Фринакап Дуо, капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл флакон-капельница, 10 мл

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических процедурах и оперативных вмешательствах (хирургических, лазерных) в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капли за 15–30 минут до процедуры или операции;
• Для коррекции нарушений аккомодации и прогрессирующей близорукости закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Применение у детей и подростков

Способ применения препарата у детей старше 12 лет не отличается от общих рекомендаций.

Путь и способ введения

Препарат ФРИНАКАП ДУО применяется местно, в виде инстилляций (закапываний) в конъюнктивальную полость глаза.

Инструкция по применению флакона-капельницы

1. Для прокола горловины повернуть, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.

2. После прокола горловины повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его.

3. Закапать в глаза капли, нажав на корпус флакон-капельницы.

4. Рекомендуется после закапывания капель осуществлять носослезную окклюзию (надавливание на нижнее веко во внутреннем углу глазной щели) или закрытие век на 2 минуты.

5. Закрыть флакон-капельницу. Для этого надеть колпачок и повернуть его по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакон-капельницы.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.

Если Вы забыли применить препарат ФРИНАКАП ДУО

Используйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ФРИНАКАП ДУО

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат ФРИНАКАП ДУО:

• если у Вас аллергия на тропикамид, фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас такие заболевания, как узкоугольная, закрытоугольная, смешанная глаукома;
• если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
• если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (почечная порфирия);
• если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз);
• если у Вас сахарный диабет I типа;
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (также в течение трех недель после прекращения их приема).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Адреномиметики усиливают эффект тропикамида.
• М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида.
• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
• Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.
• Одновременное применение с препаратами уменьшающими активность фермента моноамина оксидазы, а также в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
• Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
• Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения артериального давления. При назначении бета-адренаблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.
• Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии.
• Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.
• Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРИНАКАП ДУО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата ФРИНАКАП ДУО и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления).
• Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) – возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
• Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ФРИНАКАП ДУО:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов.

С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение, головная боль, обморок;
• аллергические реакции;
• временная боль, жжение в глазу и светобоязнь;
• временное снижение зрения;
• временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла);
• боль в области надбровных дуг;
• слезотечение;
• покраснение конъюнктивы;
• воспаление роговицы (кератит);
• ощущение сердцебиения;
• нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия);
• снижение артериального давления;
• сухость во рту;
• рвота;
• снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору;
• бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит;
• напряжение (ригидность) мышц;
• частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания.

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

При передозировке препарата Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Симптомы

При случайном приеме препарата внутрь могут появляться сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз, ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота – физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – альфаадреноблокаторы (5–10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

Действующими веществами являются тропикамид и фенилэфрин.

Каждый 1 мл раствора препарата содержит 8 мг тропикамида и 50 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полидрония хлорид, гипромеллоза, натрия метабисульфит, динатрия эдетат (ЭДТА), натрия гидроксида раствор 6 М (для коррекции pH), хлороводородной кислоты раствор 6 М (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат ФРИНАКАП ДУО представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричневато-желтого цвета.

Препарат ФРИНАКАП ДУО применяется у взрослых и детей старше 12 лет в качестве мидриатического средства:

• при диагностических офтальмологических процедурах;
• перед хирургическими и лазерными операциями;
• при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Перед применением препарата ФРИНАКАП ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящих к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.

Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30-45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови.

При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз).

При применении капель необходимо избегать контакта кончика флакона с какой-либо поверхностью.

Если Вы носите контактные линзы, то снимите их перед применением препарата ФРИНАКАП ДУО. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания препарата.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 12 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат ФРИНАКАП ДУО оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

После использования препарата ФРИНАКАП ДУО вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ФРИНАКАП ДУО содержит комбинацию действующих веществ тропикамид и фенилэфрин. Тропикамид является м-холиноблокатором, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации, незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз (расширение зрачка) на фоне применения тропикамида развивается через 5–10 минут и достигает максимума к 20 - 45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фенилэфрин является неселективным альфа-адреномиметиком. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Мидриаз на фоне применения фенилэфрина наступает в течение 10–60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией (медикаментозный паралич ресничной мышцы).

Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Применение фенилэфрина совместно с тропикамидом снижает или купирует способность последнего повышать внутриглазное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя