Описание
Жидкость красного цвета с характерным запахом малины.
Способ применения
Внутрь. Перед применением взбалтывать. • Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; • Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут. Применять препарат следует не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Тахиаритмия; Миокардит; Пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз); Декомпенсированный сахарный диабет; Тиреотоксикоз; Глаукома; Печеночная и/или почечная недостаточность; Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения); Желудочное кровотечение; Беременность; Период грудного вскармливания; Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Детский возраст до 2 лет. С осторожностью: С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, стенокардией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, при заболевании бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; Не следует применять препарат Кашнол® Экспекторант в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Взаимодействия
Другие β2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Препарат Кашнол® не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата Кашнол® бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат Кашнол® одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Входящий в состав препарата Кашнол® сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Кашнол® щелочное питье.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень частые (>1/10); частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы – возможно окрашивание мочи в розовый цвет; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Сальбутамол: Краткий обзор профиля безопасности: Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс; Нарушения обмена веществ и питания: редкие: гипокалиемия. Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии; Нарушения со стороны нервной системы: очень частые: тремор; частые: головная боль; очень редкие: гиперактивность; Нарушения со стороны сердца: частые: тахикардия, учащенное сердцебиение; редкие: сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна: ишемия миокарда*; Нарушения со стороны сосудов: редкие: расширение периферических сосудов; Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые: мышечные судороги; очень редкие: ощущение мышечного напряжения. *спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой. Бромгексин: Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. Гвайфенезин: Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде. Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая зуд и крапивницу; сыпь; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: боль в эпигастрии; диарея; тошнота; рвота. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях: После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Передозировки
Симптомы: о случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление вышеуказанных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Состав
Активное вещество: 5 мл сиропа содержит: бромгексина гидрохлорид 2,00 мг, гвайфенезин 50,00 мг, сальбутамола сульфат 1,205 мг (в пересчете на сальбутамол 1,00 мг).
Вспомогательные вещества: Левоментол 0,60 мг, натрия бензоат 12,50 мг, динатрия эдетат 5,00 мг, калия сорбат 5,00 мг, пропиленгликоль 250,00 мг, глицерол 400,00 мг, сорбитола раствор 70 % 2000,00 мг, сахароза (сукроза) 1000,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 15,00 мг, краситель Понсо 4R 0,75 мг, ароматизатор малиновый 10,36 мг, вода очищенная до 5,0 мл.
Описание лекарственной формы
Жидкость красного цвета с характерным запахом малины.
Фармакокинетика
Сальбутамол: При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1 – 11,7 мкг через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (Т1/2) – 3.8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69-90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Бромгексин: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность - низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать. Гвайфенезин: Абсорбция из ЖКТ - быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. Т1/2 – 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч. Бромгексин – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения. Гвайфенезин – муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Показания
Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: - острый бронхит, включая трахеобронхит; - острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами; - хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ); - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - астматический бронхит; - пневмония.
При беременности
При необходимости лечения препаратом Кашнол® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакологическое действие
бронхолитическое, муколитическое, отхаркивающее
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Кашнол<sup>®</sup>
- Действующее вещество (МНН)
- бромгексин+гвайфенезин+сальбутамол
- Дозировка
- (2 мг+50 мг+1 мг)/5 мл
- Форма выпуска
- сироп
- Первичная упаковка
- флакон темного стекла
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- ЭЛЬФА
- Страна
- Индия
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- Бета-адреномиметики в комбинациях
- Код АТХ
- R05CB10
- GTIN (штрих-код)
- 8906014100878