Способ применения
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Взаимодействия
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко - повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция.
Передозировки
Симптомы
Сонливость,тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительнообратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическаяи поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов(измельченный активированный уголь с водой).
Лоратадин невыводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощинеобходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Состав
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат, тип А) - 3 мг, кальция стеарат - 1.4 мг.
Описание лекарственной формы
Круглыеплоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. C max лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения C max увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Фармакодинамика
Лоратадин —активное вещество лекарственного препарата Лоратадин‑ВЕРТЕКС —представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминнымдействием и является селективным блокатором периферических H1–гистаминовыхрецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Антигистаминныйэффект развивается через 30 минут после приема внутрь, достигает максимумачерез 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.
Лоратадин неоказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает клиническизначимого антихолинергического и седативного действия, то есть не вызываетсонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении врекомендованных дозах.
При длительномлечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненноважных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторныхисследований или электрокардиографии. Прием лоратадина не приводит к удлинениюинтервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Лоратадин необладает значимой селективностью по отношению к H2–гистаминовымрецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически неоказывает влияния на сердечно‑сосудистую систему или функцию водителяритма.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
При беременности
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Специальные инструкции
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасполож
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
АО «ВЕРТЕКС»
Санкт-Петербург, 24-я линия В.О., 27А
+7 (812) 329-30-41
8 (800) 200-03-05
официальный сайт vertex.spb.ru
Характеристики
- Торговое название
- Лоратадин-ВЕРТЕКС
- Действующее вещество (МНН)
- Лоратадин
- Дозировка
- 10 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- Вертекс
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- H1-антигистаминные средства
- Код АТХ
- R06AX13
- GTIN (штрих-код)
- 04607003249724