Катилорикс, таблетки покрыт. плен. об. 60 мг, 60 шт.

Дозировка и схема приема:
Препарат принимается дважды в сутки по 60 мг.
Принимается в комбинации с низкой поддерживающей дозой ацетилсалициловой кислоты (АСК) 75–150 мг в сутки, если отсутствуют противопоказания.

Особенности приема:
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Если таблетку трудно проглотить:
Размельчите таблетку до порошкообразного состояния.
Размешайте в половине стакана воды и сразу выпейте.
Прополощите стакан водой и выпейте остатки.
Суспензию можно вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера).

Рекомендации:
Препарат не требует нагрузочной дозы.
Не пропускайте прием. Если пропустили дозу, примите следующую таблетку в обычное время, не удваивайте дозу.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, так как это может повысить риск сердечно-сосудистых осложнений​

Рекомендуемая доза:
Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда):
Начальная доза: 2 таблетки (90 мг каждая) однократно (нагрузочная доза 180 мг).
Затем: 1 таблетка (90 мг) два раза в день до 12 месяцев. После этого возможно снижение дозы до 60 мг два раза в день.

Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА):
Начальная доза: 2 таблетки (90 мг каждая) однократно (нагрузочная доза 180 мг).
Затем: 1 таблетка (90 мг) два раза в день. Рекомендуемый курс - 30 дней.

Прием препарата:
Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).
Если таблетку трудно проглотить, её можно измельчить до порошка, смешать с водой и выпить.

Важно:
Препарат принимается совместно с ацетилсалициловой кислотой (75-150 мг ежедневно).
При пропуске дозы: принять следующую дозу в запланированное время, не удваивая дозу.
Не прекращать прием препарата без консультации с врачом​

Применение у детей

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Катилорикс у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

• Аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата.
• Активное кровотечение.
• Перенесённый инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг.
• Тяжёлое нарушение функции печени.
• Одновременный приём следующих препаратов:
• Кетоконазол (противогрибковое средство).
• Кларитромицин (антибиотик).
• Нефазодон (антидепрессант).
• Ритонавир и атазанавир (для лечения ВИЧ/СПИДа).
• Беременность и период грудного вскармливания​

Препараты, увеличивающие риск кровотечения:
Варфарин (пероральные антикоагулянты).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен, напроксен.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, пароксетин, сертралин, циталопрам.
Препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики), такие как стрептокиназа, алтеплаза.

Препараты, усиливающие действие или вызывающие нежелательные реакции:
Кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир, атазанавир – повышают концентрацию тикагрелора в крови.
Симвастатин и ловастатин в дозах выше 40 мг/сут – повышают риск побочных эффектов.

Препараты, снижающие эффективность тикагрелора:
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал – уменьшают концентрацию тикагрелора.

Особые указания при совместном применении:
Дигоксин, верапамил, хинидин, дилтиазем – возможны изменения концентрации в крови.
Морфин и опиоиды – могут снижать абсорбцию тикагрелора.
Препараты, влияющие на сердечный ритм (например, бета-блокаторы), – требуется мониторинг частоты сердечных сокращений.

Другие препараты:
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан) – повышенный риск нарушения функции почек.
Циклоспорин – увеличивает концентрацию в крови.

Рекомендации:
Информировать лечащего врача обо всех принимаемых препаратах.
Избегать самостоятельной отмены или изменения дозировки препаратов​

Очень частые (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
• Одышка.

Частые (могут возникать у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение.
• Головокружение, обморок, головная боль.
• Гипотензия (пониженное артериальное давление).
• Тошнота, диарея, запор, диспепсия.
• Кровотечения из десен, кожи (экхимозы, петехии), после манипуляций.
• Зуд, кожная сыпь.
• Повышение уровня креатинина в крови.
• Подагра или подагрический артрит.

Нечастые (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Спутанность сознания.
• Внутриглазное или конъюнктивальное кровоизлияние.
• Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Редкие или неизвестной частоты:

• Апноэ сна (центральное апноэ, включая дыхание Чейна-Стокса).
• Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП).
• Желтуха, выраженная усталость (возможные признаки ТТП).
• Нарушения сердечного ритма (брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада).

Если наблюдаются серьёзные нежелательные реакции (например, кровоизлияния, одышка, гиперчувствительность), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью​

Если Вы приняли препарата Катилорикс® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом.

Симптомы передозировки

Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900 мг. Клинически значимыми нежелательными реакциями, которые могут наблюдаться при передозировке, являются одышка и нарушения сердечного ритма.

Лечение

В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при помощи аппарата «искусственной почки» (гемодиализе). При передозировке Вам будет проведена симптоматическая терапия в соответствии с локальными стандартами.

В связи с подавлением функции тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Катилорикс®. При развитии кровотечения Вам будут проведены соответствующие поддерживающие мероприятия.

Действующее вещество:
Тикагрелор - 60 мг в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества:
Маннитол.
Кальция гидрофосфат безводный.
Кроскармеллоза натрия.
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная.
Магния стеарат.
Композиция для пленочного покрытия:
Поливиниловый спирт.
Титана диоксид (Е171).
Макрогол 3350/4000.
Тальк.

Активное вещество:
Тикагрелор - 90 мг в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества:
Маннитол.
Кальция гидрофосфат безводный.
Кроскармеллоза натрия.
Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная.
Магния стеарат.

Состав пленочного покрытия:
Поливиниловый спирт.
Титана диоксид (Е171).
Макрогол 3350/4000.
Тальк.
Краситель железа оксид желтый (Е172).
Краситель железа оксид красный (Е172).

Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов:
С инфарктом миокарда в анамнезе (перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений.
В возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сахарным диабетом 2 типа (СД2), без инфаркта миокарда и/или инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)​

Перед приемом препарата Катилорикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата Катилорикс :

если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровотечений в связи c:

• недавно полученной травмой,
• недавно проведенной операцией,
• нарушением свертываемости крови,
• нарушением функции печени средней степени тяжести,
• активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением;

если у Вас имеется повышенный риск травмы;
предстоит хирургическая операция, в том числе стоматологические процедуры;
если в течение 24 часов до приема препарата Катилорикс Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов (пероральные антикоагулянты) и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);
если Вы ранее перенесли ишемический (в результате закупорки просвета кровеносных сосудов головного мозга) инсульт при длительности терапии более одного года (для пациентов с инфарктом миокарда в истории болезни (анамнезе));
если у Вас диагностировано нарушение функции печени средней степени тяжести;
если у Вас имеется повышенный риск развития уменьшения частоты сердечных сокращений (брадикардии) или обмороков, связанных с брадикардией, а также совместное применение препаратов, способных вызвать брадикардию;
если у Вас диагностирована бронхиальная астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
если Ваш возраст 75 лет и старше;
если у Вас диагностировано умеренное или тяжелое нарушение функции почек;
если Вы одновременно принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, лозартан, валсартан);
если Вы страдаете подагрическим артритом или у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), поскольку препарат Катилорикс может повышать концентрацию мочевой кислоты;
если Вы одновременно принимаете препараты:

• дигоксин (применяется при сердечной недостаточности),
• верапамил (применяется для лечения повышенного артериального давления),
• хинидин (применяется для лечения аритмии),
• пароксетин, сертралин, циталопрам (применяются для лечения депрессивных состояний),
• препараты, влияющие на свертывающую систему крови (гемостаз).

Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью. При совместном приеме этих препаратов и препарата Катилорикс Ваш лечащий врач будет проводить мониторинг частоты сердечных сокращений и, при наличии клинических показаний, ЭКГ и концентрации дигоксина в крови.

Одышка

Препарат Катилорикс может вызывать одышку. Одышка, обычно слабой или умеренной интенсивности, часто проходит без прекращения терапии. У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ может быть повышен риск развития одышки на фоне приема препарата Катилорикс . Вам следует принимать препарат Катилорикс с осторожностью.

Если у Вас развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время приема препарата Катилорикс , то необходимо обратиться к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется провести обследование и, в случае непереносимости, прием препарата следует прекратить.

Расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ сна)

Сообщалось о случаях расстройства сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время, включая периодическое дыхание (дыхание Чейна-Стокса), при применении тикагрелора. При подозрении на центральное апноэ сна следует обратиться к лечащему врачу, который оценит необходимость дальнейшего клинического обследования.

Повышение концентрации креатинина в крови

На фоне терапии препаратом Катилорикс концентрация креатинина может увеличиться.

При лечении острого коронарного синдрома (ОКС) оценку функции почек Ваш лечащий врач будет проводить через месяц после начала терапии препаратом Катилорикс , особенно если Ваш возраст 75 лет и старше, если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Повышение концентрации мочевой кислоты

При терапии тикагрелором возможно повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия). Пациентам с гиперурикемией или подагрическим артритом следует назначать препарат с осторожностью.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)

В очень редких случаях при терапии тикагрелором сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающейся неврологическими проявлениями, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении вышеуказанных симптомов.

Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

Если Вы принимаете одновременно препарат Катилорикс и гепарин, Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.

Важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Катилорикс , так как он может повлиять на результат диагностического исследования.

Препарат Катилорикс® содержит в своем составе тикагрелор, который предотвращает склеивание тромбоцитов - кровяных пластинок, участвующих в свертывающей системе крови, тем самым снижает вероятность образования тромба, который может быть опасен из- за уменьшения притока крови к сердцу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя