Кетопрофен Органика, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, таблетки, 20 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая водой или молоком (объем жидкости должен составлять не менее 100 мл).

Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день.

Препараты кетопрофена для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например пациент может принять 1 табл. (100 мг) кетопрофена утром и ввести 1 супп. (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

He рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата. С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Капсулы

Внутрь, во время или сразу после приема пищи с достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам (15–18 лет) назначают 4 капс. препарата в сутки, которые можно разделить на 3 приема (в зависимости от выраженности болевого синдрома), но не более 2 капс. однократно. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в, в/м.

Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

В/м введение: рекомендуемая доза — по 100 мг (1 амп.) кетопрофена 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение: назначается только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 30 до 60 мин.

В/в способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 500 мг инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена.

Длительность лечения определяет врач.

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (в т.ч. морфин) в одном флаконе.

При необходимости лечение может быть дополнено применением пероральных форм (таблетки, капсулы), ректальных суппозиториев или наружных лекарственных форм кетопрофена.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов лечение препаратом Кетопрофен Органика следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Почечная недостаточность/диализ и печеночная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина менее 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Предупреждение

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Флаконы для инфузий должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, т.к. кетопрофен чувствителен к свету.

Для приема внутрь: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазеобострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функциипечени и/или почек; III триместр беременности; возраст до 15 лет(для таблеток ретард); повышенная чувствительность к кетопрофену исалицилатам.

Для ректального применения: проктит и кровотечения из прямойкишки в анамнезе.

Для наружного применения: мокнущие дерматозы, экзема,инфицированные ссадины, раны.

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВСповышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ икровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. сбета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможноуменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развитиякровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотойвозможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови иувеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином -повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития -возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсическойза счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается рискразвития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечногокровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, ина фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшениеклиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; сметотрексатом – возможно усиление побочного действияметотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитиетяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральнойобласти, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии,нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах,сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функциипочек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко -бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможныраздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация;при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в местенанесения.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот препарата не существует.

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C _max  в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I иII триместрах беременности применение кетопрофена возможно вслучаях, когда потенциальная польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактациигрудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниямипечени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическимисимптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Впроцессе лечения необходим систематический контроль функции печении почек.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказываетанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простагландинов, которые играют главную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловленодвумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавлениесинтеза простагландинов) и центральным (обусловленнымингибированием синтеза простагландинов в центральной ипериферической нервной системе, а также действием на биологическуюактивность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль ввысвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того,кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизируетлизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активностинейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегациютромбоцитов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя