Кабивен периферический эмульсия для инф. 1920мл конт.пл.`биофин` 4 шт

Глюкоза 11% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц. Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц. Интралипид 20% – белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер – белого цвета эмульсия.

Внутривенно, капельно. Растворы Кабивена® периферического имеют осмоляльность 830 мосм/кг Н2О, и поэтому могут вводиться в периферические или центральные вены. Это относится как взрослым, так и к детям. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в декстрозе, липидах и аминокислотах. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу. Кабивен® периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0-2,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут. У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,10-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20- 30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена® периферического на 1 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза Взрослые 40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента весом 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г декстрозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут. Дети Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых. Скорость инфузии: Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/час. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/ час. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/час. Скорость инфузии не должна превышать 3,7 мл/кг/час, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0,25 г/кг, 0,09 г/кг и 0,13 г/кг. Рекомендуемая длительность инфузии одного мешка препарата для периферического применения составляет 12-24 часа. • Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка • Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор. • При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком. • Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. • Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. • Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха. • Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью. • Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу. • Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз. Примечание: Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® периферического технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена® периферического: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.

- Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата - Выраженная гиперлипидемия - Выраженная печеночная недостаточность - Выраженные нарушения свертывания крови - Врожденные нарушения метаболизма аминокислот - Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации - Острая фаза шока - Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 Ед/час - Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов - Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. - Гемофагоцитарный синдром - Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома) С осторожностью: при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® периферического больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови; у больных с метаболическим ацидозом (напр., молочнокислым ацидозом); у больных с повышенной осмолярностью крови и больных, нуждающихся в плазмозамещающей терапии; у больных, имеющих тенденцию к задержке электролитов. Кабивен® периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® периферический может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Данные о побочных эффектах при правильном введении чрезвычайно редки: - аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница) - изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия, - повышение активности ферментов печени, - гемолиз, - ретикулоцитоз, - абдоминальные боли, - тромбофлебит при инфузии в периферические вены, головная боль, - приапизм.

Активное вещество: Кабивен® периферический выпускается в трехкамерном мешке. Каждый мешок содержит: Глюкоза 11% - 1180 мл Вамин 18 Новум - 400 мл Интралипид 20% - 340 мл Энергетическая ценность - 1400 ккал После смешивания 3-х камер: соевых бобов масло - 68 г глюкозы (декстрозы) - 143 г моногидрат что соответствует декстрозе безводной 130 г L-аланин 6,4 г L-аргинин 4,5 г L-аспарагиновая кислота 1,4 г L-валинL-гистидин 2,7 г Глицин (аминоуксусная кислота) 3,2 г L-глутаминовая кислота 2,2 г L-изолейцин 2,2 г L-лейцин 3,2 г L-лизин гидрохлорид 4,5 г что соответствует лизину 3,6 г L-метионин 2,2 г L-пролин 2,7 г L-серин 1,8 г L-тирозин 0,092 г L-треонин 2,2 г L-триптофан 0,76 г L-фенилаланин 3,2 г кальция хлорида дигидрат 0,39 г что соответствует кальцию хлориду 0,30 г натрия глицерофосфат (безводный) 2,0 г магния сульфата гептагидрат 1,3 г что соответствует магнию сульфату 0,64 г калия хлорид 2,4 г натрия ацетата тригидрат 3,3 г что соответствует натрию ацетату 2,0 г. Вспомогательные вещества: После смешивания 3-х камер: фосфолипиды яичного желтка 4,1 г глицерол (безводный) 7,5 г 5 вода для инъекций до 1920 мл Что соответствует: Аминокислоты 45 г Азот 7,2 г Жиры 68 г Углеводы - глюкоза (безводная) 130 г Энергия - всего 1400 ккал; небелковая 1200 ккал Электролиты - натрий 43 ммоль; калий 32 ммоль; магний 5,3 ммоль; кальций 2,7 ммоль; фосфат 14 ммоль; сульфат 5,3 ммоль; хлорид 62 ммоль; ацетат 52 ммоль;.

Глюкоза 11% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц. Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц. Интралипид 20% – белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер – белого цвета эмульсия.

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 + 1,5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем внутривенных инфузии, принципиально такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. ГЛЮКОЗА Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Фармакологические свойства препарата определяются его составом. Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе и для метаболизма аминокислот. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного; выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии. При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении) который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя