Лорноксикам таб 8 мг 30 шт, Озон

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблеток видны: ядро желтого с зеленоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Препарат Лорноксикам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости. Дозы: Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат. Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Боль: Доза 8 – 16 мг/сутки, поделенная на 2 – 3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит: Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама в сутки, поделенная на 2 – 3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста: Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) переносятся хуже. Пациенты с нарушением функции почек: Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с нарушением функции печени: Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Дети: Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Гиперчувствительность к лорноксикаму и/или к любому из вспомогательных веществ; Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); Тромбоцитопения; Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; Период после проведения аортокоронарного шунтирования; Декомпенсированная сердечная недостаточность; Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; Цереброваскулярное или иное кровотечение; Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП; Активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; Тяжелая печеночная недостаточность; Выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; Беременность и период грудного вскармливания; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; Пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта). С осторожностью: при повышенной склонности к кровотечениям; при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150 – 300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300 – 700 мкмоль/л); при нарушении системы свертывания крови; при нарушении функции печени (например, цирроз печени); у пациентов старше 65 лет; у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе; при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота); у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе; у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит. Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе. Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0,05 % пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекции и инвазии: редко - фарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения; очень редко - экхимозы. Сообщалось, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например, нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакции. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - анорексия, изменение веса. Психические нарушения: нечасто - бессонница, депрессия; редко - спутанность сознания, нервозность, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: часто - легкая, преходящая головная боль, головокружение; редко - сонливость, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень; очень редко - асептический менингит у пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Нарушения со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; редко - расстройства зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - прилив крови к лицу, отеки; редко - артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияния, гематомы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – ринит; редко - диспноэ, кашель, бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота; нечасто - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления полости рта; редко - мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение показателей тестов функции печени, повышение активности печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ); очень редко - гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция; редко - дерматит, экзема, пурпура; очень редко - отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – артралгия; редко - боль в костях, мышечные спазмы, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко- никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - недомогание, отек лица; редко - астения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Активное вещество: 1 таблетка содержит: лорноксикам - 8,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 90,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 85,00 мг; кроскармеллоза натрия - 10,00 мг; повидон-К25 - 5,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; Состав оболочки: гипромеллоза - 3,30 мг; титана диоксид - 1,50 мг; макрогол-4000 - 0,90 мг; тальк - 0,24 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,06 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблеток видны: ядро желтого с зеленоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Абсорбция: Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 – 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90 – 100 %. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3 – 4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) снижается примерно на 30 % и время достижения максимальной концентрации (Tmax) увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC (площадь под кривой «концентрация-время»)) может снижаться до 20 %. Распределение: Лорноксикам обнаруживается в плазме крови в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы крови составляет около 99 % и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения. Биотрансформация: Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента СYР2С9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 – почками в виде неактивного метаболита. Элиминация: Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50 % препарата выводится с калом и 42 % - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): У пожилых пациентов клиренс препарата снижен на 30 – 40 %. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени: У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ)), приводящее к подавлению воспаления. Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Препарат Лорноксикам показан к применению у взрослых старше 18 лет по показаниям: • кратковременное симптоматическое лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома; • симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне остеоартрита; • симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя