Магнелис B6 форте, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг+10 мг, 60 шт.

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
• одновременный прием леводопы (см. "Лекарственное взаимодействие").

С осторожностью

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Перед назначением других лекарственных средств следуетпроконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема спрепаратом «Магнелис^® B₆ форте,таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Противопоказанные комбинации

С леводопой:активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата несочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот).Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа непринимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазыароматических L‑аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременноеприменение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшатьвсасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимособлюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и«Магнелис^® B₆ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», таккак препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 10%), нечасто (≥0.1% и 1%), редко (≥0.01% и 0.1%), очень редко (0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Со стороны иммунной системы: очень редко (0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Симптомы

Принормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно неприводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечнойнедостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомыпередозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервнойсистемы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетениедыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированныйдиурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальныйдиализ.

Вспомогательные вещества: лудипресс® (лактозы моногидрат - 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) - 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) - 3.04 мг-4.05 мг) - 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 69.36 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: VIVACOAT® PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) - 10 мг, титана диоксид - 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, тальк - 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 1 мг) - 20 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.

Желудочно-кишечная абсорбциямагниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в которомрастворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции непревосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Магнелис В6 Форте - комбинированный препарат, содержащий магний и витамин В6.

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Содержание магния в сыворотке между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) - указывает на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выводится преимущественно почками.

• установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Беременность

Клиническийопыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида удостаточного количества беременных женщин не выявил какого-либонеблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода илифетотоксического действия. Препарат «Магнелис^® B₆ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» можетприменяться в период беременности только при необходимости, по рекомендацииврача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание, чтомагний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препаратарекомендуется прекратить кормление грудью.

Препарат«Магнелис^® B₆ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой»предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препаратсодержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентамс наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы галактозы илинедостаточностью лактазы.

Приумеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностьюиз‑за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицитмагния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевыхдобавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцевили в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональнаянейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушениепроприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенноразвивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушенияобычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B_6.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя