезия нижних конечностей. • Нарушения со стороны сосудов: очень редко – тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области; частота неизвестна – рвота, диарея. • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица. • Нарушение со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко – артралгия. • Прочие: часто – астения; очень редко – лихорадка.

Активное вещество: 1 мл раствора содержит: этамзилат – 125 мг. Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит, натрия сульфит, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Всасывание. Препарат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови – 0,02–0,05 мг/мл. • Распределение. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). • Выведение. Период полувыведения препарата после в/в введения составляет 1,9 часа, после в/м введения – 2,1 часа. Через 5 минут после в/в введения почками выделяется 20–30 % введенного препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью.

• Механизм действия. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. • Фармакодинамические эффекты. Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении раствора этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект проявляется через 1–2 часа. Действие продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30–60 минут.

Препарат этамзилат показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 0 лет для профилактики и остановки кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т. ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя