Лизиноприл табл 10 мг х60

Внутрь, однократно утром, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости (например, стаканом воды), предпочтительно в одно и то же время. Доза подбирается индивидуально.

Для обеспечения режима дозирования лизиноприла в дозе 2,5 мг рекомендуется применять препарат Лизиноприл в таблетках по 5 мг с риской.

Артериальная гипертензия (пациентам, не получающим другие гипотензивные препараты): начальная доза - 5 мг/сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг/сутки до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сутки (доза свыше 40 мг/сутки обычно не ведёт к дальнейшему снижению АД). Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Терапевтический эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными препаратами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием этих препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл. Если это невозможно, то начальная доза препарата Лизиноприл не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях, связанных с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с ограничением потребления поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая артериальная гипотензия) целесообразно применять также низкую начальную дозу - 2,5-5 мг в сутки, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержание калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

При хронической сердечной недостаточности - начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, с последующим увеличением дозы на 2,5 мг с интервалом в 3-5 дней до поддерживающей суточной дозы 5-20 мг в зависимости от динамики АД. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

При одновременном применении с диуретиками предварительно, по возможности, дозу диуретика следует снизить. До начала лечения препаратом Лизиноприл и далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) часто наблюдается более выраженное длительное антигипертензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла. Рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сутки.

При раннем лечении острого инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее 100 мм рт.ст.) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) применяют меньшую дозу препарата 2,5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг можно при необходимости снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа), лечение препаратом Лизиноприл следует прекратить.

Диабетическая нефропатия - у пациентов с сахарным диабетом 1 типа применяется 10 мг препарата Лизиноприл 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении "сидя". У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат применяют в той же дозе, с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении "сидя".

При почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от КК. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, содержания калия и натрия в крови).

КК (мл/мин) Начальная доза (мг/сутки)

30-80 5-10

10-29 2,5-5

менее 10

(включая пациентов, находящихся на гемодиализе) 2,5

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сутки.

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения других ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состоянии после трансплантации почки; при нарушениях функции почек; гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (например, AN69®), азотемии; гиперкалиемии; аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; первичном гиперальдостеронизме; артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца, коронарной недостаточности; аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. склеродермии, системной красной волчанке); угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате диареи, рвоты); при применении у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); при одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности); сахарном диабете; применении у пациентов негроидной расы; при проведении десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых; гемодиализе; аферезе липопротеинов низкой плотности с использованием декстран сульфата; остром инфаркте миокарда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение Лизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременности, а также у женщин детородного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции, противопоказано.

При установлении факта беременности прием препарата Лизиноприл следует прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть).

Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Женщины, планирующие беременность, не должны принимать ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ. включая лизиноприл. Были описаны случаи олигогидрамниона, предположительно вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, черепно-лицевой деформации, гипопластическому развитию легких.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Если применение препарата Лизиноприл необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10%); часто (>1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0.1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (5-6% пациентов), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%).

Нарушения со стороны сердца: нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - усугубление симптомов течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной проводимости; частота неизвестна - боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у пациентов группы повышенного риска), синдром Рейно, васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, нарушения сна; редко - спутанность сознания; частота неизвестна - судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Нарушения со стороны психики: нечасто - лабильность настроения; редко - анорексия; частота неизвестна - депрессия, растерянность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота; нечасто - тошнота, диспепсия, боль в животе; редко - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит, интестинальный ангионевротический отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит; очень редко - печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артрадгия/артрит, миалгия.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, гематокрита; очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания, угнетение функции костного мозга.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: часто - сухой кашель; нечасто - ринит; очень редко - синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь; редко - алопеция, псориаз; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани; редко - крапивница; очень редко - аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - анурия, олигурия; частота неизвестна - протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость, астения.

Прочие: имеются редкие сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение скорости оседания эритроцитов, эозинофилию, лейкоцитоз, возможно развитие кожной сыпи, реакции фоточувствительности или других кожных проявлений; нарушение развития плода.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (внутривенное введение натрия ауротиомалата) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

На одну таблетку:

Действующее вещество: лизиноприла дигидрат - 10,89 мг в пересчете на лизиноприл - 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 138,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 20,00 мг, крахмал кукурузный - 18,61 мг, повидон-К25 - 6,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,00 мг, кальция стеарат - 1,50 мг.

- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами);

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

- Раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном АД, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией)

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя