Магнелис В6 Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, 30 шт.

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3–4 таблетки в сутки, разделенные на 2–3 приема, вовремя еды.

Дети в возрасте старше 12 лет: 2–4 таблетки в сутки, разделенные на 2–3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
• Одновременный прием леводопы (смотри «взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Перед назначением других лекарственных средств следуетпроконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема спрепаратом «Магнелис^® B₆ форте,таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Противопоказанные комбинации

С леводопой:активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата несочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот).Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа непринимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазыароматических L‑аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременноеприменение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшатьвсасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимособлюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и«Магнелис^® B₆ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», таккак препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Частотаразвития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирнойорганизации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и 1%), редко (≥0,01% и 0,1%),очень редко (0,01%), неизвестная частота (когда по имеющимся данным непредставляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Оченьредко (0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Неизвестная частота (поимеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным):диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Симптомы

Принормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно неприводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

Магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксинагидрохлорид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лудипресс^®[лактозы моногидрат — 92,20 мг–96,05 мг, повидон K‑30(коллидон 30) — 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) —3,04 мг–4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол‑6000(полиэтиленгликоль‑6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Оболочка

VIVACOAT^® PM‑1P‑000 [гипромеллоза 6 сПз(гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг,гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг,макрогол‑3350 (полиэтиленгликоль‑3350) — 1,00 мг] —20,00 мг.

* — количество, эквивалентное 100 мг магния (Мg²⁺)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого илипочти белого цвета.

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в которомрастворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции непревосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Магнийявляется жизненно важным элементом, который необходим для нормальногофункционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Вчастности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращениимышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костнойткани. Пиридоксин (витамин B₆)участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасываниямагния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:

- между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/лили 0,5–0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;

- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/лили 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме можетнаблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Установленный дефицитмагния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями,сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность,незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенноесердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалыванияв мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов,продолжение лечения нецелесообразно.

Беременность

Клиническийопыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида удостаточного количества беременных женщин не выявил какого-либонеблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода илифетотоксического действия. Препарат «Магнелис^® B₆ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» можетприменяться в период беременности только при необходимости, по рекомендацииврача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание, чтомагний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препаратарекомендуется прекратить кормление грудью.

Препарат«Магнелис^® B₆ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой»предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препаратсодержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентамс наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы галактозы илинедостаточностью лактазы.

Приумеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностьюиз‑за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицитмагния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевыхдобавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцевили в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональнаянейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушениепроприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенноразвивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушенияобычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B_6.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя