Кордафлекс, таблетки пролонг, покрыт. плен. об. 20 мг, 60 шт.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Кордафлекс в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Артериальная гипертензия

Начальная доза препарата Кордафлекс составляет 40 мг в сутки (по 1 таблетке 2 раза в сутки), в дальнейшем доза препарата может быть увеличена до 80 мг в сутки (в 2 или 3 приема). Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в сутки).

Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза препарата Кордафлекс составляет 40 мг в сутки (по 1 таблетке 2 раза в сутки), в дальнейшем доза препарата может быть увеличена на 20 мг в сутки. Поддерживающая доза нифедипина при стабильной стенокардии составляет 10–20 мг 3 раза в сутки. В некоторых случаях (например, при вазоспастической стенокардии) возможно применение нифедипина в дозе 20–30 мг 3–4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза нифедипина составляет 40 мг (2 таблетки).

Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в сутки).

Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина. Увеличение суточной дозы не должно превышать 120 мг нифедипина в сутки.

Если Вы получаете принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, Вы старше 65 лет и/или у Вас есть легкое нарушение функции печени, лечащий врач назначит Вам меньшую дозу препарата Кордафлекс.

Путь и (или) способ введения

Препарат Кордафлекс принимают внутрь, запивая стаканом воды.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая.

Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, в одно и то же время, предпочтительно утром и вечером.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Кордафлекс в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы забыли принять препарат Кордафлекс

Примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните об этом. Однако если время приема следующей дозы почти наступило, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Кордафлекс

Не прекращайте прием препарата без соответствующего указания лечащего врача. Прекращение приема препаратов нифедипина осуществляется постепенно, поскольку существует риск развития симптомов отмены – резкого возвращения симптомов Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Кордафлекс:

• если у Вас аллергия на нифедипин, другие производные дигидропиридина (например, амлодипин, фелодипин, нимидопин и др.) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вам есть умеренное или тяжелое нарушение функции печени;
• если у Вас возникло резкое снижение кровяного давления с угнетением сознания, вызванное тем, что Ваше сердце не работает должным образом (кардиогенный шок);
• если у Вас возникло резкое снижение кровяного давления, которое может приводить к слабости или обмороку (коллапс);
• если у Вы страдаете выраженной артериальной гипотензией, сопровождающейся пониженным систолическим («верхним») кровяным давлением (ниже 90 мм рт. ст.);
• если у Вас недавно был инфаркт миокарда (не более 4 недель назад);
• если Вы страдаете нестабильной стенокардией (серьезное осложнение заболевания сердца, вызванного его недостаточным кровоснабжением [ишемической болезни сердца], которое может привести к инфаркту миокарда или даже к внезапной смерти);
• если у Вас выявлена патология сердца, называемая динамической обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, сужение аорты);
• если Вы принимаете рифампицин (антибиотик);
• если Вы находитесь в первом или втором триместре беременности (до 20 недель);
• если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• другие антигипертензивные препараты (препараты для снижения кровяного давления);
• рифампицин (антибактериальное средство);
• фенитоин, карбамазепин, вальпроевую кислоту или фенобарбитал (препараты для лечения эпилепсии);
• антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин);
• ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир);
• противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол, флуконазол);
• циметидин, ранитидин (препараты для лечения язвенной болезни);
• нефазодон, флуоксетин, имипрамин (антидепрессанты);
• дилтиазем (препарат для снижения кровяного давления);
• хинидин, пропафенон, амиодарон, дизопирамид, флекаинамид (препараты для лечения нарушений ритма сердца);
• комбинацию антибиотиков хинупристин/дальфопристин;
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов);
• цизаприд (препарат для улучшения моторики желудочно-кишечного тракта);
• такролимус (препарат, подавляющий иммунитет);
• бензодиазепины (препараты для лечения бессонницы и тревожных расстройств), например, диазепам;
• терфенадин (препарат для лечения аллергии);
• варфарин (препарат, снижающие свертываемость крови);
• теофиллин (препарат для лечения заболеваний легких);
• винкристин (противоопухолевый препарат);
• антибиотики из группы цефалоспоринов (например, цефексим);
• нитраты (препараты для лечения стенокардии);
• сульфат магния;
• фентанил (опиоидный анальгетик);
• препараты кальция;
• нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак;
• симпатомиметики (например, эфедрин, фенамин);
• эстрогены (препараты женских половых гормонов);
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний).

Препарат Кордафлекс с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте грейпфруты, грейпфрутовый сок или алкоголь во время курса лечения препаратом Кордафлекс из-за риска чрезмерного снижения кровяного давления.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кордафлекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кордафлекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Ангионевротический отек (отек Квинке) – быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки, в том числе отек лица, языка, губ и гортани.
• Аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже [крапивница]).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск развития кровотечения, или вызвано заболеванием, которое характеризуется тромбоцитопенией и повышенным риском кровотечений (тромбоцитопеническая пурпура).
• Появление приступов стенокардии или острого инфаркта миокарда, особенно в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Симптомы могут включать давящую, сжимающую или жгучую боль за грудиной, которая отдает в левую руку, лопатку или нижнюю челюсть, слабость, одышку, ощущение нехватки воздуха.
• Затруднение дыхания.
• Тяжелая кожная реакция – эксфолиативный дерматит. Симптомы могут включать покраснение и шелушение кожи с образованием пузырей, трансформирующихся в эрозии.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• Сужение просвета бронхов (бронхоспазм).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактоидные или анафилактические реакции), симптомы которых могут включать синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), бледность, остановку дыхания, бронхоспазм, отек лица, век, языка или гортани, одышку, снижение или повышение кровяного давления, тахикардию.

• Снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества специфических белых клеток крови – гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включают лихорадку (повышение температуры тела), боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), сильное истощение.
• Тяжелая кожная реакция – синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием.

• Отек легких. Симптомы могут включать выраженную одышка, потливость, появление хрипов и иногда пенистой мокроты, окрашенной кровью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кордафлекс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• слабость;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• проявления чрезмерного расширения сосудов (бессимптомное снижение кровяного давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности [чаще усугубление уже имевшейся]);
• «приливы» крови к коже лица;
• гиперемия кожи лица;
• ощущение жара;
• запор;
• выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тревога;
• нарушения сна;
• мигрень;
• головокружение;
• нарушение зрения (в том числе временная потеря зрения);
• тахикардия;
• ощущение сердцебиения;
• выраженное снижение кровяного давления;
• обморок;
• носовое кровотечение;
• заложенность носа;
• боль в животе (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
• нарушение пищеварения (диспепсия), сопровождающееся тошнотой, диареей или запором;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);
• покраснение кожи (эритема);
• мышечные судороги;
• отечность суставов;
• повышенное мочеиспускание (полиурия);
• нарушение мочевыделения (дизурия);
• эректильная дисфункция (импотенция);
• неспецифические боли;
• озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия);
• извращение чувствительности (дизестезия);
• кашель;
• разрастание тканей десен (гиперплазия десен), сопровождающееся кровоточивостью, болезненностью, отечностью;
• при длительном приеме нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз);
• воспаление кожи, вызванное воздействием солнечного излучения (фотодерматит);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
• воспаление печени (аутоиммунный гепатит);
• увеличение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• увеличение массы тела;
• увеличение грудных желез (гинекомастия) у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата;
• выделения грудного молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• ослабление чувствительности (гипестезия);
• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• парестезия конечностей;
• чувство тревоги;
• паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (нарушение координации произвольных движений [атаксия], маскообразное лицо, шаркающая походка, дрожание [тремор] кистей и пальцев рук, затрудненное глотание);
• ухудшение настроения (депрессия);
• боль в глазах;
• нарушение ритма сердца (аритмия);
• загрудинная боль;
• одышка;
• рвота;
• недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, сопровождающаяся забросом содержимого желудка в пищевод;
• повышенный аппетит;
• артрит;
• ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Кордафлекс, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Кордафлекс.

Признаками передозировки являются длительное выраженное снижение кровяного давления, головная боль, гиперемия (покраснение) кожи лица, угнетение деятельности синусового узла (нарушение ритма сердца), брадикардия (уреженное сердцебиение) и/или тахикардия, брадиаритмия (выраженное урежение частоты сердечных сокращений до менее 60 в минуту), в тяжелых случаях – потеря сознания, кома.

Действующим веществом является нифедипин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг нифедипина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2], тальк, магния стеарат, гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

Препарат Кордафлекс содержит натрий (см. раздел 2).

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета c матовой или слегка блестящей поверхностью. Без запаха или со слабым характерным запахом. Вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.

Препарат Кордафлекс содержит действующее вещество нифедипин, который относится к селективным блокаторам кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды. Нифедипин снижает концентрацию ионов кальция в клетках сердца и кровеносных сосудов, расширяет артерии, которые доставляют кровь к сердцу (коронарные артерии), а также периферические артерии. Это приводит к снижению кровяного давления и уменьшению потребности сердечной мышцы (миокарда) в кислороде.

Препарат Кордафлекс применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения:

• Артериальной гипертензии (повышенное кровяное давление).
• Стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Кордафлекс при беременности на сроке до 20 недель противопоказано.

Применение препарата Кордафлекс после 20-й недели беременности возможно только по назначению лечащего врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Нифедипин проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Кордафлекс в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Нифедипин может оказывать неблагоприятное действие на функцию сперматозоидов. Не применяйте препарат Кордафлекс, если Вы мужчина, который проходит обследование и лечение по поводу бесплодия, или у Вашей пары было несколько неуспешных попыток искусственного (экстракорпорального) оплодотворения.

Перед приемом препарата Кордафлекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас есть артериальная гипотензия (пониженное кровяное давление);
• у Вы страдаете злокачественной артериальной гипертензией (тяжелая форма повышенного кровяного давления);
• если у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе ишемическая болезнь сердца, особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• если у Вас есть порок сердца, называемый аортальным стенозом или митральным стенозом;
• если у Вас есть генетическое заболевание сердца, называемое гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (симптомы включают чувство сдавления и боли в груди [ангинозные боли], нарушение дыхания [одышка], головокружение и обмороки, артериальную гипотензию, нарушения ритма сердца);
• если у Вас есть сахарный диабет;
• если у Вас есть нарушение функции печени легкой степени тяжести;
• если у Вас есть злокачественная артериальная гипертензия и Вы проходите процедуры гемодиализа;
• если Вы находитесь во втором или третьем триместре беременности (более 20 недель);
• если Вы старше 65 лет.

Если во время курса лечения препаратом Кордафлекс у Вас появились отеки конечностей, обычно нижних конечностей (периферические отеки), сообщите об этом лечащему врачу.

В редких случаях сообщалось о нарушении функции печени у пациентов, принимавших нифедипин. Если во время курса лечения препаратом Кордафлекс у Вас появились такие признаки повреждения печени, как повышение температуры тела, кожная сыпь, снижение аппетита, тошнота, рвота, усталость, боль в правом подреберье, темное окрашивание мочи или желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Нифедипин может изменять результаты некоторых лабораторных диагностических анализов крови и мочи.

Если во время курса лечения Вам требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, сообщите хирургу или врачу-анестезиологу о том, что Вы принимаете препарат Кордафлекс.

Не используйте препарат Кордафлекс в качестве неотложной помощи для снижения кровяного давления при гипертоническом кризе (чрезмерное повышение кровяного давления, симптомы которого включают головную боль и головокружение, учащенное сердцебиение [тахикардия], повышенное потоотделение, ощущение нехватки воздуха [одышка], слабость) или для лечения острого приступа боли в груди (острого приступа стенокардии).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Управление транспортными средствами или работа с механизмами

Препарат Кордафлекс оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Кордафлекс может вызывать головокружение, особенно в начале лечения, и нарушение зрения (см. раздел 4). Если на фоне приема препарата Кордафлекс Вы почувствовали головокружение или у Вас ухудшилось зрение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Кордафлекс содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Кордафлекс содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

При повышенном кровяном давлении: препарат Кордафлекс действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Благодаря этому кровоток улучшается, а кровяное давление снижается, что уменьшает нагрузку на сердце.

При стенокардии: препарат Кордафлекс действует путем расслабления и расширения коронарных артерий. Это увеличивает поступление крови и кислорода к сердцу и снижает нагрузку на сердце. Приступы стенокардии становятся менее тяжелыми и менее частыми, если нагрузка на сердце уменьшается.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя