Описание
Глюкоза 19% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц. Вамин 18 Новум – прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц. Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер – белого цвета эмульсия.
Способ применения
Внутривенно капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу. Кабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0-2,0 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена® центрального на 1 кг массы тела в сутки. У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7- 1,3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,10-0,20 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена® центрального на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза Взрослые 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера – 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться. Дети Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут). У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Скорость инфузии: Скорость инфузии Кабивена® центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена® центрального составляет 12-24 часа. Инструкция по использованию трехкамерного мешка • Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка. • Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор. • Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. • При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком. • Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. • Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха. • Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью. • Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу. • Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. Примечание: раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® центрального технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена® центрального: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяться в виде отдельных препаратов.
Противопоказания
• Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата • Выраженная гиперлипидемия • Выраженная печеночная недостаточность • Выраженные нарушения свертывания крови • Врожденные нарушения метаболизма аминокислот. • Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации. • Острая фаза шока. • Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч. • Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов. • Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. • Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома). С осторожностью: при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови. Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет. Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.
Побочные действия
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки: - аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница), - изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия, - повышение активности ферментов печени, - гемолиз, - ретикулоцитоз, - абдоминальные боли, - головная боль, - приапизм.
Состав
Активное вещество: Кабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке. Мешок содержит: Глюкоза 19% 790 мл Вамин 18 Новум 450 мл Интралипид 20% 300 мл Энергетическая ценность 1400 ккал после смешивания 3-х камер: Активные компоненты: соевых бобов масло 60 г глюкозы (декстрозы) 165 г моногидрат, что соответствует декстрозе безводной 150 г L- аланин 7,2 г L- аргинин 5,1 г L- аспарагиновая кислота 1,5 г L- валин 3,3 г L- гистидин 3,1 г Глицин (аминоуксусная кислота) 3,6 г L- глутаминовая кислота 2,5 г L- изолейцин 2,5 г L- лейцин 3,6 г L- лизин гидрохлорид 5,1 г что соответствует лизину 4,1 г L- метионин 2,5 г L- пролин 3,1 г L- серин 2,0 г L- тирозин 0,10 г L- треонин 2,5 г L- триптофан 0,86 г L- фенилаланин 3,6 г кальция хлорида дигидрат 0,44 г что соответствует кальцию хлориду 0,33 г натрия глицерофосфат (безводный) 2,3 г магния сульфата гептагидрат 1,5 г что соответствует магнию сульфату 0,72 г калия хлорид 2,7 г натрия ацетата тригидрат 3,7 г что соответствует натрию ацетату 2,2 г.
Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка 3,6 г глицерол (безводный) 6,6 г вода для инъекций до 1540 мл Что соответствует: Аминокислоты 51 г Азот 8,1 г Жиры 60 г Углеводы - глюкоза (безводная) 150 г Энергия - всего 1400 ккал; небелковая 1200 ккал Электролиты - натрий 48 ммоль; калий 36 ммоль; магний 6 ммоль; кальций 3 ммоль; фосфат 15 ммоль; сульфат 6 ммоль; хлорид 70 ммоль; ацетат 58 ммоль.
Описание лекарственной формы
Глюкоза 19% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц. Вамин 18 Новум – прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц. Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер – белого цвета эмульсия.
Фармакокинетика
ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 г триглицеридов/кг/сут. АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. ГЛЮКОЗА
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Показания
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Фармакологическое действие
восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов
Условия хранения
t не выше 25 °C (не замораж.)
Характеристики
- Торговое название
- Кабивен® центральный
- Действующее вещество (МНН)
- аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты
- Форма выпуска
- эмульсия
- Первичная упаковка
- контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный
- Количество в упаковке
- 4
- Производитель
- ФРЕЗЕНИУС КАБИ
- Страна
- Швеция
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ
- GTIN (штрих-код)
- 4607085480091