Способ применения
Препарат принимают внутрь после еды. Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению.
На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней.
При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут.
Курс лечения - 10-15 дней.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг); - детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т к препарат содержит сахарозу;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Взаимодействия
Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль. Прочие: аллергические реакции.
Передозировки
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хифенадин (фенкарол основание) | 10 мг |
| (в пересчете на 100% вещество) | |
| вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
| | 25 мг |
| | 50 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг | |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.
Фармакокинетика
Раствор для в/м введения
После в/м введения раствор быстро всасывается и Cmax хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.
Таблетки
45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.
Показания
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
При беременности
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Специальные инструкции
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.
Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Фенкарол®
- Действующее вещество (МНН)
- Хифенадин
- Дозировка
- 10 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- Олайнфарм
- Страна
- Латвия
- Срок годности
- 5 лет
- ФТГ
- H1-антигистаминные средства
- Код АТХ
- R06AX31
- GTIN (штрих-код)
- 4750258314188