Гранисетрон концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/ мл 3 мл №5

Количество5

Форма выпускараствор

Дозировка1 МГ/МЛ

Объем/масса3 МЛ

Артикул: 509980
Дозировка: 1 МГ/МЛ
Объем/масса: 3 МЛ
Страна: Россия
Отпускается: По рецепту
Количество: 5

Инструкция Аналоги 12

Товар закончился

Инструкция по применению Гранисетрон концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/ мл 3 мл №5

Способ применения

В виде внутривенной инфузии приготовление раствора для инфузии для получения раствора препарата гранисетрон для внутривенного введения используют следующие инфузионные растворы: - 0, 9% раствор натрия хлорида; - 0, 18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; - 5% раствор декстрозы; - раствор хартмана; - раствор натрия лактата или раствор маннитола. Использование других растворов не допускается. Концентрат для приготовления раствора для инфузий должен быть использован сразу после вскрытия флакона, запрещается дальнейшее использование оставшегося количества препарата во флаконе. Раствор для инфузий рекомендуется вводить сразу после его приготовления. Готовый раствор стабилен в течение 24 часов при температуре от 15 °С до 25 °С при нормальном комнатном освещении. Допускается внутривенное введение препарата без разведения. Стандартный режим дозирования взрослые цитостатическая химиотерапия (профилактика)Пациенты с массой тела более 50 кг: один флакон (3 мг/3 мл) разводят в 20-50 мл инфузионного раствора и вводят в течение 5 минут до начала цитостатической химиотерапии; один флакон (3 мг/3 мл) может также вводиться болюсно (в течение 30 секунд). Пациенты с массой тела менее 50 кг: 20-40 мкг/кг; инфузию следует закончить до начала цитостатической терапии. Данные клинических исследований показали, что для контроля тошноты и рвоты на протяжении 24 часов большинству пациентов потребовалась только одна доза препарата. Лучевая терапия (профилактика)Режим дозирования такой же, как при профилактике тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии. Цитостатическая химиотерапия и лучевая терапия (терапия)У небольшого числа пациентов может возникать неукротимая рвота и выраженная тошнота. В случае необходимости можно провести 2 дополнительные инфузии (по 5 минут), каждая в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 минут в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг. Послеоперационная тошнота и рвота (терапия)Однократно 1 мг медленно (не менее 30 секунд). Существует опыт использования гранисетрона в дозе до 3 мг у пациентов, перенесших элективное оперативное вмешательство под анестезией. Пациентам, получающим инфузии гранисетрона, после устранения тошноты и рвоты с целью профилактики могут быть назначены таблетки. Дети цитостатическая химиотерапия (профилактика)Однократная инфузия в дозе 20 мкг/кг в 10-30 мл раствора для инфузий в течение 5 минут до начала цитостатической терапии. Цитостатическая химиотерапия (терапия)Не более 2-х дополнительных инфузий (в течение 5 минут), каждая доза 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 минут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мкг/кг. Послеоперационная тошнота и рвота (терапия)Данные о применении гранисетрона для терапии послеоперационной тошноты и рвоты у детей отсутствуют. Специальный режим дозирования пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не являются тяжелыми и переносятся пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - серотониновый синдром (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем); редко - тревога, беспокойство, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - запор; часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)) обычно в пределах их нормальных значений; редко - изжога, изменение вкусовых ощущений. Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - отек, в том числе лица. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - удлинение QT интервала. Как и при применении других антагонистов серотониновых 5-НТ3-рецепторов, при терапии гранисетроном сообщалось о случаях изменения параметров эКГ, включая случаи удлинения интервала qT, данные изменения были несущественными и, как правило, не имели клинического значения, в частности не имели признаков проаритмогенного действия. Со стороны организма в целом: очень редко - гриппоподобный синдром, включая лихорадку и озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Пострегистрационный опыт применения гранисетрона со стороны нервной системы: частота неизвестна - бессонница, сонливость, слабость. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - боль в животе, диарея, метеоризм, диспепсия. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гипертермия, бронхоспазм, кожный зуд. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления.