Фенилэфрин-СЗ, капли глазные 2.5% 5 мл, 1 шт.

Для местного применения.

При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.

При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции       1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3 ч.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.

Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:

• в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;

• для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоких сосудов.

Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инстиллируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.

Пожилой возраст.

Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярныезаболевания.

Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезньюсердца, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I-IIIстепени, аритмией.

Тахикардия.

Нарушение слезопродукции.

Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазмеаккомодации).

Гипертиреоз.

Печеночная порфирия.

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ринит.

С осторожностью

Сахарный диабет (риск повышения артериального давления,связанного с нарушением вегетативной регуляции).

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (вт.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).

Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, послеоперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксииконъюнктивы).

• Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

• При применении одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.

• Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

• Применение фенилэфрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

• Фенлэфрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.

• Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Со стороны органа зрения

Конъюнктивит, периорбитальный отек.

В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в началеприменения, затуманенность зрения, раздражение, ощущениедискомфорта в глазу, слезотечение, повышение внутриглазногодавления.

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день послеприменения. Повторные инстилляции препарата в течение короткогопромежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу,чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилыхпациентов.

Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок,через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина вовлаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигментаиз пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влагенеобходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо спопаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные реакции

Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения,тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковаяаритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий,эмболия легочной артерии.

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость,рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфринакупировать нежелательные явления можно путем введенияальфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно.При необходимости можно повторить инъекцию.

1 мл препарата содержит:действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг;вспомогательные вещества: натрия эдетата дигидрат - 1,0 мг, лимонная кислота - 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат - 5,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия метабисульфит - 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - для доведения рН, вода очищенная - до 1,0 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, оказывает выраженноенеселективное альфа-адреномиметическое действие. При применении втерапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующеговоздействия на центральную нервную систему.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширениезрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосудыконъюнктивы.

Слабо влияет на бета-адренорецепторы, в том числе сердца (неоказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препаратобладает вазоконстрикторным действием, подобным действиюнорэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфринаслабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызываетвазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность2-6 часов.

После инстилляции фенилэфрина происходит сокращение дилататоразрачка, что приводит к мидриазу, и сокращение гладких мышц артериолконъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут послеоднократной инстилляции, сохраняется в течение 2 часов и несопровождается циклоплегией.

Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).Спазм аккомодации.

Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено,поэтому применение препарата при беременности возможно, еслипотенциальная польза для матери превышает возможный риск дляплода.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывалзадержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Приназначении препарата грудное вскармливание на время лечениярекомендуется прекратить.

С осторожностью следует применять фенилэфрин у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста - из-за увеличения риска реактивного миоза.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.

Превышение рекомендуемой дозы у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Вследствие того, что фенилэфрин при местном применении вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (ухудшение заживления).

Альфа-адреномиметик.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя