Тикагрелор Велфарм, таблетки покрыт. плен. об. 90 мг, 56 шт.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ составляет 60 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ принимают вместе с другими лекарственными препаратами для профилактики образования тромбов, поэтому Ваш лечащий врач также будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты, если у Вас нет противопоказаний.

Ваш лечащий врач скажет Вам, какую дозу ацетилсалициловой кислоты необходимо принимать (обычно это 75-150 мг в сутки).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

- Вы можете принимать таблетки вне зависимости от приема пищи.

- Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время, каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

- Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете ее измельчить и смешать с водой следующим образом:

• хорошо измельчите таблетку,
• пересыпьте порошок в половину стакана воды,
• перемешайте и сразу же выпейте,
• чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана воды и выпить содержимое.

Если Вы находитесь в больнице, эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

Если Вы забыли принять препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ

Не прекращайте прием препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ без консультации с Вашим лечащим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом. При прекращении приема препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ у Вас может увеличиться вероятность развития повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также вероятность смерти от заболевания, связанного с Вашим сердцем или кровеносными сосудами.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ:

- если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата;

- если у Вас в данный момент есть кровотечение;

- если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;

- если у Вас есть серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);

- если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций),
• кларитромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций),
• нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии),
• ритонавир или атазанавир (препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ-инфекции, СПИДа]);

- если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью

Перед приемом препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

- если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровотечения в связи с:

• недавно полученной травмой,
• недавно проведенной операцией,
• нарушениями свертываемости крови,
• активным (то есть если оно есть у Вас сейчас) или недавним желудочно-кишечным кровотечением;

- если у Вас имеется повышенный риск травмы;

- если в течение 24 часов до приема препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления), препараты, снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты), и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);

- если во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое). Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш лечащий врач может попросить Вас прекратить прием этого препарата за 5 дней до операции;

- если у Вас есть проблемы с печенью;

- если у Вас повышен риск развития аномального снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия) и не установлено устройство, которое повышает частоту сердечных сокращений (электрокардиостимулятор), или если Вы принимаете препараты, понижающие частоту сердечных сокращений;

- если у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание легких, которое в основном вызывается курением табака). Если во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ у Вас появился новый эпизод одышки (ощущение нехватки воздуха), сохраняется или усиливается одышка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу;

- если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или есть подагрическое воспаление суставов (подагрический артрит).

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь начать принимать какой-либо из перечисленных препаратов:

• симвастатин или ловастатин в дозе более 40 мг в сутки (препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови);
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения судорог);
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (когда сердце не справляется со своей работой и плохо перекачивает кровь));
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунитета после пересадки органов);
• хинидин или дилтиазем (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы или верапамил (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления и некоторых других заболеваний сердечно-сосудистой системы);
• морфин или другие опиоиды (препараты, применяемые для лечения сильной боли).

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо из перечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые «препаратами, разжижающими кровь», к которым относится варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен или напроксен);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращенно СИОЗС), которые применяют для лечения депрессии, например, пароксетин, сертралин или циталопрам;
• цизаприд (препарат, применяемый для лечения некоторых желудочно-кишечных заболеваний);
• алкалоиды спорыньи (препараты, применяемые для лечения мигрени (сильной головной боли)).

Если Вам собираются применить фибринолитики, которые часто называются «тромболитическими препаратами» (например, стрептокиназа или алтеплаза), обязательно сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, поскольку у Вас может быть повышенный риск кровотечения.

Если Вы принимаете препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ и при этом также лечитесь гепарином, Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.

Важно сообщить Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете как препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, так и гепарин, поскольку препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ может повлиять на результат диагностического исследования.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• ощущение нехватки воздуха (одышка).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе, рвота с примесью крови, зловонный черный или кровянистый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
• откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье), рвота с примесью крови, носовое кровотечение (признаки кровотечения из органов дыхательной системы);
• появление крови в моче (признаки кровотечения из мочевыводящих путей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, в том числе известной как ангионевротический отек);
• внезапная слабость или онемение в руке и/или ноге, внезапное нарушение речи и/или ее понимания, внезапная потеря равновесия, нарушение координации, головокружение или потеря сознания (признаки инсульта, вызванного кровоизлиянием в головной мозг или внутричерепным кровоизлиянием);
• слабость, бледность, головокружение, холодная испарина, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, боли в животе, усиливающиеся при движении (признаки забрюшинного кровотечения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожи или слизистых оболочек (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (признаки тромботической тромбоцитопенической пурпуры).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• кровотечения, связанные с заболеваниями крови;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• отложение мочевой кислоты в тканях (подагра);
• воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит);
• головокружение;
• обморок;
• головная боль;
• потеря равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кровотечение из десен;
• диарея;
• тошнота;
• несварение (диспепсия);
• запор;
• подкожное или кожное кровотечение;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения, например, более обильные кровотечения после операции или из порезов и ран.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровотечение из опухоли;
• спутанность сознания;
• кровоизлияние в глаз;
• ушное кровотечение;
• кровоизлияния в суставы и мышцы;
• кровотечение из половых органов, в том числе более обильное кровотечение во время месячных (менструации) у женщин.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения дыхания (остановка дыхания во сне (центральное апноэ сна), включая дыхание Чейна-Стокса);
• выраженное снижение частоты сердечных сокращений до менее 60 в минуту (брадиаритмия);
• нарушение проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада).

Если Вы приняли препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

В случае передозировки тикагрелором у Вас может возрасти риск развития кровотечения, могут возникнуть желудочно-кишечные нарушения: кровотечение, диарея, тошнота, несварение (диспепсия), запор; одышка и эпизоды тяжелого нарушения сердечного ритма.

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, даже если она пустая.

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг и 90 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е-171), макрогол 6000.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой (другое антиагрегантное средство), показан к применению:

• для профилактики осложнений, связанных с закупоркой артерий тромбами (атеротромботических осложнений) у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с инфарктом миокарда в анамнезе (когда инфаркт миокарда перенесен 1 год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;
• для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца (определяется как хроническая боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца) и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших операцию, когда через прокол в коже восстанавливают работу сосудов (чрескожное коронарное вмешательство).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, если Вы беременны или думаете, что забеременели.

Не принимайте препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ, если Вы кормите ребенка грудью, поскольку это может навредить Вашему ребенку. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью или отмене лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ.

Препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ может навредить Вашему ребенку, поэтому во время лечения данным препаратом, если Вы способны иметь детей, Вам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности. Поговорите с врачом о том, какие методы контрацепции лучше использовать.

Во время лечения препаратом ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ у Вас могут увеличиваться концентрации креатинина и мочевой кислоты в крови (определяются по результатам анализа крови) (см. раздел «Побочные эффекты»).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Предполагается, что препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае возникновения головокружения или спутанности сознания (когда нарушается восприятие внешнего мира) во время приема препарата ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Тикагрелор воздействует на клетки крови, известные как кровяные пластинки (также называемые тромбоцитами).

Тромбоциты - это очень маленькие клетки крови, которые в норме помогают остановить кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть повреждения в кровеносных сосудах. Однако тромбоциты иногда также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов, например, сердца или головного мозга, что может быть очень опасно. Например, тромб может полностью или частично перекрыть кровоснабжение важных органов и тогда это может вызвать сердечный приступ (инфаркт), инсульт или не менее опасную хроническую боль в груди.

Препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ помогает остановить формирование кровяных сгустков из Ваших тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромбов, которые могут уменьшать кровоток. Таким образом, препарат ТИКАГРЕЛОР ВЕЛФАРМ снижает вероятность развития повторного инфаркта, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с кровеносными сосудами и формированием в них тромбов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя