Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности.
Способ применения
Внутрь, во время еды, запивая водой. Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 2 таблетки 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта. Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения: Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; I триместр беременности, период грудного вскармливания; Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: II и III триместры беременности, эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
Взаимодействия
Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.
Побочные действия
Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и 1 /1000 и 1 /10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Инфекции: нечасто – цистит. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны метаболизма и питания: редко - увеличение массы тела. Психические нарушения: часто - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; редко - седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко - судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея. Гепатобилиарные нарушения: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит. В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самопроизвольно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Передозировки
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: кетотифена фумарат- 1,38 мг (в пересчете на кетотифен) - 1,00 мг
Вспомогательные вещества: Кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2,7 л/кг. Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3-5 часов, второй - около 21 часа. Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
Фармакодинамика
Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Показания
Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии), аллергический ринит, конъюнктивит.
Специальные инструкции
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- кетотифен
- Дозировка
- 1 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- ОБНОВЛЕНИЕ
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- Код АТХ
- R06AX17
- GTIN (штрих-код)
- 4603988002217
//media/products/72819771dcfc5b42dfac62578338004e_460.jpg "Фото Кетотифен Софарма, таблетки 1 мг, 30 шт.")
//media/products/d9b61db460bcc97a6cd4c32276aa4957_460.jpg "Фото Кетотифен, таблетки 1 мг, 30 шт.")
//media/products/5708f0dda0430c0351393ab6be229fbd_460.png "Фото Кетотифен сироп 1 мг/5 мл 100 мл, 1 шт.")
//media/products/f9beddc1b8bbcd7c743de305aa11b7f3_460.png "Фото Цетрин, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/64781641ac42bbb4670b4b0085f858fc_460.jpg "Фото Диазолин, драже 100 мг, 10 шт. (Фармстандарт-УфаВИТА)")
//media/products/e9531f35ee596d68639169ecb2579dc8_460.png "Фото Супрастин, таблетки 25 мг, 20 шт.")
//media/products/529b88c00cc1168ccdcbe53ad7ad31ad_460.jpg "Фото Лоратадин-Вертекс, таблетки 10 мг, 30 шт.")
//media/products/ad11be5cfa22fd053506f0d2eefc7989_460.png "Фото Лоратадин Татхимфармпрепараты, таблетки 10 мг , 10 шт.")
//media/products/0ef5e711bae7f3879c5f4fc3c18b5381_460.png "Фото Зодак, капли для приема внутрь 10 мг/мл, 20 мл")
//media/products/1b9606b21c064b20b579167194a22113_460.jpg "Фото Зодак, таблетки покрытые плен. об. 10 мг, 30 шт.")
//media/products/383ab50f7465147d5fe0fa2432f1ee46_460.jpg "Фото Димедрол, таблетки 50 мг, 20 шт.")
//media/products/adc1b0793f52a4f8cea2a66da4ea1982_460.png "Фото Зиртек, капли 10 мг/мл, 20 мл")
//media/products/ea005bc13068162dcacdb6810cab9188_460.png "Фото Супрастин, таблетки 25 мг, 40 шт.")
//media/products/945b20794d8d1ce1bc1c410dd1130f1d_460.jpg "Фото Цетрин, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 20 шт.")
//media/products/1bd7df6546a1625b82b738ade22dd304_460.png "Фото Фексадин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 мг, 10 шт.")
//media/products/9eec83ec0a858cc74ef55730966cd070_460.png "Фото")
//media/products/9eec83ec0a858cc74ef55730966cd070_460.png "Фото")
