Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении допускается расслоение суспензии. После гомогенизации однородность суспензии восстанавливается.
Способ применения
Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин. Для приема внутрь. Взрослым: По 5-10 мл (1-2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алгелдрат + Магния гидроксид. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; • Тяжелая почечная недостаточность (риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); • Сильно ослабленные пациенты; • Тяжелая гипофосфатемия; • Беременность; • Период грудного вскармливания; • Непереносимость фруктозы (содержит сорбитол); • Болезнь Альцгеймера; • Детский возраст до 15 лет; • Одновременное применение с сульфаниламидами.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипермагниемия1; частота неизвестна – гипералюминиемия, гипофосфатемия2, которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – диарея или запор; частота неизвестна – боль в животе. 1. Наблюдалась при продолжительном применении магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточность; 2. Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов.
Состав
Активное вещество: 5 мл препарата содержит: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля (в пересчете на алюминия оксид) 411,321 мг (218,000 мг), магния гидроксид (в пересчете на магния оксид) 108,538 мг (75,000 мг), бензокаин (в пересчете на 100 % вещество) 109,000 мг.
Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий некристаллизующийся, пропиленгликоль, макрогол-4000, макрогола глицерилгидроксистеарат, хлористоводородная кислота 10 %, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор мята перечная, натрия сахаринат, водорода пероксида 30 %, домифена бромид, вода очищенная
Описание лекарственной формы
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении допускается расслоение суспензии. После гомогенизации однородность суспензии восстанавливается.
Фармакокинетика
Алгелдрат: Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови; Распределение – нет; Метаболизм – нет; Выведение - выводится через кишечник. Магния гидроксид: Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови; Распределение - обычно локально; Метаболизм – нет; Выведение - выводится через кишечник. Бензокаин: Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.
Фармакодинамика
Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Показания
• Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит; • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; • Симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; • Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- алгелдрат+бензокаин+магния гидроксид
- Форма выпуска
- суспензия
- Производитель
- АВВА РУС, Россия
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- A02AB10
- GTIN (штрих-код)
- 4620305920306