Лозартан-тева таб п/об пленочной 25мг 30 шт

Двойная блокадаРААС с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II),ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) может сопровождатьсяповышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии инарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) посравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек исодержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно лозартани другие лекарственные средства, влияющие на РААС.

Одновременноеприменение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащимиалискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умереннойили тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременноеприменение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФпротивопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется удругих пациентов.

Можетприменяться одновременно с другими гипотензивными средствами.

Взаимноусиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков.

Одновременноеприменение лозартана с диуретиками вызывает аддитивный эффект.

Не отмеченофармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом,дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активногометаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий поканеизвестно.

Как и приприменении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие,одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками(например, спиронолактоном, эплереноном (производное спиронолактона), триамтереном,амилоридом), препаратами калия, солями, содержащими калий, повышает рискгиперкалиемии.

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП), включая селективныеингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), могут снижать эффектдиуретиков и других гипотензивных средств.

Приодновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и литиявозможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это,необходимо взвешивать пользу и риск одновременного применения лозартана ссолями лития. В случае необходимости одновременного применения препаратов, надорегулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Симптомы: выраженноеснижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствиепарасимпатической стимуляции.

Лечение: форсированныйдиурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Применениепрепарата Лозартан-Тева при беременности противопоказано.

Если пациенткам,планирующим беременность, продолжение терапии лозартаном считается необходимым,следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которыеимеют установленный профиль безопасности при применении во время беременности.При установлении факта беременности лечение лозартаном должно быть немедленнопрекращено и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия.

Применениелекарственных средств, воздействующих на РААС (ренин‑ангиотензин‑альдостероновуюсистему), во втором и третьем триместре беременности снижает функцию почек и увеличиваетзаболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамнионаможет быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями костейскелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазиюкостей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность илетальный исход. Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловленыприменением лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьемтриместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучениюразвития аномалий плода после применения гипотензивных средств в первомтриместре беременности не выявили различий между лекарственными средствами,воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При назначениигипотензивной терапии беременным важно оптимизировать возможные исходы дляматери и плода. В случае если невозможно подобрать альтернативную терапиювзамен терапии лекарственными средствами, воздействующими на РААС, необходимопроинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимопроведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценкиинтраамниотического пространства. В зависимости от недели беременностинеобходимо проведение соответствующих тестов плода.

Неизвестно, выделяетсяли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать препаратЛозартан-Тева в период лактации. Если прием препарата Лозартан-Тева необходим впериод лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Реакциигиперчувствительности

У пациентов сангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка)необходим контроль применения препарата.

Эмбриотоксичность

Применениелекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместребеременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость исмертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может бытьассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможныенежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа,анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.При установлении факта беременности лозартан должен быть сразу отменен.

Артериальнаягипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение объемациркулирующей крови

У пациентов сосниженным ОЦК (например, получающих лечение большими дозами диуретиков) можетвозникать симптоматическая артериальная гипотензия.

До началаприменения препарата Лозартан-Тева необходимо проводить коррекцию ОЦК илиначинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Нарушениеводно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушениемфункции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимотщательное наблюдение за данными пациентами. Во время лечения лозартаном нерекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия илисодержащие калий заменители пищевой соли.

В период леченияследует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентовпожилого возраста, при нарушении функции почек.

Ишемическаяболезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярные заболевания

Как приприменении любых гипотензивных препаратов, слишком резкое снижениеартериального давления у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниямиможет привести к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту. Следует соблюдатьосторожность при назначении гипотензивных средств, включая антагонистырецепторов ангиотензина II, пациентам с ишемической болезнью илицереброваскулярными заболеваниями.

Стенозаортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия

При применениипрепарата Лозартан-Тева, как и других вазодилататоров, у пациентов сгипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимымстенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Хроническаясердечная недостаточность

У пациентов схронической сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без нее,как при применении других лекарственных препаратов, действующих на РААС,существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и острого нарушенияфункции почек.

Опыта применениялозартана при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью исопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелойхронической сердечной недостаточностью (IV функционального класса поклассификации NYHA), а также упациентов с сердечной недостаточностью и угрожающими жизни аритмиями,практически нет. С учетом этого, при назначении препарата Лозартан-Тева даннымкатегориям пациентов следует соблюдать осторожность.

Первичныйгиперальдостеронизм

Пациенты спервичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивнымипрепаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Лозартан-Тева нерекомендуется назначать таким пациентам.

Нарушениефункции печени

Пациентам снарушением функции печени в анамнезе лозартан следует назначать в более низкойдозе.

Отсутствует опытприменения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтомупрепарат не должен назначаться у данной группы пациентов.

Нарушение функциипочек

Вследствиеингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдалосьнарушение функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данныенарушения функции почек могут возвращаться к норме после прекращения терапии.

Следует соблюдатьосторожность при применении лозартана у пациентов с двусторонним стенозомпочечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки,так как препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличиватьконцентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови у данной категориипациентов. Подобные изменения могут быть обратимы после отмены терапии.

Состояние послетрансплантации почки

Данные оприменении лозартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки,отсутствуют.

Особые группыпациентов

Раса

Способностьлозартана по сравнению с атенололом снижать риск развития инсульта и инфарктамиокарда, а также уменьшать показатель сердечно-сосудистой смертности упациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка не распространяетсяна пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижалиуровень артериального давления у данных пациентов.

Дети и подростки

Эффективность ибезопасность применения лозартана у детей и подростков до 18 лет неустановлена.

Если уноворожденных, чьи матери принимали лозартан во время беременности, наблюдаетсяразвитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведениесимптоматической терапии, направленной на поддержание артериального давления ипочечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализадля предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функциипочек.

Пациентыпожилого возраста

Клиническиеисследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективностилозартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводилосьисследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортнымисредствами и работать с механизмами. Однако следует иметь в виду возможностьразвития сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожностьпри управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующихповышенной концентрации внимания, особенно в начале лечения или при повышениидозы препарата.