Лазолван Рино, спрей назальный 1.18 мг/мл 82 мкг/доза, 10 мл

Лазолван® Рино — спрей для взрослых и детей с 6 лет¹. Применяется при заложенности носа и отеке слизистой, в том числе на фоне ОРЗ и поллиноза¹. Может начать действовать в течение первых 5 минут¹ и помогает облегчать носовое дыхание до 8–10 часов¹. Содержит 3 вспомогательных компонента: цинеол (эвкалиптол), левоментол и камфору¹. Дозированный формат спрея удобен для использования дома и в дороге¹.
¹Листок-вкладыш Лазолван® Рино, спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10 мл ЛП-№(003632)-(РГ-RU)

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день.

Не следует применять препарат более 5–7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля.

После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

Повторить процедуру для другого носового хода.

После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

• повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также другим компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: пациенты с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией — следует применять Лазолван^® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата; при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных и антигипертензивных препаратов.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, классифицирована следующим образом: часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); частота не установлена¹.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто — головная боль; частота не установлена — сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения: нечасто — беспокойство; частота не установлена — галлюцинации, бессонница.

Со стороны ССС: нечасто — сердцебиение; частота не установлена — аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления.

Со стороны органов дыхания, гудной клетки и средостения: часто — назальный дискомфорт; нечасто — отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание; редко — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей²: частота не установлена — сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения: частота не установлена — отек слизистых оболочек², утомляемость.

¹ Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

² Как симптомы повышенной чувствительности.

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-адреномиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и ССС могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги, К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций ССС (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует немедленно промыть или очистить нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 270 мкг, натрия гидроксид - 154 мкг, бензалкония хлорид - 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 35 мкг, повидон - 2101 мкг, глицерол 85% - 700 мкг, магния сульфата гептагидрат - 49 мкг, магния хлорида гексагидрат - 35 мкг, кальция хлорида дигидрат - 11 мкг, натрия гидрокарбонат - 1 мкг, натрия хлорид - 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) - 7 мкг, L-ментол (левоментол) - 14 мкг, камфора рацемическая - 14 мкг, вода очищенная - 66358 мкг.

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50–80% от введенной дозы.

Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T_1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Активное вещество препарата Лазолван^® Рино — трамазолина гидрохлорид, α₂-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа, вследствие сосудосуживающего действия, препарат уменьшает отечность. В результате проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8–10 ч.

• отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
• синусит и средний отит (евстахеит), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Беременность

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван^® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван^® Рино допускается только после консультации с врачом.

гудное вскармливание

Безопасность применения препарата Лазолван^® Рино в период гудного вскарвливания не подтверждена. Применение препарата в период гудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Лазолван^® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.

Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты, как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

антиконгестивное

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя