Описание
Суспензия белого цвета или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.
Способ применения
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть. Взрослые и подростки старше 15 лет: Гастрасан® А принимают внутрь по 15 мл (3 мерные ложки или 1 пакетик) через 1–2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 18 мерных ложек или 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30–60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 минут до приема пищи. Курс лечения не должен превышать 2–3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл (3 мерные ложки или 1 пакетик) однократно. Если после лечения улучшение не наступает в течение 10 дней или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат согласно показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к алгелдрату, магния гидроксиду и/или к любому из вспомогательных веществ; • Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации; • Беременность; • Болезнь Альцгеймера; • Детский возраст до 15 лет; • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол); • Выраженная гипофосфатемия. С осторожностью: Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Из-за того, что алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие препарата возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование терапевтических доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением. При почечной недостаточности при длительном приеме препарата возможно повышение концентраций магния и алюминия в плазме крови. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта (в разовой дозе 15 мл содержится 270 мг этанола) необходимо соблюдать осторожность у пациентов: со склонностью к развитию лекарственной зависимости; с заболеваниями печени; алкоголизмом; эпилепсией; заболеваниями головного мозга; с черепно-мозговой травмой; детей от 15 лет.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко. Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). • Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. • Нарушения метаболизма и питания: Частота неизвестна – гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко – тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений. Частота неизвестна – боль в животе1; запор (проходит после уменьшения дозы). При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции. 1 - Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью. • Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: Частота неизвестна – остеомаляция. Препарат может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные (содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат) и, очень редко, бронхоспазм.
Состав
Активное вещество: • 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат: Алюминия гидроксида гель (в пересчете на алюминия оксид) – 218 мг; магния гидроксида паста (в пересчете на магния оксид) – 75 мг. • 15 мл (1 пакетик) суспензии содержат: Алюминия гидроксида гель (в пересчете на алюминия оксид) – 654 мг; магния гидроксида паста (в пересчете на магния оксид) – 225 мг.
Вспомогательные вещества: Водорода пероксид, сорбитол, гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, макрогол 4000, лимона масло, этанол, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Суспензия белого цвета или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.
Фармакокинетика
• Алгелдрат: Абсорбция – резорбируются небольшие количества препарата Гастрасан А, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Распределение – нет. Метаболизм – нет. Выведение – выводится через кишечник. • Магния гидроксид: Абсорбция – ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределение – обычно локально. Метаболизм – нет. Выведение – выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Препарат Гастрасан А – лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3–5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Показания
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; • Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит; • Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете); • Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- алгелдрат+магния гидроксид
- Форма выпуска
- суспензия
- Производитель
- ЮЖФАРМ
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- A02AX
- GTIN (штрих-код)
- 4620008620886