Фринозол, спрей назальный 2.5 мг+2.5 мг 15 мл, 1 шт.

Интраназально.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху.

Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель.

Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;

атрофический ринит;

прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней);

закрытоугольная глаукома;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст; пациенты с повышенной судорожной активностью; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; пациенты с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).

Не следует применять препарат одновременно с три- итетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами,ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином,гуанедрелом, гуанетидином.

Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфринаувеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновениякоронарной недостаточности (особенно при коронарноматеросклерозе).

Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна  — повышение аппетита.

Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Крайне низкая системная абсорбция препарата при местномприменении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы

При случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мгмогут наблюдаться спутанность сознания, диарея, головокружение,повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд,беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор,тахикардия, тремор, задержка мочи.

Передозировка фенилэфрина может проявляться нарушениямисердечного ритма, повышением АД, возбуждением.

Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначениеактивированного угля, прием большого количества жидкости;поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидотанет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке пациенту необходимообратиться к врачу.

Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.

Фенилэфрин представляет собой агонист альфа₁-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Цетиризин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.

В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.

острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);

аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);

вазомоторный ринит;

хронический ринит;

острый и хронический синусит;

острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

В связи с отсутствием данных применение препаратапротивопоказано при беременности и в период грудноговскармливания.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет(данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).

Препарат предназначен только для местного интраназальногоприменения.

Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызватьтахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитиемзаложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитиюсистемного сосудосуживающего действия.

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следуетпревышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможноразвитие проявлений системного действия препарата, особенно упациентов пожилого возраста.

Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недельпосле отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливатьвыраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств иувеличить риск возникновения побочных эффектов со сторонысердечно-сосудистой системы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами и механизмами, а также выполнении других видовдеятельности, требующих концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, т.к. при применении препарата существуетвероятность возникновения головокружения.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя