Лаколексид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 56 шт.

При приеме внутрь начальная доза - по 50 мг 2 раза/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отмену лечения проводят постепенно уменьшая дозу.

AV-блокада II и III степени, повышенная чувствительность к лакосамиду.

С осторожностью следует применять лакозамид у пациентов, получающих препараты, которые способны вызывать пролонгирование интервала PR (в т.ч. карбамазепин, ламотриджин, прегабалин) и у пациентов, получающих антиаритмики I класса.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах) отмечалось уменьшение AUC лакозамида на 25%.

При одновременном применении лакозамида с 1-3 противоэпилептическими препаратами у пациентов наблюдались нарушения функциональных тестов печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, нистагм, нарушения памяти, когнитивные расстройства, депрессия, гипестезия, дизартрия, нарушение концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала PR, AV-блокада, синкопе, брадикардия.

Со стороны органов чувств: лабиринтное головокружение (вертиго), диплопия, расплывчатость зрения, шум в ушах.

Прочие: астения, нарушение походки, слабость, ссадины на коже, повышенный травматизм, кожный зуд, мышечные спазмы.

Лаколексид®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 50 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90М (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-8P-918: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид черный (E172); краситель индигокармин FD&C синий 2 (E132).

Лаколексид®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 100 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90М (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-2P-919: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель железа оксид желтый (E172).

Лаколексид®, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 150 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90M (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-3P-920: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель железа оксид желтый (E172); краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид черный (E172).

Лаколексид®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 200 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90M (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-8P-921: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель индигокармин FD&C синий 2 (E132).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лаколексид®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой от серого до серого с сиреневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Лаколексид®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Лаколексид®, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой светлооранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Лаколексид®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой голубого
цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

После приема внутрь лакосамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Tmax составляет приблизительно 0.5-4 ч. После в/в введения Cmax достигается в конце инфузии. Vd составляет около 0.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет менее 15%. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием фармакологически неактивного O-десметильного метаболита. Изучение взаимодействия с омепразолом (ингибитором CYP2C19) показало отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме крови, поэтому значение данного пути метаболизма является минимальным.

T1/2 составляет около 13 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 40%), в виде O-десметильного метаболита (менее 30%) и других метаболитов; менее 0.5% определяется в кале.

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.

Не рекомендуется применение лакосамида при беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применении лакосамида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении противоэпилептических препаратов, включая лакосамид, повышается риск суицидальных попыток и суицидального поведения, независимо от показаний, по которым применяется препарат.

Противоэпилептический препарат. В электрофизиологических исследованиях показано, что лакосамид селективно повышает медленную активацию вольтажных управляемых импульсами натриевых каналов, что приводит к уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран. Более того, лакосамид обладает потенциалом взаимодействия с медиатором коллапсина-2 (collapsin response mediator protein-2; CRMP-2), фософопротеином, который экспрессируется главным образом в нервной системе и участвует в процессах нейрональной дифференциации и контроле аксонального роста.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя