Флуимуцил, раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл, ампулы 3 мл, 5 шт.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Раствор для инъекций

Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки встадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье,легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении рискразвития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/илипочечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возрастдо 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеинавозможно только по "жизненным" показаниям в условияхстационара.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. Послевскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появлятьсяслабый розово-фиолетовый оттенок.

Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами C_max в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T_1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ееобъем, облегчает отделение мокроты. Действие связано соспособностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеинаразрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислыхмукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризациимукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активностьпри гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловиднымиклетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клеткахслизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов,секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает насекрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличиемSH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительныетоксины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки,деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируетсявнутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид,мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные иэкзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеинпредупреждает истощение и способствует повышению синтезавнутриклеточного глютатиона, участвующего вокислительно-восстановительных процессах клеток, таким образомспособствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действиеацетилцистеина в качестве антидота при отравлениипарацетамолом.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) отинактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемогомиелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает такжепротивовоспалительным действием (за счет подавления образованиясвободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ,ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит,пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесслегких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальныезаболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронховслизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит(облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей припосттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационномудренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовыхпазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля приоперациях на полости носа и сосцевидном отростке.

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактацииследует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя