Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской.
Способ применения
Внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет: • При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в день в течение 7 дней. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова. • При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях – 100 мг (2 таблетки по 50 мг ) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием. • Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) – 100 мг (2 таблетки по 50 мг) на ночь. Детям младше 12 лет применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность (КК <60 мл/мин), олигурия, анурия, хроническая сердечная недостаточность II–III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, фиброз легких, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы), неврит или полинейропатия. С осторожностью: Сахарный диабет, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В, недостаточность функции печени, заболевания легких, склонность к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение).
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна – псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров – антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях – ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – повышение внутричерепного давления; частота неизвестна – головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой – чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, отсутствие аппетита; редко – диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез. Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко – гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд); очень редко – эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – проходящее нарушение сперматогенеза. Прочие: редко – боль в суставах, обратимое выпадение волос.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: нитрофурантоин (в пересчете на безводное вещество) – 50 мг
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, полисорбат-80, крахмал картофельный.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы – 60 %. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения (t1/2) – 20–25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Выводится полностью почками (30–50 % – в неизмененном виде). Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших – бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia соli, Proteus sрр.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- нитрофурантоин
- Дозировка
- 50 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 40
- Производитель
- ЮжФарм, Россия
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- J01XE01
- GTIN (штрих-код)
- 4620008621623